هدف اصلی این پژوهش، بررسی مقایسه اثرات درای سوزن همراه با تحریک الکتریکی و سوزن خشک به تنهایی بر درد و عملکرد بیماران مبتلا به گردن درد تحت حاد به دنبال نقاط ماشه ای میوفاشیال در عضلات ربع فوقانی است.
طراحی
این یک RCT Double Blinded خواهد بود. در مجموع 30 شرکت کننده به صورت تصادفی در 2 گروه i-e تقسیم می شوند. گروه درمان و کنترل تعداد کل جلسات 6 جلسه به مدت 3 هفته با ارزیابی قبل و بعد از درمان خواهد بود.
نحوه و محل انجام مطالعه
داده ها از بخش توانبخشی بیمارستان امام حسن، کربلا، عراق جمع آوری خواهد شد.
محقق اصلی دو درمانگر را برای این RCT دوسوکور تعیین می کند. پس از غربالگری و تصادفی سازی، درمانگر شماره 1 ارزیابی قبل از درمان را انجام می دهد، درمانگر شماره 2 بیماران را بر اساس گروه خود درمان می کند. پس از 6 جلسه، درمانگر شماره 1 دوباره ارزیابی پس از درمان را انجام خواهد داد. درمانگر شماره 1 نسبت به گروه های درمانی کور خواهد بود، در حالی که درمانگر شماره 2 نسبت به فرضیه و اهداف تحقیق کور خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
هر دو جنس. بیماران مبتلا به گردن درد تحت حاد سن بین 25-45 سال. گردن درد بین 30-70 در مقیاس بینایی آنالوگ در حین فعالیت و استراحت. نقطه ماشه ای یک طرفه تحت حاد از 22 تا 84 روز گذشته
معیارهای خروج:
بیماران مبتلا به اختلالات سیستمیک یا میگرن. بیمارانی که در 3 هفته قبل از مطالعه دارو برای درد مصرف کرده اند. زنان باردار بیمار در 6 ماه گذشته دچار ضربه به گردن شده است. بیماران مبتلا به التهاب پوست و زخم های باز. از شرکت کردن خودداری کنید
گروههای مداخله
گروه 1: سوزن خشک با بسته گرم
گروه 2: سوزن خشک برقی با بسته گرم
اثرات سوزن خشک و سوزن خشک همراه با تحریک الکتریکی بر درد و عملکرد در بیماران مبتلا به درد گردن عضلانی اسکلتی زیر حاد پس از نقاط محرک میوفاسیال
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات سوزن خشک با تحریک الکتریکی در درمان درد زیر حاد گردن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
هر دو جنس.
بیماران باید گردن درد تحت حاد داشته باشند.
بیماران باید به دنبال نقطه ماشه ای میوفاشیال در عضلات ربع فوقانی گردن درد یک طرفه داشته باشند.
سن بین 25-45 سال.
بیماران باید علائم و نشانه های یک طرفه تحت حاد نقطه ماشه ای را از 22 تا 84 روز گذشته نشان دهند.
تعداد نقاط ماشه ای شناسایی شده در ناحیه باید بین 5 تا 10 باشد و می تواند برای تمام عضلات ربع بالایی مشخص شود.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که اختلال سیستمیک یا میگرن داشتند
بیماران در 3 هفته قبل از مطالعه برای نقاط محرک یا درمان فیزیوتراپی دارو مصرف می کردند
زنان باردار
بیمار در طول 6 ماه گذشته در ناحیه گردن آسیب دیده است
بیماران مبتلا به التهاب پوست
بیمارانی که زخم باز دارند
بیمارانی که به هر دلیلی از ادامه تحصیل خودداری کردند
بیمارانی که از سوزن ترس داشتند
بیمارانی که اختلال خونریزی داشتند
بیمارانی که اختلال شناختی داشتند
بیمارانی که تومور یا سابقه اختلالات بدخیم داشتند
سن
از سن 25 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ما از یک روش قرعه کشی ساده برای تخصیص تصادفی بیماران به دو گروه درمان و کنترل استفاده خواهیم کرد. تخصیص اندازه مساوی در این مطالعه انجام خواهد شد. به همه بیماران پس از غربالگری یک شماره منحصر به فرد داده می شود و سپس اعداد روی کاغذهای کوچک با اندازه مساوی نوشته می شود. پس از آن، تمام کاغذها در یک جعبه قرار می گیرند و مخلوط می شوند. برای گروه درمان، یک برگه توسط بیمار خارج شده و به درمانگر تحویل داده می شود. از همین رویه برای تخصیص گروه کنترل استفاده خواهد شد. این توالی تا زمانی که همه بیماران به گروهها تقسیم شوند تکرار میشود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه برچسب باز، فیزیوتراپیست نسبت به گروه ها کور نبود. با این حال، هم شرکت کنندگان و هم ارزیاب نسبت به پروتکل های درمانی کور خواهند بود. شرکت کنندگان همچنین توضیحات شفاهی در مورد هدف مطالعه و روش هایی که قبل از هر مداخله ای اعمال می شود، دریافت خواهند کرد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پرستاری و مامایی و دانشکده توانبخشی-تهران
آدرس خیابان
دانشکدہ توانبخشی، پیچ شمیران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417614411
تاریخ تایید
2023-05-13, ۱۴۰۲/۰۲/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1402.025
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد زیر حاد گردن برای بیش از 3 هفته
کد ICD-10
M54.2
توصیف کد ICD-10
Cervicalgia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقیاس آنالوگ بصری برای درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از 3 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
درمانگر از بیمار می خواهد که درد خود را با استفاده از مقیاس بینایی آنالوگ گزارش کند.
2
شرح متغیر پیامد
دامنه حرکت ستون فقرات گردنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از 3 هفته.
نحوه اندازهگیری متغیر
درمانگر از شیب سنج حباب برای اندازه گیری دامنه حرکتی ستون فقرات گردنی استفاده می کند.
3
شرح متغیر پیامد
ارزیابی ظرفیت عملکردی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از 3 هفته.
نحوه اندازهگیری متغیر
درمانگر نمره ارزیابی ظرفیت عملکردی را می سنجد.
4
شرح متغیر پیامد
شاخص ناتوانی گردن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از 3 هفته.
نحوه اندازهگیری متغیر
درمانگر نمره شاخص ناتوانی گردن را اندازه گیری می کند.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
معلولیت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان و بعد از 3 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص ناتوانی گردن (NDI)
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: شرکت کنندگان به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند: گروه-1 بیماران تحت استفاده سوزن خشک با بسته گرم گروه -2 بیماران تحت استفاده سوزن خشک الکتریکی با بسته گرم قرار می گیرند همه شرکت کنندگان در موقعیت مستعد دراز کشیده بودند و مراقبت های پزشکی استاندارد از جمله 7 دقیقه گرما سطحی (بسته گرم) قبل و بعد از استفاده از سوزن خشک دریافت کردند. دوره بین بسته گرم و سوزن خشک حدود 3 دقیقه بود. هر پروتکل مداخله شامل 6 جلسه برای 3 هفته (2 جلسه در هفته) است. شرکت کنندگان نباید در طول زمان تحقیق هیچ درمان دیگری را انجام دهند. آنها همچنین باید زندگی روزمره را بدون هیچ فعالیت اضافی مانند دوخت ، تایپ و غیره دنبال کنند.