هدف از این مطالعه بررسی تاثیر ترکیب عسل و سرکه ی سیب بر کاهش سطح چربی های خون و مقایسه ی اثر آن با تاثیر داروهای ضد چربی مانند آترووستاتین و جم فیبروزیل است.بدین منظور، پس از کسب مجوز از دانشگاه و کسب رضایت آگاهانه شرکت کنندگان،نمونه های مطالعه بر اساس معیارهای ورود و با استفاده از روش نمونه گیری آسان انتخاب و سپس به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. نمونه این پژوهش شامل30 بیمار مبتلا به افزایش سطح چربی خون(کلسترول، TG ، LDL، HDL)می باشد. برای بررسی های متعاقب، سطح چربی خون مشارکت کنندگان هر دو گروه در ابتدا و 4 هفته بعد از مداخله توسط آزمایش خون اندازه گیری می شود. مشارکت کنندگان در گروه کنترل در طی این 4 هفته فقط دارو های معمول خود را دریافت میکنند اما در گروه مداخله علاوه بر داروهای ضد چربی معمول، به مشارکت کنندگان 2 بار در روز در یک لیوان حاوی 200 سی سی آب، یک قاشق غذا خوری عسل طبیعی و یک قاشق غذا خوری سرکه سیب داده خواهد شد. بعد از 4 هفته سطح چربی خون دو گروه ارزیابی می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201512206634N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-01-22, ۱۳۹۴/۱۱/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-01-22, ۱۳۹۴/۱۱/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سلیمان زند
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3417 3524
آدرس ایمیل
slmnzand@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
کلیه هزینه این طرح بعهده دانشگاه علوم پزشکی اراک می باشد.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-26, ۱۳۹۴/۱۰/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-16, ۱۳۹۴/۱۲/۲۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر ترکیبی سرکه سیب و عسل بر سطح چربی های خون
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ترکیبی سرکه سیب و عسل بر سطح چربی های خون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: کلیه ی بیماران دارای چربی خون بالا؛ بیمارانی که سن بالاتر از 20 سال و کمتر از 50 سال داشته اند؛ بیمارانی که هوشیار و قادر به برقراری ارتباط باشند؛ بیمارانی که از سایر مراکز چنین آموزشی دریافت نکرده اند؛ بیمارانی که از داروهای گیاهی موثر بر چربی خون استفاده نکرده باشند.
معیارهای خروج: عدم رضایت جهت شرکت در مطالعه؛ بیمارانی که زخم معده، اثنی عشر ندارند؛ وجود مشکل طبی حاد؛ داشتن مشکلات روانی و اعتیاد؛ در صورت شرکت همزمان در مطالعه ای که با مطالعه ما تداخل داشته باشد.
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
میدان بسیج- دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
6941-7-38481
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
3-158-93
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هایپرتری گلیسریدمی
کد ICD-10
E78.1
توصیف کد ICD-10
puar Haiperglyceridaemia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح چربی خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و چهار هفته بعد از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله علاوه بر داروهای ضد چربی معمول، به مشارکت کنندگان دو بار در روز در یک لیوان حاوی دویست سی سی آب، یک قاشق غذا خوری عسل طبیعی ویک قاشق غذا خوری سرکه سیب داده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مشارکت کننده گان در گروه کنترل در طی این چهار هفته فقط دارو های معمول خود را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز درمانی آموزشی امیر المومنین(ع)
نام کامل فرد مسوول
خانم لیلا حاجیان
آدرس خیابان
ایران، اراک، خیابان سردشت، مرکز آموزشی درمان امیر المومنین(ع)
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رفیعی
آدرس خیابان
ایران، اراک، خیابان سردشت، دانشکده ی پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده ی پرستاری و مامایی اراک
نام کامل فرد مسوول
سلیمان زند
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد آموزش پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اراک، خیابان سردشت، دانشکده ی پرستاری و مامایی
شهر
اراک
کد پستی
6941-7-38481
تلفن
+98 86 3417 3524
فکس
ایمیل
solaimanzand@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده ی پرستاری و مامایی اراک
نام کامل فرد مسوول
سلیمان زند
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد آموزش پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اراک، خیابان سردشت، دانشکده ی پرستاری و مامایی اراک