بررسی اثر محافظتی عناب، جنسینگ، و پونیکا در میزان تشکیل فیبرهای چسبنده در بیماران دارای اندومتریوز

بررسی اثر محافظتی عناب، جنسینگ، و پونیکا در میزان تشکیل فیبرهای چسبنده در بیماران دارای اندومتریوز

کارآزمایی بالینی حاضر در فاز 3-2 قرار داشته، دارای گروه کنترل و گروه مداخله با عناب، عصاره جنسینگ، و پونیکا بوده، نوع کارآزمایی بالینی برتری و طرح مطالعه موازی است، که دو سویه کور، و تصادفی شده می باشد، و بر روی 50 بیمار انجام خواهد گرفت.

این مطالعه در زمینه اندومتریوز بوده که در بیمارستان های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی مشهد انجام خواهد گرفت. در گروه مداخله در کنار داروهای معمول برای درمان، عناب، عصاره جنسینگ، و پونیکا هر یک به مدت 7 روز داده خواهد شد. این مطالعه دو سویه کور بوده که برای افراد شرکت کننده در مطالعه و نیز افراد جمع آوری کننده داده ها کور خواهد بود.

شرایط ورود: بیماران زن با تشخیص اندومتریوز، سن 19تا 60سال شرایط عدم ورود: خانم باردار یا شیرده، بیمارانی که بصورت روزانه از مواد افیونی استفاده نمایند، بیماران مبتلا به دیابت نوع Iیا II، بیماران مبتلا به سندرم متابولیک، بیماران چاق دارای شاخص توده بدنی بیشتر از 30، بیماران مبتلا به سرطان، بیماران مبتلا به اختلالات انعقاد خون

گروه مداخله: در این مطالعه شامل بیمارانی است که بعد از تشخیص قطعی اندومتریوز، عناب، عصاره جنسینگ، و پونیکا را به نوبت و هر کدام بمدت یک هفته دریافت خواهند نمود. دوز مصرفی برای Panax جنسینگ دو گرم در روز خواهد بود که در قالب 2 کپسول یک گرمی تجویز خواهد گردید. دوز مصرفی برای پونیکا کپسول های 1 گرمی و یکبار در روز می باشد. میزان عناب تجویزشده برای هر بیمار 30 گرم از میوه خشک شده در روز است. عناب بصورت ساشه استفاده خواهد شد. در این مطالعه برای گروه کنترل بجای عناب، جنسینگ و پونیکا، از دارونما استفاده خواهد شد. رنگ، مدت زمان، شکل دارونما بر اساس گروه مداخله طراحی گردید است.

میزان تشکیل رشته های فیبر چسبنده، الگوی چرخه قاعدگی

نوع تصادفی سازی در این مطالعه از نوع بلوک بندي شده بر اساس روش پاکت و نرم افزار Random Allocation Software خواهد بود. به این صورت که پاکت های سربسته غیرشفاف مهرومــوم شــده که توسط یکی از اعضای تیم اعداد تصادفی پرینت و در داخل پاکت قرار خواهد گرفت. براساس محتویات پاکت فرد در گروه مداخله یا کنترل وارد می شود. درب پاکت ها بسته خواهد بود و محتویات آن از بیرون قابل مشاهده نیست. سپس اول هدف مطالعه را برای فردی که شرایط مندرج را دارد توضیح داده و فرد در صورت تمایل فرم رضایت آگاهانه را امضا و بصورت کاملا تصادفی یک پاکت برداشته و سپس آن را باز کرده و براساس محتویات پاکت فرد در گروه مداخله یا کنترل وارد می شود. تخصیص نمونه ها با اندازه بلوک 4 صورت خواهد پذیرفت.

برای افراد شرکت کننده در مطالعه به صورت blind خواهد بود که در طراحی مطالعه تلاش شده است که دارونما از لحاظ رنگ، شکل، و نیز طریقه مصرف به نحوی طراحی گردد که امکان کورسازی برای مشارکت کتتدگان در طرح ممکن باشد. در این مطالعه برای مسئولین جمع آوری داده ها و نیز ارزیابان داده ها کورسازی انجام خواهد گرفت.

محققین این مطالعه آمادگی خود را برای به اشتراک گذاری مجموعه کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی نمودن شرکت کنندگان به سایر محققین محترمی که درخواست نمایند اعلام می داردکه البته معمولا بعد از پایان مطالعه قابل انجام خواهد بود.

به اشتراک گذاری کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی نمودن شرکت کنندگان به سایر محققین بلافاصله بعد از به چاپ رسیدن نتایج مطالعه حاضر قابل انجام خواهد بود.

به اشتراک گذاری کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی نمودن شرکت کنندگان برای عموم محققین اعم از محققین شاغل در موسسات علمی و نیز افراد فعال در صنعت می تواند صورت پذیرد

طرف گیرنده داده های غیرقابل شناسایی شده شرکت کنندگان بایستی متعهد گردد که استفاده از این داده ها صرفا در راستای خدمت به بیماران باشد و از اشتراک گذاری آن با سایر سازمان ها بدون کسب اجازه از محقق اصلی این طرح خودداری نماید.

برای دریافت مستندات می توانید درخواست خود را به ایمیل زیر ارسال فرمایید hasanianmehrm@mums.ac.ir

متقاضی دریافت مدارک/داده ها بایستی ابتدا ایمیلی به آدرس زیر ارسال نموده hasanianmehrm@mums.ac.ir و در آن مرقوم نماید که از به اشترک کذاری داده ها با دیگران بدون کسب اجازه از محقق اصلی این مطالعه خودداری خواهد نمود. پس از دریافت ایمیل او، اطلاعات خواسته شده از طریق ایمیل برای او ارسال خواهد گردید.