- ترجمه و بومی سازی برنامه آموزش و تقویت مهارت های اجتماعی (PEERS) برای کودکان و نوجوانان مبتلا به اختلال طیف اوتیسم (ASD)
- بررسی اثر برنامه PEERS در بهبود عملکرد اجتماعی مبتلایان به ASD
- تهیه درسنامه برای آموزش مهارت های ارتباطی به نوجوانان مبتلا به ASD و مراقبان آن ها
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه موازی، تصادفی شده، بر روی ۳۰ بیمار. تصادفی سازی ساده استفاده شده است.
نحوه و محل انجام مطالعه
مرکز روزانه بیمارستان روزبه
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن بین ۱۲ تا ۱۸ سال
وجود تشخیص اختلال طیف اوتیسم
داشتن IQ کلامی بالای ۷۰
عدم ابتلای همزمان به اختلالات دوقطبی و اختلالات سایکوتیک
گروههای مداخله
مداخله ی آزمایشی شامل ۱۴ جلسه ۹۰ دقیقه ای آموزش و تقویت مهارت های اجتماعی به نوجوانان مبتلا و نیز جلسات موازی گروهی برای یکی از اعضای خانواده ی افراد مبتلا خواهند بود. این برنامه یک مداخله مهارتهای اجتماعی است و به عناصری از عملکرد اجتماعی برای نوجوانان مانند مهارت های گفتگوی دوطرفه، دوست یابی، استفاده از شوخ طبعی مناسب، مدیریت طرد شدن، قلدری یا شایعات می پردازد. مهارتهای اجتماعی با استفاده از تکنیکهای درمان شناختی رفتاری آموزش داده میشوند.
متغیرهای پیامد اصلی
بهبود عملکرد اجتماعی مبتلایان به ASD
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
PEERS
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230610058443N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-07-18, ۱۴۰۲/۰۴/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-07-18, ۱۴۰۲/۰۴/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-07-18, ۱۴۰۲/۰۴/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نجمه توکلیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5541 9151
آدرس ایمیل
tavakoliann@farabi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-06, ۱۴۰۲/۰۴/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-07-05, ۱۴۰۳/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی برنامه آموزش و تقویت مهارت های اجتماعی(PEERS ) در بهبود عملکرد اجتماعی نوجوانان مبتلا به اختلال طیف اوتیسم
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر برنامه آموزش و تقویت مهارت های اجتماعی در عملکرد اجتماعی نوجوانان با اختلال طیف اوتیسم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود تشخیص اختلال طیف اوتیسم تایید شده با تست ADOS
داشتن IQ کلامی بالای ۷۰
رضایت فرد برای شرکت در ۱۴ جلسه هفتگی و انجام تکالیف
داشتن یک عضو خانواده که حاضر به حضور در جلسات موازی برای خانواده باشد
عدم ابتلای همزمان به اختلالات دوقطبی و اختلالات سایکوتیک
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم شرکت در حداقل ۳ جلسه درمان
وجود اختلال حاد روانپزشکی ( پرخاشگری، سایکوز ، افکار خودکشی)
سن
از سن 12 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ﺗﺼﺎدﻓﯽ ﺳﺎزی ﺳﺎده است. واﺣﺪ ﺗﺼﺎدﻓﯽ ﺳﺎزی ﻓﺮدی است. ﺑﯿﻤﺎران نوجوانان ﻣﺒﺘﻼ ﺑﻪ اﺧﺘﻼل ﻃﯿﻒ اوﺗﯿﺴﻢ ﺑﻮدﻧﺪ از ﺷﻤﺎره ی 1 ﺗﺎ 30 در ﻓﺎﯾﻞ اﮐﺴﻞ ﺷﻤﺎره ﮔﺬاری ﺷﺪه اﻧﺪ. ﺳﭙﺲ در ﻧﺮم اﻓﺰار Random Allocation ﺗﻌﺪاد ﺑﯿﻤﺎران 30 ﻋﺪد وارد ﺷﺪ. ﺗﻌﺪاد ﮔﺮوه ﻫﺎ 2 ﻋﺪد ﺗﻌﯿﯿﻦ ﺷﺪ. ﻧﺎم ﮔﺮوه 1 ﮐﯿﺲ و ﻧﺎم ﮔﺮوه 2 کنترل ﺗﻌﯿﯿﻦ ﺷﺪ. ﺳﭙﺲ ﻧﺮم اﻓﺰار ﻣﺸﺨﺺ ﻧﻤﻮد ﮐﻪ ﮐﺪام ﺷﻤﺎره در ﮔﺮوه ﮐﯿﺲ و ﮐﺪام ﺷﻤﺎره در ﮔﺮوه کنترل ﻣﯽ ﺑﺎﺷﺪ. ﺷﻤﺎره ﻫﺎ ﺑﺎ ﻓﺎﯾﻞ اﮐﺴﻞ ﮐﻪ ﺷﺎﻣﻞ اﺳﺎﻣﯽ ﺑﯿﻤﺎران ﺑﻮد ﺗﻄﺒﯿﻖ داده ﺷﺪ و ﺑﺪﯾﻦ ﺗﺮﺗﯿﺐ ﮔﺮوه ﮐﯿﺲ و ﮐﻨﺘﺮل ﻣﺸﺨﺺ ﮔﺮدﯾﺪ.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، خیابان کارگر جنوبی، بیمارستان روزبه
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1333715914
تاریخ تایید
2023-03-05, ۱۴۰۱/۱۲/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.MEDICINE.REC.1401.833
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال طیف اوتیسم
کد ICD-10
F84.0
توصیف کد ICD-10
Autistic disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان مهارت های ارتباطی و تعاملات اجتماعی در نوجوانان با ASD