اثر بخشی داروی N-Acetylcysteine (NAC) به عنوان درمان کمکی در اختلال وسواسی جبری بر شدت بیماری و عملکرد شناختی بیماران، یک مطالعه دوسو بی خبر تصادفی شده با کنترل دارونما

مقایسه ی اثر درمانی N-Acetylcysteine (NAC) و سرترالین با سرترالین و پلاسبو در بیماران مبتلا به اختلال وسواسی جبری

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، سه سویه کور، تصادفی شده با کنترل دارونما. Random Allocation در این مطالعه با استفاده از روش Balance Block Randomization و بر اساس بلوک های چهارتایی انجام خواهد شد. همچنین جهت انجام Concealment جدول در اختیار فردی بجز مصاحبه کننده و ارزیاب قرار می گیرد و نامبرده شماره مورد نظر را بر قوطی ها درج می کند و ارزیاب از این که هر شماره متعلق به کدام گروه است کاملا بی اطلاع است. بنابراین، بیماران، مصاحبه گر و ارزیاب در پیگیری ها از اینکه هر بیمار به کدام گروه تعلق دارد بی اطلاع خواهد بود.

بیماران سرپایی مبتلا به OCD که به درمانگاه های روانپزشکی سرپایی دانشگاه علوم پزشکی ایران مراجعه می کنند وارد مطالعه می شوند. بيماراني كه معيار DSM-5 را براي OCD پر مي كنند و امتياز 21 يا بالاتر در Yale-Brown) Scale) براي OCD دارند براي مطالعه انتخاب مي شوند. بیماران، مصاحبه گر و ارزیاب در پیگیری ها از اینکه هر بیمار به کدام گروه تعلق دارد بی اطلاع خواهد بود.

بيماراني كه معيار DSM-5 را براي OCD پر مي كنند و امتياز 21 يا بالاتر در Yale-Brown) Scale) براي OCD دارند براي مطالعه انتخاب مي شوند بين 18 تا 65 سال سال سن داشته و فرم رضايتنامه آگاهانه را امضاء كنند. بعلاوه نبايد در طول 6 هفته قبل از شروع مطالعه هيچگونه درمان روانپزشكي دريافت كرده باشند. چنانچه بيماران هرگونه علامت روانپزشكي يا افكار خودكشي داشته باشند و يا دچار اختلالات روانپزشكي يا نورولوژيك باشند جهت مطالعه نامناسب شناخته خواهند شد. بيماران از نظر بيماري هاي مشخص قلبي، كليوي يا كبدي، حاملگي، شيردهي و عقب ماندگي ذهني نيز بررسي مي شوند و وجود هر يك از اين موارد بيمار را از مطالعه خارج خواهد كرد.

NAC بعلاوه سرترالین و دارونما بعلاوه سرترالین

شدت اختلال وسواسی- جبری

Random Allocation در این مطالعه با استفاده از روش Balance Block Randomization و بر اساس بلوک های چهارتایی انجام خواهد شد. بر این اساس جدولی متشکل از بلوک ها چهارتایی که به صورت تصادفی از هر گروه دو مورد را شامل می شوند در اختیار فردی به جز ارزیاب و وارد کننده قرار می گیرد و جعبه داروها با اعداد این جدول مشخص خواهند شد.

جهت انجام Concealment جدول در اختیار فردی بجز مصاحبه کننده و ارزیاب قرار می گیرد و نامبرده شماره مورد نظر را بر قوطی ها درج می کند و ارزیاب از این که هر شماره متعلق به کدام گروه است کاملا بی اطلاع است.

اطلاعات مربوط به پیامد و نتایج اصلی

اواخر 1404

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی

جهت بهره برداری علمی

دکتر محمدرضا شالبافان shalbafan.mr@iums.ac.ir

ارسال ایمیل و ارائه توضیح درباره دلیل درخواست