تعیین تاثیر اجرای مدل پرستار سلامت خانواده بر خودمدیریتی و هموگلوبین گلیکوزیله زنان میانسال مبتلا به دیابت نوع 2
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، بدون کورسازی، بدون تصادفی سازی، بر روی 84 بیمار.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه مورد پژوهش زنان میانسال مبتلا به دیابت نوع 2 تحت پوشش مراکز شهر اصفهان بوده که انتخاب مرکز کنترل و مداخله از طریق قرعه کشی بوده و انتخاب آزمودنی ها نیز به روش سیستماتیک. برای گروه آزمون برنامه خودمدیریتی در قالب مدل بومی شده پرستار سلامت خانواده اجرا می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: ابتلا به دیابت در طی یک سال اخیر، کنترل نبودن HbA1c با توجه به نظر پزشک معالج مرکز
شرایط عدم ورود: عدم تمایل به ادامه همکاری،عدم تکمیل پرسشنامه ها و آزمایشات، فوت فرد مبتلا
گروههای مداخله
گروه مداخله: برای گروه آزمون برنامه خودمدیریتی در قالب مدل بومی شده پرستار سلامت خانواده اجرا می گردد.این مدل شامل 3 مرحله قبل از مداخله، مداخله و ارزشیابی بوده در مرحله قبل از مداخله مقدمات فراهم و در مرحله مداخله با بازدید از منزل و شناسایی مشکلات بیمار پکیج خدماتی مدل بومی شده سلامت خانواده به وی ارایه می گردد. ارزشیابی هم در 3 مرحله حین ،بلافاصله و 3 ماه بعد از مداخله انجام می گردد
گروه کنترل : مراقبت روتین مرکز را دریافت می نمایند.
متغیرهای پیامد اصلی
خودمدیریتی دیابت;میزان همگلوبین گلیکوزیله
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230522058256N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-07-26, ۱۴۰۲/۰۵/۰۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-07-26, ۱۴۰۲/۰۵/۰۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-07-26, ۱۴۰۲/۰۵/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طیبه کریمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 7509
آدرس ایمیل
tkarimi@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-08, ۱۴۰۲/۰۵/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-08, ۱۴۰۲/۰۸/۱۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای مدل پرستار سلامت خانواده بر خودمدیریتی و هموگلوبین گلیکوزیله زنان میانسالان مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر اجرای مدل پرستار سلامت خانواده بر خودمدیریتی و هموگلوبین گلیکوزیله
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دارای پرونده فعال در مرکز باشد
حداقل یک سال از زمان تشخیص بیماری آنها گذشته باشد
برای ورود به منزل و بازدید از منزل محدودیتی نداشته باشد
HbA1C با توجه به پرونده پزشکی بیمار و نظر پزشک معالج کنترل نشده محسوب شود
تمایل و رضایت آگاهانه برای شرکت در پژوهش را داشته باشد
ملیت ایرانی داشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به عوارض مزمن و پیشرفته دیابت مثل :نفروپاتی، رتینوپاتی پرولیفراتیو، آمپوتاسیون
ابتلا به مشکلات شناختی از جمله عقب ماندگی ذهنی و یا اختلالات روانشناختی شناخته شده
عدم تکمیل پرسشنامه ها و آزمایشات HBA1cیا تکمیل ناقص آنها
سن
از سن 30 ساله تا سن 59 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
84
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب،دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکد پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2023-07-08, ۱۴۰۲/۰۴/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.NUREMA.REC.1402.055
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع 2
کد ICD-10
E11.00
توصیف کد ICD-10
Type 2 diabetes mellitus with hyperosmolarity without nonketotic hyperglycemic-hyperosmolar coma (NKHHC)
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره خودمدیریتی دیابت در پرسشنامه خودمدیریتی دیابت اسچميت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودمدیریتی دیابت
2
شرح متغیر پیامد
درصد افرادی که هموگلوبین گلیکوزیله بالای 7.7 دارند
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون هموگلوبین گلیکوزیله
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برای این گروه گام های مدل بومی شده پرستار سلامت خانواده، که توسط کشوری و همکاران در سال 1390 تحت عنوان" تبيين فرايند ارائه خدمات سلامت به خانواده هاي تحت پوشش مراكز بهداشتي درماني روستائي شهر اصفهان: طراحي مدل مناسب ارائه مراقبتهاي سلامت خانواده " طراحی شده است اجرا خواهد گردید.این مدل شامل سه مرحله (قبل از مداخله، مداخله، ارزشیابی) خواهد بود. مرحله قبل از مداخله شامل دو مرحله مقدماتی و اولین دیدار با نمونه ها بوده که در طی گام مقدماتی ، اقدامات لازم جهت ملاقات با افراد مبتلا به دیابت فراهم و در گام اولین دیدار با نمونه ها، پس از تکمیل پرسشنامه های مربوطه، ارزیابی اولیه آنهادر مرکز انجام و زمان بازدید از منزل با آنها هماهنگ خواهد شد. در مرحله مداخله که شامل(بازدید از منزل، اجرا در مرکز و ارایه پکیج خدماتی مدل بومی شده سلامت خانواده، تشکیل گروههای خودیار و پیگیری به مدت 3 ماه) می باشد حداقل در طی دو جلسه بازدید از منزل و انتخاب سفیر سلامت خانواده، با استفاده از فرم های مربوطه نیازسنجی آموزشی خانواده را با کمک اعضای خانواده انجام وپس از شناسایی مشکلات شناسایی شده بیمار، بر اساس تشخیص های پرستاری، مراقبت های پرستاری را برای فرد مبتلا با کمک خانواده برنامه ریزی و پکیج مدل بومی شده را که شامل (مشاوره فردی، کتابچه آموزشی و برگزاری جلسات آموزشی، ارجاع به پزشک، پیگیری ارجاعیات درون بخشی انجام شده توسط پزشک(به کارشناس روان، کارشناس تغذیه متخصص داخلی) و پیگیری ارجاعات برون بخشی ) می باشد برحسب نیاز و مشکل هر بیمار ارایه خواهد نمود. سپس به مدت 3 ماه در قالب برگزاری جلسات گروه خودیار و انجام مراقبت ماهیانه و کنترل قند خون ناشتا ، افراد مبتلا را پیگیری خواهد نمود. مرحله ارزشیابی این مدل نیز در طی 3 مرحله(حین مداخله،بلافاصله بعد از مداخله، 3 ماه بعد از مداخله توسط پرسشنامه خودمدیریتی دیابت و آزمایش هموگلوبین گلیکوزیله)انجام خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل:در این مطالعه گروه کنترل پس از فراخوانی به مرکز، انجام ارزیابی اولیه، آزمایش هموگلوبین گلیکوزیله و تکمیل پرسشنامه های مربوطه به مراقبین سلامت ارجاع و به مدت 3 ماه مراقبت روتین مرکز را دریافت می نمایند و پس از 3 ماه مجدد پرسشنامه ها تکمیل وآزمایش هموگلوبین گلیکوزیله آنها انجام خواهد شد.