چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه ،بررسي اثربخشی سلامت جنسی بر آگاهی جنسی، افسردگی جنسی و رفتارهای پرخطر زنان بدسرپرست است
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، کور نشده ، تصادفی شده، بر روی 100 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه آماري پژوهش شامل زنان بدسرپرستی که به کلینیک‌های تهران مراجعه کرده‌اند. با روش نمونه‌گیری در دسترس با نمونه‌ای به حجم ۱۰۰ نفر انجام می شود تحقیق از نوع مطالعات نیمه‌تجربی با طرح پیش‌آزمون - پس‌آزمون با گروه آزمايش و گروه کنترل است. داده‌های پژوهش با نرم‌افزار آماري اس پی اس اس و به کمک روش آماري استنباطي و تحليل کوواريانس چندگانه تحليل خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه : بدسرپرست بودن زنان ، حداقل سواد و داشتن شریک جنسی شرایط عدم ورود به مطالعه :مشاهده علامت های اختلالات روانپزشکی ؛ اعتیاد
گروه‌های مداخله
اثر بخشی مداخله جنسی بر آگاهی جنسی ، افسردگی جنسی و رفتار های جنسی پرخطر در گروه مداخله گر متشکل از مادران مجرد در حال بررسی است. این مداخله در ۶جلسه و هر جلسه ۱/۵ ساعت بر روی آنها انجام میشود
متغیرهای پیامد اصلی
آگاهی جنسی افسردگی جنسی رفتارهای پرخطرجنسی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20230613058472N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-11-27, ۱۴۰۲/۰۹/۰۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2023-11-27, ۱۴۰۲/۰۹/۰۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-11-27, ۱۴۰۲/۰۹/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رومینا مصطفایی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 910 454 0407
آدرس ایمیل
rominamostafaeii@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-02, ۱۴۰۲/۰۱/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-22, ۱۴۰۲/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر بخشی مداخله سلامت جنسی بر آگاهی جنسی، افسردگی جنسی و رفتارهای پرخطر در زنان بد سرپرست تهران
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی اموزش جنسی بر ارتقای سلامت و اگاهی جنسی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بدسرپرست بودن زنان داشتن سواد خواندن و نوشتن گروه سنی 18 تا 45 سال، رضایت آگاهانه شخص داشتن شریک جنسی است
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مشاهده علامت‌های سایکویک یا وجود سایر اختلالات روان‌شناختی و روانپزشکی شدید بر اساس مصاحبه روانپزشکی بر اساس DSM تشخیص اعتیاد به مواد مخدر
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، کور نشده ، تصادفی شده ساده فردی ، بدون لایه و پنهان نشده بر روی 100 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل و R استفاده شد. مداخله در شش جلسه بر گروه اول انجام شده و گروه کنترل هم در لیست انتظار قرار گرفته تا بعد از تحقیق روی ان ها درمان و اموزش انجام شود. حجم پژوهش حاضر 100نفر است و برای تخصیص افرادبه صورت تصادفی به دو گروه از نرم افزار آماری اکسل و R نسخه4.0.3 استفاده شده است.سپس با استفاده از اجرای کد[c ("a", "b"), 100, replace = TRUE, prob = c (.5, .5)] ,و خروجی به دست آمده به صورت "a" , "a" , "b" ,"a" و... نفر اول در گروه a، نفردوم در گروه b، نفرسوم در گروه a و نفر چهارم در گروه a و به همین طریق افراد در دو گروه 50 نفره به صورت تصادفی قرار گرفتند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
سعادت اباد کوچه 31 شرقی پلاک 13 واحد 2
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1998815958
تاریخ تایید
2023-05-23, ۱۴۰۲/۰۳/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.MEDICINE.REC.1402.033

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال عملکرد جنسی
کد ICD-10
F52
توصیف کد ICD-10
Sexual dysfunction not due to a substance or known physiological condition

