تاثیر پروبیوتیک پروفیلاکسی بر پیشگیری از پنومونی مرتبط با ونتیلاتور (VAP) بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه(ICU)

تعیین تاثیر پروبیوتیک پروفیلاکسی بر پیشگیری از پنومونی وابسته به ونتیلاتور در بیماران بستری در بخش مراقبتهای ویژه

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی و دوسویه کور ، تصادفی شده به روش نمونه گیری تصادفی سیستماتیک با یک لیست مرتب شده الفبایی از بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه . تعیین افراد گروه مداخله و کنترل بر اساس رقم آخر کد پذیرش بیمار خواهد بود ; فاز 3 بر روی 134 بیمار .

بیماران تحت تهویه مکانیکی و بستری در ICU جنرال بیمارستان مسیح دانشوری . پزشک معاینه کننده ، پرستار تجویز کننده دارو و پلاسبو ، پزشک ثبت کننده علائم حیاتی اطلاعی از گروه کنترل و مداخله ندارند.

شرایط ورود شامل کلیه بیماران بالای 18 سال و اینتوبه تحت تهویه مکانیکی بستری در بخش مراقبتهای ویژه می باشد . شرایط خروج شامل تشخیص بیمار در بدو ورود پنومونی وابسته به ونتیلاتور باشد ، حاملگی ، داشتن دریچه مصنوعی قلب ، داشتن گرافت مصنوعی عروقی ، ایمونوساپرس ، سابقه تب روماتیسمی ، سابقه آسیب دستگاه گوارش در بستری فعلی ، دارای تراکئوستومی ، عدم تمایل بیمار یا ولی وی ، عدم تحمل گاواژ می باشد.

گروه مداخله کپسول پروبیوتیک به صورت گاواژ تجویز خواهد شد و سایر درمان های استاندارد را هم دریافت خواهند کرد . گروه کنترل درمان های استاندارد به همراه کپسول پلاسبو را دریافت خواهند کرد . درمان های استاندارد جهت پیشگیری از عفونت ریه وابست به ونتیلاتور عبارتند از : وضعیت بالاتنه در حد زاویه 30 درجه ، بهداشت دهان بیمار با دهان شویه کلرهگزیدین ، قطع سدیشن در دوره های زمانی روزانه و بیدار کردن بیمار ، دوره های روزانه تنفس خودبخود بیمار .

پنومونی وابسته به ونتیلاتور ؛ مدت زمان بستری در ICU ؛ مدت زمان دریافت آنتی بیوتیک .

روش نمونه گیری در مطالعه حاضر نمونه گیری تصادفی سیستماتیک خواهد بود؛ به این صورت که برای انجام نمونه گیری یک لیست مرتب شده الفبایی از اعضای جامعه آماری (بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه جنرال) تهیه می کنیم. تعداد نمونه ها یک به یک خواهد بود. یعنی به ازای هر بیمار در گروه اول، یک بیمار در گروه دوم خواهیم داشت. تعیین افراد گروه اول و دوم بر اساس رقم آخر کد پذیرش بیمار خواهد بود. بدین ترتیب که اولین بیماری که رقم آخر کد ایشان فرد باشد در گروه مداخله قرار می گیرد و برعکس، اولین بیمار که رقم آخر کد ایشان زوج باشد در گروه شاهد (کنترل) جایدهی می شود.

بیمار اطلاعی از گروه خود که مطالعه یا شاهد است ندارد ، گروه کنترل درمان های استاندارد به همراه کپسول پلاسبو که با ظاهر شبیه کپسول اصلی تولید شده توسط شرکت تک ژن زیست را دریافت خواهند کرد.به علت تشابه ظاهر داروهای تجویز شده با پلاسبو و یکسان بودن تعداد داروها ، پرستار تجویز کننده دارو ، پزشک معاینه کننده و پزشک ثبت کننده علائم حیاتی اطلاعی از گروه بیمار ندارند.