هدف مطالعه: بررسی اثرات درمان تشنج برقی بر کارکردهای شناختی بیماران مبتلا به اختلالات افسردگی، دوقطبی و اسکیزوفرنی
طراحی انجام مطالعه: پیش تست- مداخله - پس تست
روش انجام مطالعه شامل:
جمعیت مورد مطالعه: بیماران مبتلا به اختلالات افسردگی، دوقطبی و اسکیزوفرنی
شرایط ورود به مطالعه: تشخیص اختلال اسکیزوفرنیا و افسردگی اساسی و دوقطبی توسط متخصص روانپزشکی و ملاک های DSM-IV؛ با سواد بودن؛ برخورداری از بینایی کافی
شرایط خروج از مطالعه: سابقه سوء مصرف الکل و مواد مخدر؛ دریافت ECT در طول یک سال قبل؛ بیماری جسمی و یا روانی دیگر غیر از تشخیص اصلی
حجم نمونه: 90 بیمار مبتلا به اختلالات افسردگی، اسکیزوفرنی و مانیا (هر گروه شامل 30 بیمار)
مداخله: درمان تشنج برقی سه جلسه در هفته
زمان مداخله و پیامدهای مورد مطالعه: بیماران یک روز قبل از شروع درمان تشنج برقی و یک روز بعد از پایان آن، به وسیله مجموعه آزمون های شناختی کامپیوتری شده شامل زمان واکنش شنیداری، زمان واکنش دیداری، حافظه کلامی، حافظه دیداری بنتون، عملکرد حرکتی و دسته بندی کارت های ویسکانسین مورد سنجش قرار می گیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
ECT
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201105246585N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-06-30, ۱۳۹۰/۰۴/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-30, ۱۳۹۰/۰۴/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نرگس فولادی وندا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 1333 6534
آدرس ایمیل
fouladivanda.narges@yums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-05-04, ۱۳۸۷/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-05-05, ۱۳۸۸/۰۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر درمان تشنج برقی بر کارکردهای شناختی بیماران مبتلا به اختلالات افسردگی، دوقطبی و اسکیزوفرنی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات شناختی درمان تشنج برقی
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: تشخیص اختلال اسکیزوفرنیا و افسردگی اساسی و دوقطبی توسط متخصص روانپزشکی و ملاک های DSM-IV؛ با سواد بودن؛ برخورداری از بینایی کافی
شرایط خروج از مطالعه: سابقه سوء مصرف الکل و مواد مخدر؛ دریافت ECT در طول یک سال قبل؛ بیماری جسمی و یا روانی دیگر غیر از تشخیص اصلی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه شیراز
آدرس خیابان
شیراز، میدان ارم، دانشگاه شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2008-04-29, ۱۳۸۷/۰۲/۱۰
کد کمیته اخلاق
ت/ 384
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال افسردگی اساسی
کد ICD-10
F33, F33.2
توصیف کد ICD-10
Recurrent depressive disorder, Recurrent depressive disorder, current episode severe without psychotic symptoms , Recurrent depressive disorder, current episode severe with psychotic symptoms
2
شرح
اسکیزوفرنی
کد ICD-10
F20
توصیف کد ICD-10
Schizophrenia
3
شرح
اختلال دوقطبی
کد ICD-10
F31, F31.1
توصیف کد ICD-10
Bipolar affective disorder, Bipolar affective disorder, current episode manic without psychotic symptoms, Bipolar affective disorder, current episode manic with psychotic symptoms
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حافظه کلامی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک روز قبل و یک روز بعد از پایان درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از آزمون حافظه کلامی کامپیوتری شده
2
شرح متغیر پیامد
زمان واکنش شنیداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک روز قبل و یک روز بعد از پایان درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسیله آزمون زمان واکنش شنیداری کامپیوتری شده
3
شرح متغیر پیامد
زمان واکنش دیداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک روز قبل و یک روز بعد از پایان درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از آزمون زمان واکنش دیداری کامپیوتری شده
4
شرح متغیر پیامد
حافظه دیداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک روز قبل و یک روز بعد از پایان درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از آزمون حافظه دیداری بنتون کامپیوتری شده
5
شرح متغیر پیامد
عملکرد اجرایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک روز قبل و یک روز بعد از پایان درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از آزمون دسته بندی کارت های ویسکانسین کامپیوتری شده
6
شرح متغیر پیامد
عملکرد حرکتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک روز قبل و یک روز بعد از پایان درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از آزمون عملکرد حرکتی کامپیوتری شده
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درمان تشنج برقی سه جلسه در هفته
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان اعصاب و روان ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شیراز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان اعصاب و روان رازی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علی گودرزی
آدرس خیابان
شیراز، میدان ارم، دانشگاه شیراز، دانشکده علوم تربیتی و روانشناسی
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
نرگس فولادی وندا
موقعیت شغلی
فوق لیسانس روانشناسی بالینی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار کشاورزی، دانشگاه علوم پزشکی، مرکز مشاوره دانشجویی
شهر
یاسوج
کد پستی
تلفن
+98 74 1222 3916
فکس
ایمیل
fouladivanda.narges@yums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
نرگس فولادی وندا
موقعیت شغلی
فوق لیسانس روانشناسی بالینی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار کشاورزی، دانشگاه علوم پزشکی، مرکز مشاوره دانشجویی