مقایسه اثر گاباپنتین خوراکی با یک دوز استامینوفن وریدی بر درد بعد از عمل جراحی آرتروپلاستی زانو

مقایسه اثر گاباپنتین خوراکی با یک دوز استامینوفن وریدی بر درد بعد از عمل جراحی آرتروپلاستی زانو

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، دو سویه کور و تصادفی شده بر روی 90 بیمار.

محل: بیمارستان قائم در شهر مشهد. بیماران با استفاده از نرم افزار تصادفی سازی و پاکت های بسته به به سه گروه تخصیص داده می شوند . گروه اول 1000 میلیگرم استامینوفن وریدی با مارک تجاری آپوتل که در 100 سی سی نرمال سالین رقیق شده و با برچسب رنگ آبی مشخص شده در مدت نیمساعت اول در حین عمل جراحی انفوزیون می شود و گروه دوم 600 میلیگرم گاباپنتین خوراکی دو ساعت قبل از شروع عمل جراحی با مقدار 100 سی سی آب دریافت میکنند . گروه سوم که گروه کنترل است هیچ دارویی دریافت نمی کند. بیماران در طول دوره پیگیری در صورت درد با شدت بالاتر از 4 مسکن دریافت میکنند.

شرایط ورود: سن بین 75-18 سال، وضعیت فیزیکی درجه I یا II در ASA (انجمن بیهوشی آمریکا)، عدم حساسیت به گاباپنتین، عدم وجود اختلالات روانی، عدم مصرف الکل، مواد مخدر، مسکن، کورتیکواستروئیدها و داروهای ضد تشنج بطور منظم یا در بیست و چهار ساعت گذشته

گروه مداخله1: انفوزیون 1000 میلیگرم استامینوفن وریدی در مدت نیمساعت اول در حین عمل جراحی. گروه مداخله2: مصرف 600 میلیگرم گاباپنتین خوراکی دو ساعت قبل از شروع عمل جراحی. گروه کنترل: هیچ دارویی دریافت نمی‌کند.

متغیر پیامد اولیه: میزان مخدر؛ متغیر پیامد ثانویه: درد

تصادفی سازی ساده. پنهان سازی با پاکت های بسته انجام می‌شود. بیماران با استفاده از نرم افزار تصادفی سازی و پاکت های بسته به سه گروه تخصیص داده می شوند .

مطالعه حاضر دوسويه كور ميباشد كه نام دارو در پاكتهاي سر بسته قراردارد و در آن بيمار و محقق از نوع دارو اطلاعي ندارند.

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک است.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات علمی و دانشگاهی

تجزیه و تحلیل آماری در مقالات مروری در مورد داده های ارائه شده مجاز است.

ارسال ایمیل به Alipourm@mums.ac.ir.

پس از ایمیل به نویسنده و ذکر درخواست طی یک ماه اطلاعات درخواستی برایشان ارسال می‌شود.