تاثیر درمان حمایتی طب تسکینی بر روی علایم بیماران مبتلا به سرطان در مراحل انتهایی در بیمارستان امام خمینی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 15 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
کارازمایی در بیمارستان امام خمینی انجام میشود که به درمانگاه طب تسکینی مراجعه میکنند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود افراد سرطانی در مراحل انتهایی و عدم ورود افراد سرطانی که درمان های مختص بیماری را دریافت میکنند
گروههای مداخله
مداخله در گروه کنترل عدم دریافت رواندرمانی و در گروه مداخله رواندرمانی است
متغیرهای پیامد اصلی
هدر رفت زمان بیمار برای پر کردن پرسشنامه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
به علت اصلاحات متعدد در ثبت کارآزمایی و طولانی شدن تایید در irctتاریخ شروع و پایان نمونه گیری تغییر داده شد
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230528058320N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-10-04, ۱۴۰۲/۰۷/۱۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-10-09, ۱۴۰۲/۰۷/۱۷
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-10-04, ۱۴۰۲/۰۷/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نکیسا سلیمانیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 919 169 3774
آدرس ایمیل
mydigital.market1@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-10-09, ۱۴۰۲/۰۷/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-09, ۱۴۰۲/۰۸/۱۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر درمان حمایتی طب تسکینی بر روی علایم بیماران مبتلا به سرطان در مراحل انتهایی در سال 1401-1402
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر طب تسکینی بر علایم بیماران سرطانی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه بیماران در مراحل انتهایی سرطان های سالید
بیمارانی مراحل انتهایی سرطان مراجعه کننده به درمانگاه طب تسکینی بیمارستان امام خمینی
کلیه بیماران در مراحل انتهایی سرطان های هماتولوژیک
کلیه بیماران سرطانی که درمان مخصوص سرطان دریافت نمیکنند
بیمارانی مراحل انتهایی سرطان مراجعه کننده به درمانگاه داخلی بیمارستان امام خمینی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که درمان مخصوص سرطان دریافت میکنند
بیماران سرطانی که به درمانگاه جراحی مراجعه میکنند
بیماران سرطانی که به داروی شیمی درمانی دریافت میکنن
بیماران سرطانی کاندید جراحی
بیماران سرطانی کاندید رادیوتراپی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
15
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به افراد به صورت تصادفی با کمک جدول اعداد تصادفی در درمانگاه داخلی پرسشنامه مورد نظر داده میشود و به همین روش در درمانگاه طب تسکینی نیز پرسشنامه مورد نظر داده میشود
افراد دو گروه مطالعه اطلاعی از گروه دیگر ندارند
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیمارانی که به درمانگاه طب تسکینی مراجعه میکنند اطلاعی از بیمارانی که به درمانگاه داخلی مراجعه می کنند ندارند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز بیمارستان امام خمینی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تاریخ تایید
2023-05-09, ۱۴۰۲/۰۲/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.IKHC.REC.1402.041
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مراحل انتهایی سرطان
کد ICD-10
Z85.8
توصیف کد ICD-10
Personal history of malignant neoplasms of other organs and systems
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پرسشنامه کیفیت خواب و اشتها و افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پر کردن پرسشنامه در اولین ویزیت و سپس چهار هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه طرح تاثیر درمان های حمایتی بر علایم بیماران
2
شرح متغیر پیامد
اشتها
مقاطع زمانی اندازهگیری
خواب
نحوه اندازهگیری متغیر
افسردگی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله شامل رواندرمانی و گفتگوی بیمار با پزشک و ایجاد همدلی طی یک جلسه ده دقیقه ای و درمان علامتی با توجه به شکایات بیمار من جمله یبوست یا اسهال یا ضعف و خستگی یا احساس ناامیدی و مشکلات خواب
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه به علت مشکلات جسمی به درمانگاه داخلی مراجعه می کنند و با توجه به شکایت درمان مورد نظر را دریافت میکنند اما جلسه رواندرمانی و مشکلات روحی بیمار مطرح نمیشود
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
نکیسا سلیمانیان
آدرس خیابان
بلوار کشاورز, بیمارستان امام خمینی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6119 2233
ایمیل
mydigital.market1@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
اکبر فتوحی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز خیابان قدس سازمان مرکزی دانشگاه
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 8899 2970
ایمیل
afotouhi@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
80
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
نکیسا سلیمانیان
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داخلی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز بیمارستان امام خمینی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
0098 21 61190
ایمیل
mydigital.market1@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
نکیسا سلیمانیان
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داخلی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز بیمارستان امام خمینی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
0098 21 61190
ایمیل
mydigital.market1@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
نکیسا سلیمانیان
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داخلی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز بیمارستان امام خمینی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
0098 21 61190
ایمیل
fsalehinik@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست