اثربخشی و ایمنی فیستولوتومی با نیدل نایف اولیه در بیماران تحت ERCP با پاپیلای بلند: یک مطالعه آینده نگر تصادفی یک سوکور

بررسی اثربخشی و ایمنی دو تکنیک فیستولوتومی با نیدل نایف اولیه در مقایسه با تکنیک استاندارد در بیماران تحت ERCP با پاپیلای بلند

کارازمایی بالینی با گروه های موازی،یک سو کور،تصادفی شده، حجم نمونه ۱۸۱ بیمار،برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

در بخش اندوسکوپی بیمارستان طالقانی بیماران با اندیکاسیون ERCP با ویژگی پاپیلا بزرگ به صورت تصادفی و یک سویه کورسازی به دو گروه تقسیم می شوند. بیماران نسبت به نوع مداخله و نیز محقق در مطالعه کورسازی می شوند. برای گروه اول کانولاسیون مجرای صفراوی با روش نیدل نایف اولیه انجام خواهد شد. یک برای گروه دوم بیماران با روش استاندارد تحت کانولاسیون قرار میگیرند. پس از انجام پروسیجر میزان موفقیت هر کدام از روش ها و همچنین میزان عوارض پس از آن مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت.

بیماران مشکوک به پانکراتیت حاد صفراوی، یافته های بیوشیمیایی و یافته های اولتراسوند شرایط خروج: بیماری قلبی ریوی و سایر بیماری های سیستمیک که بیهوشی را در معرض خطر قرار می دهد

بیماران کاندید ERCP با ویژگی پاپیلا بزرگ با روش تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند.گروه اول کانولاسیون مجرای صفراوی با روش نیدل نایف اولیه و گروه دوم بیماران با روش استاندارد تحت کانولاسیون قرار میگیرند.

نرخ موفقیت کانولاسیون؛ میزان عوارض شامل پانکراتیت، سوراخ شدن، خونریزی

بیماران با استفاده از روش بلوکهای تصادفی به دو گروه تخصیص داده میشوند. تعداد بلوکها 4 تا خواهد بود و در هر بلوک سه بیمار براساس ترتیب ورود به مطالعه قرار میگیرند. تخصیص تصادفی بلوکهای بیماران به دو گروه درمانی از طریق نرم افزار آنلاین Sealed Envelope انجام خواهد شد. لیست تصادفی شده بلوکها در پاکتهای دربسته قرار داده شده و به طور روزانه در اختیار آندوسکوپیست قرار خواهد گرفت

مطالعه به صورت یک سو کور انجام خواهد شد. فرد ارزیابی کننده جهت جلوگیری از سوء گیری در سنجش پیامد های مطالعه اطلاعی از نحوه تخصیص بیماران به گروه را ندارد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد