بررسی تاثیر اسپیرونولاکتون بر پروتئینوری در بیماران پیوند کلیه

بررسی تاثیر اسپیرونولاکتون بر پروتئینوری در بیماران پیوند کلیه

کارآزمایی بالینی دو سو کور

بیمارستان خورشید،بیمارستان الزهرا مطب

شرایط ورود:سه ماه پس از پیوند کلیه با پروتئینوری بیش از ۰.۵ گرم در روز شرایط عدم ورود:هیپرکالمی ،حساسیت به دارو،ژنیکوماستی استفاده از دارو برای نارسایی قلب یا کبد ،فیلتراسیون گلومرولی کمتر از ۳۰ میلی لیتر در دقیقه

بیماران پیوند کلیه با پروتئینوری بیش از ۰.۵ گرم در روز. برای بیماران در گروه اول بعنوان گروه مداخله، قرص اسپیرونولاکتون 25 mg نصف روزانه شروع و پس از یکماه به یک عدد روزانه افزایش خواهد یافت و مجموعاً طی چهار ماه تجویز می شود و برای بیماران در گروه دوم بعنوان گروه کنترل قرص پلاسبو طی چهار ماه تجویز می گردد

پروتئینوری

براي اين كار از نرم افزار random allocation و روش block randomizationاستفاده مي شود. در اين روش 60 بيمار واجد شرايط به صورت تصادفی ساده در 30 بلوك شامل 2 بيمار تقسيم مي شوند. سپس هر یک از 2 بيمار در بلوك بطور تصادفی داروی اسپیرونولاکتون یا دارونما دریافت میکنند، به طوری که به هر گروه 30 بیمار اختصاص می یابد.

بیماران به کمک نرم افزار random allocation به دو گروه تقسیم خواهند شد. تمامی بیماران تحت درمان روتین برای پروتئینوری . سپس برای بیماران در گروه اول بعنوان گروه مداخله، قرص اسپیرونولاکتون 25 mg نصف روزانه شروع و پس از یکماه به یک عدد روزانه افزایش خواهد یافت و مجموعاً طی چهار ماه تجویز می شود و برای بیماران در گروه دوم بعنوان گروه کنترل قرص پلاسبو طی چهار ماه تجویز می گردد. لازم به ذکر است جهت رعایت شرایط کورسازی دو داروی اسپیرونولاکتون و پلاسبو از قبل توسط داروساز(شرکت داروسازی ابوریحان) در یک شکل، اندازه و رنگ ساخته شده و در بسته بندی های مشابه قرار داده می شود و با برچسب A, B در اختیار محقق قرار داده می شود و ایشان بدون اطلاع از نوع دارو، تجویز مشابه آن را در دو گروه انجام می دهند

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل انتشار است.

شروع دوره دسترسی از سال 1403

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

استفاده از نتایج این مطالعه برای انجام سایر مطالعات مجاز میباشد.

از طریق ارسال درخواست به پست الکترونیک

یک ماه پس از دریافت درخواست بررسی لازم انجام و نتایج مطالعه ارسال خواهد شد.