مطالعه شامل دو گروه 60 نفری از خانمهای نابارور35 سال و بالاتر است که بر اساس معیارهای ورود ( نابارور بودن وحداقل 35 سا ل داشتن وفاقد بیماریهای اندوکرین و هیپرتانسیون وpco و سابقه اندومتریوز لگنی وفاقدجراحی های قبلی روی تخمدان بودن) وارد مطالعه میشوند . به گروه اول از روز 21 سیکل قبل از art به صورت مداوم اگونیست هورمون ازادکننده گونادوتروپین داده میشود سپس در روز 2یا3 سیکل بعد از انجام سونوگرافی در صورت غیر فعال بودن تخمدانها و نیز ضخامت اندومتر زیر4 میلیمتر تحریک تخمکگذاری با گونادوتروپین های برون زا صورت می گیرد ودر گروه دوم در روز 2یا3 سیکل تحریک تخمکگذاری با گونادوتروپین های برون زا صورت می گیرد وبعد از رشد فولیکولها در حد14میلیمتر (معادل روز 8 سیکل) انتاگونیست هورمون ازادکننده گونادوتروپین شروع میشود و در نهایت دو گروه ازنظر تعداد فولیکهای رشد یافته وسطح استرادیول وتعداد تخمکهای به دست امده و وضعیت اندومتر و مدت تحریک تخمکگذاری و میزان حاملگی تآیید شده در سونوگرافی و ومیزان سقط جنین زیر 12 هفته و میزان بروز و شدت سندرم تحریک پذیری بیش از حد تخمدان و نیز تعداد امپولهای مصرفی گونادوتروپین با هم مقایسه میشوند
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201109136626N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-10-16, ۱۳۹۰/۰۷/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-10-16, ۱۳۹۰/۰۷/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صديقه عبداللهي فرد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1330 4250
آدرس ایمیل
dr-abdollahi@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مركز تحقيقات سلامت باروري زنان، دانشگاه علوم پزشكي تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-11, ۱۳۹۰/۰۶/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر اگونیستها وانتاگونیست های هورمون ازادکننده گونادوتروپین درسیکلهای فن اوری کمک باروری در بیماران نابارور35 سال و بالاتر
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر اگونیستها و انتاگونیست های هورمون ازادکننده گونادوتروپین در درمان بیماران نابارور
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه :تمام خانمهای نابارور35 سال و بالاتر که به علت ناباروری مراجعه کرده اند و کاندید درمان با روشهای art می باشند و فاقد بیماریهای اندوکرین و هیپرتانسیون وpco و سابقه اندومتریوزلگنی وفاقدجراحی های قبلی روی تخمدان می باشند معیارهای خروج از مطالعه:خانمهای نابارور زیر35 سال یا ابتلا به بیماریهای اندوکرین - هیپرتانسیون -pco - سابقه اندومتریوزلگنی ویاجراحی های قبلی روی تخمدان
سن
از سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان ازادی-خیابان گلگشت-دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-09-10, ۱۳۹۰/۰۶/۱۹
کد کمیته اخلاق
4686 /4/5
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نازايي
کد ICD-10
n97
توصیف کد ICD-10
female infertility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان حاملگی تایید شده در سونوگرافی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ماه بعد از بعد ازاتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان سقط جنین زیر 12 هفته
مقاطع زمانی اندازهگیری
4ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
2
شرح متغیر پیامد
شدت سندرم تحریک پذیری بیش از حد تخمدان
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی یک ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق معاینه و سونوگرافی
3
شرح متغیر پیامد
میزان حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
واحددر لیتر
4
شرح متغیر پیامد
میزان بروز سندرم تحریک پذیری بیش از حد تخمدان
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی یک ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق معاینه و سونوگرافی
5
شرح متغیر پیامد
تعداد فوليكولهاي رشد يافته
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین انجام مداخله(36 ساعت بعد از تزریق hcg)
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
6
شرح متغیر پیامد
تعداد تخمكهاي به دست امده
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین انجام مداخله(36 ساعت بعد از تزریق hcg)
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق شمارش
7
شرح متغیر پیامد
سطح استراديول
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین انجام مداخله(روز تزریق hcg)
نحوه اندازهگیری متغیر
پیکوگرم در میلی لیتر
8
شرح متغیر پیامد
وضعيت اندومتر در سونوگرافي
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین انجام مداخله(روزتزریق hcg)
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافي
9
شرح متغیر پیامد
مدت تحريك تخمك گذاري
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلا فاصله بعد ازاتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس زماني(روز)
10
شرح متغیر پیامد
تعداد امپولهاي مصرفي گنادوتروپين براي تحريك تخمك گذاري
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق شمارش
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گنادوتروپین برونزا: Gonal_F 75 واحد عضلانی روزانه وmonogon 150 واحد روزانه عضلانی از روز بیست و یکم سیکل تا وقتی که قطر فولیکول غالب به 18_19 میلی متر برسد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
اگونیست هورمون ازادکننده گونادوتروپین (سوپرفکت)با دوز نیم سی سی روزانه به صورت زیر جلدی از روز بیست ویکم سیکل تا وقتی قطر فولیکول غالب به 19_18 میلیمتر برسد (در هر دو گروه(
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
انتاگونیست هورمون ازادکننده گونادوتروپین( ستروتاید) امپول5/3 میلی گرم عضلانی به صورت دوز واحد
(درگروه دوم)
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
گنادوتروپین کوریونی انسانی (pregnil)امپول 1000 واحد عضلانی به صورت دوز واحد وقتی قطر فولیکول غالب به 18-19 میلی متر برسد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی و درمانی الزهرا
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان ازادی-خیابان گلگشت- دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز -بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
صدیقه عبد اللهی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تبریز- ارتش جنوبی- چهارراه باغ شمال- مرکز آموزشی و درمانی الزهرا
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1553 9161
فکس
ایمیل
dr-abdollahi@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی تبریز _بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
صدیقه عبد اللهی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تبریز- ارتش جنوبی- چهارراه باغ شمال- مرکز آموزشی و درمانی الزهرا
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1553 9161
فکس
ایمیل
dr-abdollahi@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
ندا ظفربخش
موقعیت شغلی
رزیدنت
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تبریز- ارتش جنوبی- چهارراه باغ شمال- مرکز آموزشی و درمانی الزهرا