2

شرح
پیامد کاهش رفتارهای پرخطر جنسی شامل کاهش ریسک ابتلا به بیماری‌های جنسی، کاهش احتمال بروز عواقب منفی ناشی از رفتارهای پرخطر جنسی مانند بارداری ناخواسته و افزایش آگاهی در مورد راه‌های حفاظت و ایمنی جنسی است. کاهش رفتارهای پرخطر جنسی به معنی انتخاب هوشمندانه‌تر و مسئولانه‌تر در روابط جنسی، استفاده از روش‌های پیشگیری از بارداری و انتقال بیماری‌های جنسی، و آگاهی از خطرات مرتبط با رفتارهای جنسی نامناسب است.افزایش آگاهی جنسی نیز می‌تواند تأثیرات مثبتی بر روی روابط جنسی و رضایت جنسی داشته باشد.
کد ICD-10
Z72.5
توصیف کد ICD-10
High risk sexual behavior

3

شرح
پیامدهای افزایش آگاهی جنسی چندجانبه هستند و می‌توانند تأثیرات مثبتی بر فرد و تجربه‌های جنسی او داشته باشند. در زیر برخی از پیامدهای احتمالی افزایش آگاهی جنسی آورده شده است:1. افزایش رضایت جنسی: با افزایش فهم خود از بدن، خواسته‌ها و ترجیحات جنسی، افراد می‌توانند رضایت جنسی خود را افزایش دهند. آنها بیشتر از آنچه که برایشان لذت بخش است آگاهی پیدا می‌کنند و بهتر قادر به ارتباط نیازهای خود به شریکان خود هستند.2. ارتباط و صمیمیت بهتر: آگاهی جنسی ارتباط باز و موثر درباره خواسته‌ها، مرزها و رضایت جنسی را ترویج می‌دهد. این ارتباط بهبود یافته، احساس صمیمیت و اعتماد در روابط جنسی را تقویت می‌کند.3. بهبود بهداشت جنسی: آگاهی جنسی شامل دانش درباره روش‌های جنسی ایمن، روش‌های جلوگیری از بارداری و عفونت‌های آمیزشی جنسی است. با افزایش آگاهی، افراد به احتمال بیشتری به رفتار جنسی مسئولانه مشغول می‌شوند و ریسک عفونت‌های آمیزشی جنسی و بارداری غیرمنتظره را کاهش می‌دهند.4. توانمندسازی و اعتماد به نفس: فهم و پذیرش جنسیت خود می‌تواند اعتماد به نفس و اعتماد به نفس را افزایش دهد. آگاهی جنسی افراد را قادر می‌سازد که بدون شرم و گناهانجام خواسته‌های خود را درک کند.
کد ICD-10
Z70.1
توصیف کد ICD-10
Counseling related to patient's sexual behavior and orientation

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگی جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش‌نامه مسائل جنسی اسنل

2

شرح متغیر پیامد
رفتارهای پرخطرجنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رفتای های جنسی پرخطر

3

شرح متغیر پیامد
اگاهی جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش‌نامه مسائل جنسی اسنل

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
بهبود روابط جنسی و روابط عاطفی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش‌نامه مسائل جنسی اسنل

2

شرح متغیر پیامد
پیشگیری از بیماری‌های جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش‌نامه مسائل جنسی اسنل

3

شرح متغیر پیامد
تغییر در نگرش‌های منفی و تبعیض‌آمیز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش‌نامه مسائل جنسی اسنل

4

شرح متغیر پیامد
کاهش اضطراب و نگرانی‌های جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش‌نامه مسائل جنسی اسنل

5

شرح متغیر پیامد
افزایش حرمت جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش‌نامه مسائل جنسی اسنل

6

شرح متغیر پیامد
اشتغال ذهنی جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش‌نامه مسائل جنسی اسنل

7

شرح متغیر پیامد
کنترل جنسی درونی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش‌نامه مسائل جنسی اسنل

8

شرح متغیر پیامد
انگیزش جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش‌نامه مسائل جنسی اسنل

9

شرح متغیر پیامد
نظارت جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش‌نامه مسائل جنسی اسنل

10

شرح متغیر پیامد
ترس از رابطه جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش‌نامه مسائل جنسی اسنل

