بررسی تاثیر تجویز ویتامین ث بر میزان تزریق محصولات خونی بیماران تحت عمل جراحی قلب باز در دو گروه tranexamin و vitC+tranexamin ( کارآزمایی بالینی تصادفی)

تاثیر ویتامین ث بر میزان تزریق محصولات خونی بیماران تحت عمل جراحی قلب باز

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، با گروه موازی ، دوسویه کور ،تصادفی شده فاز 2 بر روی 120 بیمار جراحی قلب از جدول تصادفی کامپیوتری استفاده شد.

محل مطالعه مرکز آموزشی درمانی صیاد شیرازی گرگان می باشد.بیماران رضایت آگاهانه خواهد داشت . این مطالعه دوسو کور می باشد بیمار و ارزیاب بیمار از نوع مداخله مطلع نخواهند بود و تنها متخصص مسئول تزریق بر اساس کد درج شده روی سرم از محتوای داروخبر خواهد داشت.

شرایط ورود :سن 30 الی 80 سال EF بیشتر از 30 % ، اولین عمل جراحی قلب ، رضایت آگاهانه کتبی ،عدم سابقه حساسیت دارویی، عدم اختلال انعقادی شرایط خروج : عدم همکاری به ادامه شرکت در مطالعه

گروه ترانس آمین وریدی به تنهایی و گروه ترانس آمین همراه با ویتامین ث

اندازه گیری میزان از دست رفتن خون حین و بعد از عمل؛ اندازه گیری میزان استفاده از محصولات خونی ( پک سل ، پلاکت ، خون تازه منجمد و ...) حین و بعد از عمل؛ اندازه گیری میزان افت هموگلوبین بعد از عمل ؛ اندازه گیری مدت اقامت در بخش ICU و بیمارستان

تصادفی سازی از طریق بلوک های تصادفی چهار تایی انجام می شود ،واحد تصادفی سازی فردی (هر بیمار )خواهد بود، اختصاص تصادفی بیماران به گروه ها به ترتیب جایگشت های بلوک های تصادفی تولید شده انجام می شود. برای این مطالعه پانزه بلوک 4 تایی با استفاده از نرم افزار تولید خواهد شد به طوریکه در هر بلوک دو عضو از گروه یک و دو عضو برای گروه دو در نظر گرفته می شود.

بیماران از گروه درمانی خود اطلاع نداشته و پرسنل درمانی و ارزیاب بیمار نیز از نوع دارو مطلع نخواهند بود و تنها متخصص مسئول تزریق بر اساس کد درج شده روی سرم از محتوای آن خبر خواهد داشت در این مطالعه ارزیاب پیامد و آنالیز کننده داده ها نیز اطلاعی از نوع مطالعه ندارند