تعیین میزان تاثیر موضعی داروی کلیندامایسین قبل از قراردهی ایمپلنت های فوری در میزان استئواینتگریشن استخوان و ایمپلنت پس از درمان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ،با گروه های موازی،دو سویه کور، انتخاب شده بر روی ۲۲ بیمار،کنترل و مداخله هر دو از یک بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه از بیماران مراجعه کننده به بخش پریودانتیکس دانشکده دندانپزشکی آزاد اصفهان انجام می شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
سن افراد بیشتر از ۱۸ سال؛ بیماران حداقل در ۲ ناحیه دندان عفونی داشته باشند که باید خارج شده و ایمپلنت بجایش بگذارند.
شرایط عدم ورود:
افرادی که مبتلا به بیماری های سیستمیک باشند؛
زنان در هنگام بارداری یا شیردهی؛
افراد سیگاری؛
افراد مبتلا به پریودنتیت.
گروههای مداخله
به یک گروه داروی کلیندامایسین بصورت موضعی میدهیم
به گروه دیگر چیزی نمیدهیم
متغیرهای پیامد اصلی
استئواینتگریشن
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230607058412N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-08-21, ۱۴۰۲/۰۵/۳۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-08-21, ۱۴۰۲/۰۵/۳۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-08-21, ۱۴۰۲/۰۵/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مصطفی اسماعیل زاده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3422 0424
آدرس ایمیل
mostafa.esm22@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-23, ۱۴۰۲/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-01, ۱۴۰۲/۰۶/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی میزان تاثیر موضعی داروی کلیندامایسین قبل از قراردهی ایمپلنت های فوری در میزان استئواینتگریشین ایمپلنت با استخوان پس از درمان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی میزان تاثیر موضعی داروی کلیندامایسین قبل از قراردهی ایمپلنت های فوری در میزان استئواینتگریشین ایمپلنت با استخوان پس از درمان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دارای حداقل دو سایت مختلف برای کشیدن دندان و قرار دادن ایمپلنت
دارای حداقل یک دندان عفونی که بایستی خارج شود
کاندید ایمپلنت گذاری باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن بیماری های زمینه ای چون قلبی و دیابت که کاندید ایمپلنت گذاری نیستند
حاملگی
سیگاری بودن
بهداشت دهانی ضعیف
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
26
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اصفهان
آدرس خیابان
خیابان ارغوانیه، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تاریخ تایید
2023-06-25, ۱۴۰۲/۰۴/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.KHUISF.REC.1402.155
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پری ایمپلنتایتیس
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان استئواینتگریشن
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه پریوتست
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: به این گروه داروی کلیندامایسین در ساکت دندان عفونی خارج شده شست و شو داده می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه از شست و شوی داروی کلیندامایسین استفاده نمی کنیم
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه ازاد
نام کامل فرد مسوول
احسان رفیعی
آدرس خیابان
ارغوانیه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تلفن
+98 31 3500 2000
ایمیل
Info@khuisf.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مهرداد برکتین
آدرس خیابان
ارغوانیه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تلفن
+98 31 3500 2000
ایمیل
Info@khuisf.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
احسان رفیعی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
ارغوانیه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تلفن
+98 31 3500 2000
ایمیل
Info@khuisf.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
احسان رفیعی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
ارغوانیه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تلفن
+98 31 3500 2000
ایمیل
Info@khuisf.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
احسان رفیعی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
ارغوانیه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تلفن
+98 31 3500 2000
ایمیل
Info@khuisf.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نتایج نهایی مطالعه
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بلافاصله بعد از اتمام مطالعه تابستان ۱۴۰۲
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
بیماران شرکت کننده در مطالعه
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
افزایش آگاهی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشگاه آزاد
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند