مقایسه ی اثر افزودن دگزامتازون و فنتانیل به بوپیواکائین در بلوک صفحه عرضی شکمی (TAP) بر شدت درد بعد از سزارین به روش آنستزی اسپاینال

مقایسه ی اثر افزودن دگزامتازون و فنتانیل به بوپیواکائین در بلوک صفحه عرضی شکمی (TAP) بر شدت درد بعد از سزارین به روش آنستزی اسپاینال

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، 3 سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 60بیمار. حاضر تصادفي سازي به روش بلوک بندی (Randomization Block )انجام خواهد شد. این فرایند با نرم افزارRandom allocation software انجام خواهد شد.ورود و انالیز داده ها در نرم افزار SPSS ورژن 25 انجام خواهد شد.

مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی سه سوکور است که در بیمارستان آموزشی-درمانی امام خمینی ساری در استان مازندران بر روی زنان کاندید زایمان سزارین الکتیو بین 18 تا 50 سال سن دارند، اجرا خواهد شد. این زنان بر اساس وضعیت جسمی Ⅰ و Ⅱ انجمن بیهوشی امریکا (ASA) برای مطالعه انتخاب می شوند.

بیماران 50-18 سال،بیماران تحت عمل سزارین تحت بی حسی نخاعی،بیماران با وضعیت بیهوشی کلاس I و II انجمن بیهوشی آمریکا (ASA) (تعریف ASA I=بیمار سالم بدون بیماری ارگانیک ، . (VAS؛ مقیاس 0-10)، ارائه رضایت آگاهانه کتبی برای ثبت نام در مطالعه واجد شرایط بودند. ،شاخص توده بدنی kg/m2 5/18-9/23 BMI= ،عدم وجود کواگولوپاتی ،عدم اعتیاد به الکل یا مواد مخدر،معیارهای خروج ،وجود درد مزمن، و یا داراي بيماري هاي زمينه اي ،مصرف داروهای ضد درد قبل از جراحی، وجود عفونت در محل تزریق،سابقه جراحی شکمی یا تروما، عفونت دستگاه تنفسی در عرض 2 هفته

گروه(1 )50 میکروگرم فنتانیل بعلاوه 17 میلی لیتر بوپيواکائین 25/0 درصد و 2 میلی لیتر نرمال سالین 9/0 درصد در حجم کل 20 میلی لیتر در هر طرف گروه (2 )4 میلی گرم دگزامتازون بعلاوه 17 میلی لیتر بوپيواکائین 25/0 درصد و 2 میلی لیتر نرمال سالین 9/0 درصد در حجم کل 20 میلی لیتر در هر طرف

شدت درد، تهوع

روش های مختلفی جهت تخصیص تصادفی در مطالعات کارآزمایی بالینی وجود دارد که بلوک بندی یکی از این روش هاست و در مواردی از جمله زمانی که در نظر هست، تعداد در هر گروه به نسبت برابر انتخاب شوند، این روش مناسب می باشد. اینکه اندازه هر بلوک چند باشد، معمولا به صورت مضربی از 4 یا شش یا هشت و ...تعیین می گردد. می توان اندازه همه بلوک را با یک تعداد ثابت در نظر گرفت یا ان را بر اساس مضرب های اشاره شده، متغیر لحاظ کرد.پس از انتخاب نمونه های واجد شرایط،در مطالعه حاضر تصادفي سازي به روش بلوک بندی (Randomization Block )انجام خواهد شد. این فرایند با نرم افزارRandom allocation software انجام خواهد شد. با نرم افزار ذکر شده تعداد 10 بلوک شش تایی ایجاد خواهد شد. نمونه ها بر اساس اعداد تصادفی تولید شده به هریک از گروه ها تخصیص خواهند یافت.

قبل از شروع مطالعه لیست افراد به 2 گروه مطالعه به صورت تصادفی و با استفاده از کامپیوتر تعیین خواهد شد. بر اساس این لیست پاکت هایی آماده می شود که در داخل آن نام یکی از گروه های درمانی بر اساس لیست اعداد تصادفی نوشته شده است. این پاکت ها در اختیار کارشناس اول قرار خواهد گرفت و اگر بیماران دارای معیارهای ورود باشند یک پاکت برای هر بیمار باز شده و گروه درمانی وی بر اساس آن مشخص می شود. دارو توسط کارشناس مذکور آماده تزریق می گردد و به کارشناس دوم (که اطلاعی از نوع دارو ندارد) تحویل داده می شود و در آخر دارو در اختیار دستیار بیهوشی انجام دهنده TAP Block قرار می گیرد. تکمیل کننده چک لیست نیز اطلاعی از گروه دارویی تخصیص داده شده برای هر بیمار ندارد.