این کارآزمایی بالینی بر روی 70 زن باردار 16-20 هفته انجام خواهد شد. پس از توضیح اهداف و روش مطالعه و پس از اخذ رضایت نامه کتبی، پرسشنامه عملکرد جنسی (FSFI) توسط افراد دارای شرایط ورود به مطالعه تکمیل خواهد شد. نمونه-گیری باتصادفی سازی با بلوک¬بندی چهارتایی و شش تایی از بین مادران بارداری که نمرات عملکرد جنسی کمتر از 28 را کسب کرده باشند، انجام خواهد شد. سپس پرسشنامه¬ها ی رضایت جنسی و مشخصات فردی- اجتماعی توسط افراد مورد پژوهش تکمیل خواهد شد. لذا ما دو گروه دریافت کننده مشاوره جنسی و کنترل خواهیم داشت .به گروه مداخله، مشاوره جنسی بر اساسMODEL PLISSIT (Permission, Limited Information, Specific Suggestion, Intensive Treatment) داده خواهد شد و گروه کنترل نیز مراقبت روتین بارداری را دریافت خواهند کرد.
چهار هفته پس از برگزاری آخرین جلسه مشاور، پس از هماهنگی طی تماس تلفنی با زنان باردار، پرسشنامه¬های پس¬آزمون توسط آنان پر خواهد شد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201505246582N14
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-26, ۱۳۹۶/۰۴/۰۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-26, ۱۳۹۶/۰۴/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهین کمالی فرد
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 414796770
آدرس ایمیل
kamalifardm@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-21, ۱۳۹۶/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-21, ۱۳۹۶/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشاوره بر اساس مدلPLISSIT بر عملکرد و رضایت جنسی زنان باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره بر اساس مدلPLISSIT بر عملکرد و رضایت جنسی زنان باردار
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهای ورود به مطالعه: زنان ازدواج کرده¬ی 18 تا 35 ساله؛ زنان باردار شکم اول با سن حاملگی16-20 هفته؛ داشتن پرونده در مراکز بهداشتی- درمانی شهرستان اردبیل؛ نمره عملکرد جنسی زیر 28؛ سواد خواندن و نوشتن (در صورت نیاز پرسشگر در تکمیل پرسشنامه ها و تفهیم سوالات کمک خواهد کرد)؛ تک همسره بودن
معيارهای خروج از مطالعه: منع فعالیت جنسی به دلایل پزشکی (حاملگی چندقلو؛ تهدید به سقط؛ سابقه¬ی سقط مکرر؛ احتمال زایمان زودرس؛ انقباضات شدید و طولانی در ارگاسم؛ سرویکس نارسا ؛ وجود جفت سرراهی؛ خونریزی واژینال؛ پارگی زودرس پرده¬ها، ..)؛ داشتن بیماری¬های جسمی و روانی شناخته شده بنابراظهار خود فرد (ناشنوایی و یا اختلال در شنوایی؛ معلولیت ذهنی؛ دیابت؛ پره اکلامپسی)؛ مصرف داروهای تاثیر گذار بر روابط جنسی (سیلدنافیل؛ ضدافسردگی¬ها؛ آنتی¬هیستامین-ها؛ دیازپین¬ها؛ باربیتورات¬ها؛ آمفتامین¬ها؛ داروهای ضدفشارخون؛ کوکائین و....)؛ مصرف مواد گیاهی برای افزایش میل جنسی در زن یا مرد ( جینسینگ؛ دارچین؛ زنجبیل و .....)؛ اعتیاد یا مصرف عادتی الکل توسط زن؛ شرکت در سایر مطالعات مشابه؛ وقوع واقعه ناگوار در طی 3 ماه قبل از مطالعه (فوت یا بیماری حاد بستگان نزدیک)
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تخصیص تصادفی گروه ها با هر دو نوع بلوک بندی چهار و شش تایی انجام خواهد گرفت
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاقی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
5165665931
تاریخ تایید
2017-03-06, ۱۳۹۵/۱۲/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1395.1311
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سایر بیماریهای مرتبط با بارداری
کد ICD-10
O26.9
توصیف کد ICD-10
Pregnancy-related condition, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و چهار هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عملکرد جنسی (FSFI)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
رضایت جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و چهار هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رضایت جنسی لارسون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله، مشاوره جنسی، توسط پژوهشگر بر اساس مدل پلیسیت به صورت انفرادی در طی جلسات 45-60 دقیقه¬ای به صورت هفته¬ای یکبار طی هفته¬های متوالی بسته به نیاز افراد مورد پژوهش مشاوره خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: و گروه مراقبت روتین بارداری را دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی- درمانی شهرستان اردبیل
نام کامل فرد مسوول
ژیلا شهبازی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری مامایی
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا رشیدی
آدرس خیابان
تبریز / خیابان گلگشت /دانشگاه علوم پزشکی تبریز ساختمان مرکزی شماره 2 / طبقه سوم معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
مهین کمالی فرد
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی/هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 3479 6770
فکس
+98 414796969
ایمیل
kamalifardm@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی
نام کامل فرد مسوول
مهین کمالی فرد
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
تبریز
کد پستی
5138947977
تلفن
+98 41 3479 6770
فکس
+98 414796969
ایمیل
kamalifardm@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی
نام کامل فرد مسوول
مهین کمالی فرد
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، دانشکده پرستاری مامایی، تبریز، آذربایجان شرقی