بررسی تاثیر تزریق طولانی مدت در برابر تزریق سریع آلبومین بر پیامدهای بالینی کودکان تحت پیوند کبد، یک کارآزمایی بالینی.

بررسی تاثیر تزریق طولانی¬مدت در برابر تزریق سریع آلبومین بر پیامدهای بالینی کودکان تحت پیوند کبد

كارازمايي باليني دو سو کور كه شامل 42 كانديد پيوند كبد زیر 18 سال مي باشد . متود راندوم سازي بلوکینگ جایگشتی جهت تقسيم بيماران به دو گروه استفاده خواهد شد.

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی آینده نگرِ تصادفی و دو سو کور انجام خواهد شد. معیارهای ورود به این مطالعه عبارت اند از: بیماران زیر 18 سال که تحت پیوند کبد در بیمارستان پیوند اعضا بوعلی سینا شیراز قرار گرفته اند و حداقل به مدت 48 ساعت نیازمند دریافت آلبومین هستند.بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی راندومیزاسیون بدون طبقه بندی و با نسبت تصادفی 1:1 به دو گروه 21 نفره تقسیم می شوند. گروه اول آلبومین با دوز 0.5 تا 1 گرم/کیلوگرم به صورت آهسته در مدت 180 دقیقه و گروه دوم، همین دوز به صورت سریع به مدت 30 دقیقه دریافت می¬کنند. تزریق آلبومین تا 48 ساعت بعد از پیوند و حداقل در 3 دوز انجام می شود.

شرایط ورود: تمامی بیماران کاندید پیوند کبد زیر 18 سال شرایط خروج از مطالعه: پیوند مجدد پیوند همزمان کبد و کلیه شوک هموراژ بعد از پیوند در طی زمان بستری حساسیت شناخته شده به آلبومین

بیماران را به صورت رندوم به دو گروه تقسیم می کنیم: گروه اول آلبومین با دوز 0.5 تا 1 گرم/کیلوگرم به صورت آهسته در مدت 180 دقیقه و گروه دوم، همین دوز به صورت سریع به مدت 30 دقیقه دریافت می کنند. تزریق آلبومین تا 48 ساعت بعد از پیوند و حداقل در 3 دوز انجام می شود.

1- بررسی حجم ادراری 24 ساعته پس از عمل پیوند کبد 2- میزان بروز و پایداری آسیت شکمی، پلورال افیوژن و میزان Leakage پس از پیوند بر اساس یافته های رادیولوژیک 3- بروز ترمبوزیس ورید پورت و میزان شریان کبدی براساس یافته های رادیولوژیک 4- افزایش عدد آلبومین پس از پیوند

پس از عمل جراحي پيوند كبد، با استفاده از جدول اعداد تصادفی ، به روش بلوکینگ جایگشتی تمامي بيماران واجد شرايط، به دو گروه 21 نفره مداخله و کنترل تقسیم بندی می شوند. این جدول توسط متخصص آمار زیستی تهیه شده و بیماران به ترتیبِ نمونه گیری طبق جدول به یکی از دو گروه دریافت کننده سریع و آهسته آلبومین تقسیم می شوند.

دستور تجویز آلبومین توسط فوق تخصص گوارش و یا مراقبت های ویژه اطفال گذاشته خواهد شد و سرپرستار بخش که نقشی در ارزیابی پیامدها و آنالیز داده ها ندارد، بر اساس جدول اعداد تصادفی که از قبل آماده و در اختیار آن قرار داده شده است بیماران را به دو گروه فوق تقسیم می کند لذا فرد تجویز کننده و هم چنین افراد پژوهشگر این مطالعه از نظر این که بیمار چه رژیم آلبومینی را دریافت می کند کور می باشند.