بررسی تاثیر شیاف رکتال بومادران (Achillea millefolium)در پیشگیری از خونریزی و درد پس از زایمان

تعیین تاثیر شیاف گیاه بومادران بر پیشگیری از خونریزی پس از زایمان و درد پس از زایمان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروههای موازی،سه سویه کور،تصادفی،فاز3برروی100بیمار.برای تصادفی سازی از فانکشنrandنرم افزار اکسل استفاده میشود

زنان بارداری که برای انجام زایمان به زهرای مرضیه اصفهان مراجعه می کنند و دارای معیار ورود هستندانتخاب می شوند. اهداف تحقیق و آزادانه بودن شرکت توضیح داده می شود. در صورت موافقت رضایت آگاهانه کتبی گرفته می¬شود.فرم اطلاعات فردی و بررسی معیار ورود را تکمیل کنند. 100 زنی که واجد شرایط معیار ورود هستند به صورت تصادفی در دو گروه شیاف بومادران همراه با 20 واحد اکسی توسین و گروه شیاف دارونما همراه با 20 واحد اکسی توسین در یک لیترسرم داده می شوند. وکلیه افراد شرکت کننده و پژوهشگر و مراقبین بیماروارزیاب پیامدو انالیزکننده داده و کمیته ایمنی از نوع شیاف اطلاعی ندارند

زنان بارداری که برای انجام زایمان به بیمارستان مراجعه می کنند و حائز ویژگیهای معیار وروداند افرادیکه معیارهای ورود به مطالعه را ندارن یاازشرکت در مطالعه منصرف شوند

چک هموگلوبین بدو ورودمادروبلا فاصله پس از خروج جنین به هر دو گروه اکسی توسین 20 واحد در یک لیترسرم داده می شود. در گروه مداخله پس از خروج جفت و پرده های جنینی و ماساژ رحمی یک شیاف رکتال بومادران با دوز250 میلی گرم و به گروه کنترل یک شیاف دارو نما که از نظر ظاهر شبیه شیاف بومادران است توسط پژوهشگر برای مادران تجویز می شود. سپس هر 6 ساعت تجویز این دارو ها تکرار می شود.برای اندازه گیری درد پس از زایمان، از ساعت 2 پس از زایمان شدت درد با استفاده از مقیاس دیداری درد بررسی و در فرم اطلاعات مربوط به درد پس از زایمان ثبت ،سپس هر 6 ساعت تا 24 ساعت پس از زایمان قبل و یک ساعت پس از تجویز شیاف بومادران و شیاف دارو نما اندازه گیری می شود

خونریزی،وزن مادر و نوزاد،تعداد زایمان، سقط، کورتاژ، سن بارداری، پارگی زایمان، زمان پارگی کیسه آب، مایعات دریافتی، هموگلوبین پذیرش وبعد زایمان

برای ایجاد توالی تصادفی از نرم Excell استفاده می شود. برای ایجاد توالی در یک ستون گروه های مطالعه (A,B ) به صورت زیر هم وارد می شود. در ستون دیگر تعداد نمونه از 1 تا 100 وارد می شود(هر گروه 50 نفر). در ستون مقابل با دستور RAND اعداد تصادفی تولید می شود. سپس با اجرای دستور Sort، اعداد تصادفی تولید شده از کوچک به بزرگ مرتب می شوند. به این ترتیب ترتیب اختصاص افراد به گروه A و B به صورت تصادفی انجام می شود. در نهایت بر اساس اعداد تصادفی ایجاد شده در نرم افزار، کارت¬هایی ایجاد می شوند که در یک انتهای آن یک عدد بر اساس توالی تصادفی ایجاد شده در نرم افزار، نوشته شده است و سمت دیگر آن یکی از حرف A/B قرار دارد. نمونه ها کارت ها را بر اساس اعداد روی کارت، انتخاب می کند. تخصیص به گروههای مداخله و کنترل بر اساس حروفی که در انتهای دیگر کارت نوشته شده است و نباید در معرض دید زائو و پژوهشگر باشد، انجام می شود.

بر اساس اعداد تصادفی ایجاد شده در نرم افزار، کارت¬هایی ایجاد می شوند که در یک انتهای آن یک عدد بر اساس توالی تصادفی ایجاد شده در نرم افزار، نوشته شده است و سمت دیگر آن یکی از حرف A/B قرار دارد. نمونه ها کارت ها را بر اساس اعداد روی کارت، انتخاب می کند. تخصیص به گروههای مداخله و کنترل بر اساس حروفی که در انتهای دیگر کارت نوشته شده است و نباید در معرض دید زائو و پژوهشگر باشد، انجام می شود.همچنین محقق،شرکت کنندگان و کمیته نطارت بر داده و مراقبین سلامت و ارزیابی کننده پیامدو آنالیز کننده داده از اینکه کدام شیاف حاوی بومادران یا دارونما است اطلاعی ندارند