این کارآزمایی بالینی بر روی 124 نفر از افراد نابارور انجام خواهد شد پس از نمونه گیری پرسشنامه کیفیت زندگی وپرسشنامه سازگاری زناشویی و پرسشنامه فردی اجتماعی توسط افراد تکمیل خواهد شد و سپس از جامعه پژوهش افرادی که سطح سواد دیپلم داشته و از پیش آزمون نمره بالاتر از میانگین کسب کرده باشند به عنوان سرگروه همتایان انتخاب خواهد شد. و آموزش هایی توسط پژوهشگردر طی دو جلسه یک ساعته با فاصله یک هفته به سرگروه های همتا داده خواهد شد در جلسه اول تمامی محتوای جزوه آموزشی که شامل محورهای: 1. نحوه زمان بندی جلسات حضوری و مکالمه تلفنی 2. معنی سازگاری زناشویی و نحوه ارتقای آن 3. مفهوم کیفیت زندگی و روش بهبود آن 4. تعریف ناباروری، علل، روش های تشخیصی و درمانی 5. احتمال تاثیر گذاری ناباروری بر سازگاری زناشویی و کیفیت زندگی. توضیح داده و مقرر خواهد شد که تا هفته آینده کتابچه آموزشی را مطالعه و سوالات خود را مطرح نمایند. سپس نمونه ها با بلوک بندی به دو گروه کنترل و مداخله تخصیص خواهند یافت و گروه مداخله به 10 دسته تقسیم خواهد شد و به صورت تصادفی هر یک از سرگروه های همتا به یکی از گروه های مداخله اختصاص خواهد یافت و سرگروه های همتا با تماس تلفنی حداقل پنج دقیقه هفته ای یکبار با اعضای گروه ارتباط برقرار خواهد کرد. و سه ماه پس بعد پرسشنامه های پس آزمون توسط هر دو گروه تکمیل خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201505056582N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-10-29, ۱۳۹۴/۰۸/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-10-29, ۱۳۹۴/۰۸/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهین کمالی فرد
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 414796770
آدرس ایمیل
kamalifardm@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-21, ۱۳۹۴/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش همتایان بر سازگاری زناشویی و کیفیت زندگی در زنان نابارور
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش همتایان بر سازگاری زناشویی و کیفیت زندگی در زنان نابارور
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: تابعیت ایرانی; از زمان تشخیص نازایی و شروع درمان حداقل 6 ماه و حداکثر 10 سال گذشته باشد; توانایی برقراری ارتباط با دیگران; افراد همتای انتخاب شده تحصیلات دیپلم یا بالاتر داشته باشند; ترک زبان باشد; داشتن تلفن همراه; عدم ابتلا به بیماریهای مزمن طبی تاثیر گذار بر کیفیت زندگی و سازگاری زناشویی (دیابت، فشارخون، قلبی...; تمایل به شرکت در مطالعه
معیارهای خروج: محدودیتهای جسمانی تاثیرگذار بر کیفیت زندگی (کری، کوری، نقص عضو و ...) در خود و همسر;بیماری روانی بنا به اظهار خود فرد و پرونده ی وی در خود و همسر; وقوع وقایع ناگوار و حوادث استرس زا در طی مطالعه; داشتن فرزند خوانده یا فرزندی که با زوجین زندگی کند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
124
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاقی دانشگاه علوم پزشکی نبریز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2015-06-13, ۱۳۹۴/۰۳/۲۳
کد کمیته اخلاق
TBZMED.REC.1394.98
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نایاروری
کد ICD-10
n97
توصیف کد ICD-10
Female infertility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سازگاری زناشویی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سازگاری زناشویی لاک والاس
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
SF 36 Questionnaire
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
از جامعه پژوهش افرادی که سطح سواد دیپلم داشته و از پیش آزمون نمره بالاتر از میانگین کسب کرده باشند به عنوان سرگروه همتایان انتخاب خواهد شد. و آموزش هایی توسط پژوهشگردر طی دو جلسه یک ساعته با فاصله یک هفته به سرگروه های همتا داده خواهد شد در جلسه اول تمامی محتوای جزوه آموزشی که شامل محورهای: 1. نحوه زمان بندی جلسات حضوری و مکالمه تلفنی 2. معنی سازگاری زناشویی و نحوه ارتقای آن 3. مفهوم کیفیت زندگی و روش بهبود آن 4. تعریف ناباروری، علل، روش های تشخیصی و درمانی 5. احتمال تاثیر گذاری ناباروری بر سازگاری زناشویی و کیفیت زندگی. توضیح داده و مقرر خواهد شد که تا هفته آینده کتابچه آموزشی را مطالعه و سوالات خود را مطرح نمایند. سپس گروه مداخله به 10 دسته تقسیم خواهد شد و به صورت تصادفی هر یک از سرگروه های همتا به یکی از گروه های مداخله اختصاص خواهد یافت. گروه مداخله: سرگروه های همتا با تماس تلفنی حداقل پنج دقیقه هفته ای یکبار به مدت سه ماه با اعضای گروه مداخله ارتباط برقرار کرده و بر اساس مطالب آموزش دیده به سوالات آنها پاسخ خواهند گفت.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مراقبت روتین بخش نازایی را دریافت خواهد کرد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
زهرا جودیان
آدرس خیابان
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهین کمالی فرد
آدرس خیابان
انتهای خیابان شریعتی/دانشکده پرستاری مامایی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