مقایسه درمان ریشه کنی باکتری هلیکوباکترپیلوری در کودکان مبتلا به گاستریت مزمن با عدم درمان ریشه کنی باکتری هلیکوباکترپیلوری در بهبودی کودکان مبتلا به گاستریت مزمن

تعیین اثر مقایسه ای درمان ریشه کنی باکتری هلیکوباکترپیلوری در کودکان مبتلا به گاستریت مزمن با عدم درمان ریشه کنی باکتری هلیکوباکترپیلوری در بهبودی بیماران مبتلا به گاستریت مزمن.

کارآزمایی بالینی یک سوکور، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 80 بیمار. نحوه تصادفی سازی به صورت تصادف سازی ساده، خواهد بود بدین گونه که ۲ کارت با حروف A و B جلوی والدین بیمار قرار می‌گیرد و آن¬ها یکی را انتخاب می‌کنند. هر حرف مربوط به یکی از ۲ گروه می‌باشد.

در کارآزمایی بالینی حاضر،که به صورت یک سوکور می باشد، به گونه ای که بیمار از اینکه در کدام گروه قرار میگیرد اطلاعی نخواهد داشت. تعداد ۸۰ کودک ۵-۱۵ سال که به علت درد مزمن شکم به بیمارستان هاجر شهرکرد مراجعه کرده اند و تحت اندوسکوپی قرار گرفته و مبتلا به گاستریت مزمن بوده. و از آن‌ها بیوبسی معده به عمل آمده و در نتیجه بیوبسی التهاب مزمن معده گزارش شده است و در بافت‌شناسی عفونت هلیکوباکترپیلوری گزارش شده و همزمان تست راپید اوره آز تست بیمار مثبت می باشد وارد مطالعه می گردند.

شرایط ورود: رضایت والدین برای شرکت در مطالعه . شرایط عدم ورود: شواهد زخم یا هر پاتولوژی دیگر غیر از گاستریت مزمن در معده، مری و دئودنوم، ابتلا به دردهای شکمی عملکردی، ابتلا به لنفوم مالت یا گاستریت آتروفیک یا آنمی سیدروپلاستیک، ابتلا به ITP یا ابتلا هرنی هیاتال و یا سابقه کانسر معده در وابستگان درجه ۱.

در گروه A، ۴۰ کودک (درمان هلیکوباکترپیلوری و گاستریت مزمن خواهند شد) بدین صورت که ۱۰روز اول درمان پی در پی با اس امپرازول و همزمان درمان انتی بیوتیکی هلیکوباکترپیلوری دریافت خواهندکرد و سپس به مدت ۵۰روز به تنهایی دریافت خواهند کرد. آنتی ژن هیلکوباکترپیلوری در مدفوع با فاصله ۴-۸ هفته از درمان ریشه کنی جهت اطمینان از درمان چک می‌گردد. گروه B، ۴۰ کودک فقط مهار کننده پمپ پروتون (اس امپرازول) به مدت ۲ ماه دریافت خواهند کرد

دفعات و شدت سوزش سر دل، ریفلاکس (GERD)، درد شکمی localized poorly شکم، درد شکمی منتشر، درد شکمی ناحیه اپیگاستر، dyspepsia، استفراغ

نحوه تصادفی سازی به صورت تصادف سازی ساده، خواهد بود بدین گونه که ۲ کارت با حروف A و B جلوی والدین بیمار قرار می‌گیرد و آن¬ها یکی را انتخاب می‌کنند. هر حرف مربوط به یکی از ۲ گروه می‌باشد.

با توجه به گاید لاید های درمانی هیلکوباکترپیلوری هر دو درمان تایید شده میباشد و در ابتدای مطالعه نحوه درمان برای والدین شرکت کنندگان توضیح خواهد شد و تنها والدین از نوع درمان مطلع خواهند بود و لی کودک از نوع درمانی مطلع نخواهد بود لذا مطالعه به صورت یک سوکور می باشد،

اطلاعات بیشتر وجود ندارد

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

جهت کارهای تحقیقاتی

به مسوول علمی و کارآزمایی مراجعه کنند

باید به مرکز مطالعات دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد مراجعه کنند