تعیین تاثیر مداخلات آموزشی حمایتی پرستار محور بر کیفیت ریکاوری بعد از جراحی در بیماران تحت عمل جراحی بای پس عروق کرونر
طراحی
پژوهش حاضر یک مداخله ی بالینی دو گروهی خواهد بود. 68 نفر از بیماران به صورت دردسترس و بر اساس معیارهای ورود وارد مطالعه خواهند شد و از طریق تخصیص تصادفی به وسیله ی سایت http://www.jerrydallal.com/random/randomize.htm در چهار گروه تقسیم بندی خواهند شد که با قرعه کشی، در گروه مداخله یا کنترل قرار می گیرند. با ترخیص آخرین نفر از هر گروه، گروه بعدی انتخاب می شود و تا اتمام نمونه گیری این روند ادامه خواهد داشت.
نحوه و محل انجام مطالعه
محیط مطالعه برای انجام تحقیقات بخش جراحی قلب در بیمارستان شریعتی تهران تعیین شده است. شرکت کنندگان به صورت هفتگی گفتگوهای گروهی مجازی با محقق خواهند داشت که با یک جلسه یک ساعته قبل از جراحی شروع می شود. شماره تماس محقق در اختیار شرکت کنندگان قرار خواهد گرفت تا در مورد هر موضوعی صحبت کنند. پس از ترخیص، شرکت کنندگان به یک گروه مجازی 8-10 نفره در یک پلتفرم در دسترس ملحق خواهند شد تا کتابچه راهنما را مطالعه کنند و هر هفته درباره آن بحث کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
1. حضور در لیست جراحی بای پس عروق کرونر انتخابی
2. تجربه ی جراحی قلب برای اولین بار
3. توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی
4. دسترسی و توانایی استفاده از تلفن هوشمند
5. عدم وجود اختلالات بینایی و شنوایی غیر قابل اصلاح
6. سن 18 تا 60 سال
معیارهای عدم ورود:
1. هم زمانی عمل بای پس عروق کرونر و تعویض دریچه یا اعمال جراحی دیگر
2. داشتن اختلالات روان شناختی تشخیص داده شده
3. انجام جراحی به روش off pomp
گروههای مداخله
در گروه مداخله، پژوهشگر بر اساس نیاز بیمارتوضیحاتی ارائه خواهد کرد. همچنین برای آموزش های تکمیلی کتابچه ی طراحی شده توسط تیم پژوهش، در اختیار آنها قرار می گیرد.
گروه کنترل مراقبت های معمول را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت ریکاوری بعد از عمل جراحی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20100725004443N31
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-06-16, ۱۴۰۲/۰۳/۲۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-06-16, ۱۴۰۲/۰۳/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-06-16, ۱۴۰۲/۰۳/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه ذاكري مقدم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2286 2160
آدرس ایمیل
zakerimo@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-22, ۱۴۰۲/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-10-23, ۱۴۰۲/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله حمایتی آموزشی پرستار محور بر کیفیت ریکاوری در بیماران تحت عمل بای پس عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله حمایتی آموزشی پرستار محور بر کیفیت ریکاوری در بیماران تحت عمل بای پس عروق کرونر
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حضور در لیست جراحی بای پس عروق کرونر انتخابی
تجربه ی جراحی قلب برای اولین بار
توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی
دسترسی و توانایی استفاده از تلفن هوشمند
عدم وجود اختلالات بینایی و شنوایی غیر قابل اصلاح
سن 18 تا 60 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
هم زمانی عمل بای پس عروق کرونر و تعویض دریچه یا اعمال جراحی دیگر
داشتن اختلالات روان شناختی تشخیص داده شده
انجام جراحی به روش off pomp
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
68
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
68 نفر از بیماران کاندید عمل CABG به صورت دردسترس و بر اساس معیارهای ورود وارد مطالعه خواهند شد و سپس جهت جلوگیری از نشت اطلاعات، از طریق تخصیص تصادفی به وسیله ی سایت http://www.jerrydallal.com/random/randomize.htm در چهار گروه تقسیم بندی خواهند شد که با قرعه کشی، در گروه مداخله یا کنترل قرار می گیرند. با ترخیص آخرین نفر از هر گروه، گروه بعدی انتخاب می شود و تا اتمام نمونه گیری این روند ادامه خواهد داشت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز آموزشی، پژوهشی و درمانی بیمارستان دکتر شریعتی
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی، بزرگراه جلال آل احمد، بیمارستان دکتر شریعتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713135
تاریخ تایید
2023-05-21, ۱۴۰۲/۰۲/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.SHARIATI.REC.1402.028
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری قلبی عروقی
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease of native coronary artery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت ریکاوری بعد از عمل جراحی در پرسشنامه ی PQRS
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 24 ساعت بعد از عمل، سپس هر یک هفته تا یک ماه بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه Postoperative Quality of Recovery Scale
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: روز قبل از جراحی، پژوهشگر با بیماران حاضر در این گروه به صورت حضوری جلسه ای یک ساعته ترتیب می دهد و ضمن توضیح در خصوص مطالعه و نحوه ی انجام کار به سوالات بیماران پاسخ می دهد و به رفع نگرانی های آنها می پردازد. کتابچه ی طراحی شده توسط تیم تحقیق در اختیار افراد قرار می گیرد. شماره تماس پژوهشگر جهت تماس افراد برای رفع مشکلات احتمالی در حین مطالعه در اختیار بیماران قرار می گیرد. محتوای کتابچه در جلسات غیر حضوری در یک پلتفرم در دسترس در فضای مجازی به صورت هفتگی بحث و مطالعه خواهد شد و طی تماس های تلفنی در هر هفته، پژوهشگر به پایش شرایط مددجویان و تکمیل پرسشنامه می پردازد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
Dr. Shariati hospital
نام کامل فرد مسوول
معصومه ذاکری مقدم
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی، برزگراه جلال آل احمد، بیمارستان دکتر شریعتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713135
تلفن
+98 21 8490 1000
ایمیل
shariatihosp@tums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
اکبر فتوحی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه ششم معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 8163 3698
ایمیل
vcr@sina.tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