بررسی تاثیر مکمل خوراکی عصاره بومادران بر برخی فاکتورهای بیوشیمیایی و التهابی خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 مراجعه کننده به کلینیک دیابت شهر رفسنجان، سال 1402

بررسی تاثیر مکمل خوراکی عصاره بومادران بر برخی فاکتورهای بیوشیمیایی و التهابی خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 مراجعه کننده به کلینیک دیابت شهر رفسنجان، سال 1402

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 70 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

واحدهای مورد پژوهش در این مطالعه تعداد 70 نفر از بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 مراجعه کننده به کلینیک دیابت شهر رفسنجان می باشند که بر اساس شرایط و معیارهای ورود وارد مطالعه می شوند. شرایط همه ی بیماران مورد مطالعه باید یکسان یاشد و پس از بررسی شرایط مذکور بیماران به صورت تصادفی به دو گروه 35 نفره تقسیم خواهند شد. بعد از گذشت دوره ی سه ماهه درمان بیماران ، میزان 10 سی سی از خون بیماران جهت اندازه گیری فاکتورها سایتوکاین های مد نظر و همچنین انزیم های مورد مطالعه توسط فرد ماهر به خونگیری گرفته خواهد شد.

ابتلا به دیابت نوع دو؛ سن بالای 40 سال؛ عدم بارداری ؛ عدم شیردهی؛ عدم شرکت در طرح پژوهشی دیگر ؛ سابقه ابتلا به دیابت حداقل به مدت پنج سال؛ عدم سابقه آلرژی به گیاهان دارویی

مداخله: مصرف کننده ی کپسول بومادران کنترل : دریافت کننده ی پلاسبو

احتمال ایجاد عوارض به دنبال مصرف مکمل خوراکی عصاره بومادران مانند خارش پوستی و کهیر

طبقه بندی تصادفی به روش کمینه سازی: در این روش ابتدا طبقات بر اساس متغیرهای مهم مورد نظر محقق که در این مطالعه ازمایشات خونی می باشد، تشکیل می شوند، سپس از بین بیمارانی که معیارهای ورود را داراند، نمونه های اول به‌صورت تصادفی (بر اساس شیر و خط)وارد مطالعه شده و در یکی از گروه ها قرار می گیرند. برای نمونه های بعدی به جمع شاخص‌ها در دو گروه توجه و نمونه به گروهی تعلق می گیرد که حاصل جمع کمتری دارد.

دارو و دارو نما از نظر شکل، نوع بسته بندی، رنگ و بو شبیه یکدیگر هستند. به منظور کورسازی از داروساز خواسته می شود که دارو و دارونما را با شماره یک و دو مشخص نماید به طوری که پژوهشگر از دارو یا دارونما بودن آنها اطلاعی نداشته باشد، به بیماران نیز فقط تحت عنوان داروی یک و دو داده می شود و بیمار نیز از دارو یا دارونما بودن اطلاعی کسب نخواهد کرد. این کورسازی برای انالیزور هم وجود خواهد داشت و پس از اتمام تجزیه و تحلیل، دارو یا دارونما بودن کپسول های شماره یک و دو از داروساز سوال می شود.