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله شامل 50 نفر از زنان بد سرپرست : شش جلسه اموزش و مداخله جنسی بر اساس پکیج اموزشی تهیه شده با هدف افزایش اگاهی و سلامت جنسی و کاهش رفتارهای پر خطر و افسردگی جنسی . هر جلسه یک ساعت و نیم و یک روز در میان برگذار می شود که شرح مباحث مورد بحث در هر جلسه به شرح ذیل می باشد : جلسه اول شامل اموزش آگاهی جنسی ( sexual awareness ) : شامل آگاهی از بخش فردی زندگی جنسی و بهداشت جنسی آموزش بهداشت جنسی ( sexual hygiene ) بهداشت جنسی در دوران مختلف زندگی ( در دوران بلوغ ،قاعدگی و یائسگی )دستگاه تناسلی ( genital system ) دستگاه تناسلی منتصب به مردان و زنان ، سینه ها . جلسه دوم شامل رفتارهای جنسی (sexual behavior ) :شامل آگاهی از رفتار و رابطه ی جنسی میان فردی مراحل رابطه جنسی (stage of sex ) چرخه پاسخ جنسی (sexual response cycle )انواع رابطه جنسی ( oral sex , anal sex and intercourse )رابطه جنسی در دوران خاص زندگی ( sex in certain period of life )سوء رفتارهای جنسی ( sexual misconduct )باورهای غلط درمورد رابطه جنسی (misconceptions about sex )مقایسه سکس با پورنوگرافی ( pornography ) جلسه سوم و چهارم شامل بیماری ها و اختلالات جنسی ( sexual diseases and sexual disorders ) : شامل پیشگیری ، تشخیص و درمان بیماری های مقاربتی ، اختلالات و انحرافات جنسیریسک فاکتور های ابتلا به اختلالات جنسی ( risk factors of sexual disorders )انواع اختلالات جنسی رایج ( sexual disorders )انحرافات جنسی (paraphilic disorders )افسردگی جنسی َ( sexual depression )ریسک فاکتورهای ابتلا به بیماری های جنسی ( risk factors of sexual diseases )بیماری های مقاربتی ( STD )درمان ها و مداخلات جنسی ( sexual treatments )4. جلسه پنجمبارداری ، پیشگیری از بارداری و سقط جنین ( pregnancy , birth control and aboration ) :شامل نکات مهم بارداری ، پیشگیری از برداری و روش های سقط جنین
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل در لیست ویتینگ قرار داده شده تا بعد از اتمام تحقیق در جلسات روان درمانی شرکت داده شوند
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک تخصصی روانشناسی مهرمانا
نام کامل فرد مسوول
رومینا مصطفایی
آدرس خیابان
پارک وی خیابان زهره پلاک 1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
198815958
تلفن
+98 21 2266 5350
ایمیل
rominamostafaeii@ahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
رومینا مصطفایی
آدرس خیابان
پارک وی خیابان زهره پلاک 1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1998815958
تلفن
+98 21 2266 5350
ایمیل
rominamostafaeii@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://www.mehrclinicmana.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
کلینیک مهرمانا
نام کامل فرد مسوول
رومینا مصطفایی
موقعیت شغلی
روانشناس
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
سعادت اباد کوچه 31 شرقی پلاک 13 واحد 2
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1998815958
تلفن
+98 21 2266 5350
ایمیل
rominamostafaeii@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
کلینیک مهرمانا
نام کامل فرد مسوول
رومینا مصطفایی
موقعیت شغلی
روانشناس
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
سعادت اباد کوچه 31 شرقی پلاک 13 واحد 2
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1998815958
تلفن
009822665350
ایمیل
rominamostafaeii@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
کلینیک مهرمانا
نام کامل فرد مسوول
رومینا مصطفایی
موقعیت شغلی
روانشناس
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
سعادت اباد کوچه 31 شرقی پلاک 13 واحد 2
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1998815958
تلفن
009822665350
ایمیل
rominamostafaeii@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمامی فرایند تحقیق شامل نمونه گیری ، مداخله ، پیش ازمون و پس ازمون ، جمع اوری اطلاعات ، تجزیه تحلیل اماری و نتیجه گیری
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
یک سال بعد از تحقیق
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققان و متخصصان حوضه سلامت روان و کادر درمان
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داشتن سابقه مرتبط با حوضه روانشناسی ، روانپزشکی و علوم اجتماعی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ایمیل rominamostafaeii@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
پس از ارسال درخواست توسط محقق بررسی شده و به ان پاسخ داده می شود
سایر توضیحات
در حال خواندن...