مقایسه اثر بخشی و عوارض جانبی کتامین و هالوپریدول در کنترل دلیریوم حاد و آژیتاسیون حاد

مقایسه کارایی و عوارض جانبی پس از دریافت داروی کتامین یا هالوپریدول در کنترل دلیریوم حاد یا آژیتاسیون

در این مطالعه کارآزمائی بالینی فاز 3، با گروه موازی، دوسویه کور تصادفی شده بر روی 120 بیمار انجام خواهد شد. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده می شوند.

این مطالعه بر روی تمام بیماران بالای 18 سال آژیته که به اورژانس بیمارستان های قائم(عج)، امام رضا(ع) و هاشمی نزاد مشهد مراجعه می کنند انجام خواهد شد. در اینجا، بیماران بر اساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم بندی می شوند و نام داروی تجویزی در داخل پاکت در بسته ای قرار می گیرد. پرستار همکار در این طرح پاکت را باز می کند، دارو را تجویز و سپس شکاره پاکت را بر روی چک لیستی که بعدا دستیار طب اورزانس تکمیل می کند می نوسد. سپس دستیار طب بیمار را بررسی و در پایان پاکت ها باز و داروی تجویزی در هر بیمار مشخص و اطلاع به دست آمده آنالیز می گردد. محقق و دستیار طب در این مطالعه کور هستند.

کلیه بیماران مراجعه کننده به اورژانس با آژیتاسیون (دلیریوم حاد) وارد مطالعه می گردند. علل حاد و قابل درمان آژیتاسیون مثل درد، هیپوکسی و افت قند در بدو ورود در این بیماران بررسی و در صورت وجود درمان می گردد. بیماران با سابقه حساسیت به کتامین و یا هالوپریدول، سابقه بیماری زمینه ای که افزایش در فشارخون منجر به عوارض در بیمار می گردد مثل سابقه دایسکشن و یا انفارکت قلب ، وجود QT prolonged در نوار قلب و یا سابقه حساسیت به هالوپریدول از مطالعه خارج کی گردند.

در این مطالعه کلیه بیماران با آژیتاسیون حاد که علل قابل درمان آن رد شده است، وارد مطالعه می شوند.

1- ثبت و مقایسه عوارض جانبی دو دارو 2- ثبت و مقایسه مدت زمان لازم تا سدیشن بیمار پس از دریافت داروی کتامین و داروی هالوپریدول 3- ثبت و مقایسه میزان اثربخشی داروی کتامین و هالوپریدول در کنترل آژِیتاسیون بیماران بر اساس معیارهای ریچموند

بیماران بر اساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم بندی می شوند و نام داروی تجویزی در داخل پاکت در بسته ای قرار می گیرد. پرستار همکار در این طرح پاکت را باز می کند، دارو را تجویز و سپس شکاره پاکت را بر روی چک لیستی که بعدا دستیار طب اورزانس تکمیل می کند می نوسد. سپس دستیار طب بیمار را بررسی و در پایان پاکت ها باز و داروی تجویزی در هر بیمار مشخص و اطلاع به دست آمده آنالیز می گردد. محقق و دستیار طب در این مطالعه کور هستند.

در این مطالعه محقق و ارزیابی کننده پیامد که دستیار طب اورژانس است، نسبت به داروی تجویز شده که توسط همکار پرستار در طرح انجام می شود کور هستند. در ابتدا و بر اساس جدول اعداد تصادفی شماره و نوع داروی تجویزی در یک پاکت قرار می گیرد، پرستار همکار بدون همراهی محقق دارو را تجویز و شماره پاکت را در چک لیست ثبت می کند، سپس دستیار طب به بررسی بیمار می پردازد. در نهایت و پس از پایان مطالعه پاکت ها باز و داروی تجویزی در هر چک لیست مشخص و اطلاعات آنالیز می گردد.

کل داده ها پس از تکمیل مطالعه و پس از تائید کمیته اخلاق دانشگاه، قابل اشتراک گذاری می باشد.

شروع دسترسی بلافاصله پس از چاپ مقاله

کلیه محققین شاغل در موسسات دانشگاهی

به منظور انجام تحقیقات بعدی

دکتر الناز وفادار مرادی

پس از معرفی خود و بیان هدف از درخواست اطلاعات از طریق ایمیل، پس از کسب تکلیف از کمیته اخلاق و تایئد آن، اطلاعات در اختیارشان قرار خواهد گرفت.