بررسی تاثیر ماساژ بازتابی کف پا بر الگوی تنفسی کودکان با کتواسیدوز دیابتی بستری
طراحی
این طرح کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده به صورت طرح موازی، دارای گروه کنترل است. این مطالعه تصادفی شده، کورنشده بر روی 30 کودک مبتلا به کتواسیدوز دیابتی انجام خواهد شد. برای تصادفی سازی از روش تصادفی ساده استفاده می گردد و شرکت کنندگان در دو گروه مداخله و کنترل گمارده می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه قبل از شروع مداخله، بـرای انجـام ماساژ ابتدا زیورآلات را خارج کرده، دسـتها را بـه دقت شسته و با مالیدن به هم گرم مـی کنیم. از روغـن بچـه جهت کاهش اصطکاك استفاده خواهد شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: کودکان با تشخیص کتواسیدوز دیابتی
معیارهای خروج از مطالعه: داشتن تهوع و استفراغ، سطح سدیم ســـرم بــین 14۵ - 13۵ میلی اکی والانت بر لیتر
گروههای مداخله
در گروه مداخله هر روز هر پا پـنج بـار به مدت پانزده دقیقه ماسـاژ داده خواهد شـد .یك بالشت کوچك زیر پای کودك قرار داده و با حرکات بازشونده پاهای کودك آماده ماساژ خواهد شـد. سـپس از انگشت شست و تکنیکهای انگشتی برای ماساژ کف پـا و انگشتان، اسـتفاده خواهدشـد. گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
الگوی تنفسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20130812014333N202
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-06-18, ۱۴۰۲/۰۳/۲۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-06-18, ۱۴۰۲/۰۳/۲۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-06-18, ۱۴۰۲/۰۳/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فیض اله فروغی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1821 4653
آدرس ایمیل
fforoughi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-20, ۱۴۰۲/۰۳/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-21, ۱۴۰۲/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر ماساژ بازتابی کف پا بر الگوی تنفسی کودکان با کتواسیدوز دیابتی بستری
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ماساژ بازتابی کف پا بر الگوی تنفسی کودکان با کتواسیدوز دیابتی بستری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان با تشخیص کتواسیدوز دیابتی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تهوع و استفراغ
سطح سدیم ســـرم بــین 14۵ - 13۵ میلی اکی والان لیتر
سن
از سن 3 ساله تا سن 7 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از روش تصادفی ساده. کودکان با شماره پرونده های زوج به عنوان گروه مداخله و کودکان با شماره پرونده فرد به عنوان گروه کنترل انتخاب خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه ازاد اسلامی، واحد خوراسگان
آدرس خیابان
خيابان جي شرقي، ارغوانيه، بلوار دانشگاه، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تاریخ تایید
2023-04-18, ۱۴۰۲/۰۱/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.KHUISF.REC.1402.018
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کتواسیدوز دیابتی
کد ICD-10
E10-E14:1
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus with ketoacidosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
الگوی تنفسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش تعداد تنفس در دقیقه توسط پزشک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله هر پا پـنج بـار هر روز به مدت پانزده دقیقه ماسـاژ داده خواهد شـد .یك بالشت کوچك زیر پای کودك قرار داده و با حرکات بازشونده پاهای کودك آماده ماساژ خواهد شـد. سـپس از انگشت شست و تکنیکهای انگشتی برای ماساژ کف پـا و انگشتان، اسـتفاده خواهدشـد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام حسین
نام کامل فرد مسوول
دکتر نرگس صادقی
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی(ره)، قبل از میدان استقلال، مرکز آموزشی درمانی کودکان امام حسین(ع)
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8195163381
تلفن
+98 31 3386 6266
ایمیل
narges.sadeghi@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامی، واحد خوراسگان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید مشکینی
آدرس خیابان
خيابان جي شرقي، ارغوانيه، بلوار دانشگاه، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تلفن
+98 31 3535 4001
ایمیل
meshkini@miums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه ازاد اسلامی، واحد خوراسگان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامی، واحد خوراسگان
نام کامل فرد مسوول
دکتر نرگس صادقی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی دانشگاه ازاد اسلامی، واحد خوراسگان
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خيابان جي شرقي، ارغوانيه، بلوار دانشگاه، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تلفن
+98 31 3535 4001
ایمیل
narges.sadeghi@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامی، واحد خوراسگان
نام کامل فرد مسوول
دکتر نرگس صادقی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی دانشگاه ازاد اسلامی، واحد خوراسگان
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خيابان جي شرقي، ارغوانيه، بلوار دانشگاه، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تلفن
+98 31 3535 4001
ایمیل
narges.sadeghi@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی، واحد خوراسگان
نام کامل فرد مسوول
دکتر نرگس صادقی
موقعیت شغلی
دانشگاه ازاد اسلامی، واحد خوراسگان
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خيابان جي شرقي، ارغوانيه، بلوار دانشگاه، معاونت تحقیقات و فناوری