بررسی روش های جدید تمرینی HIIT بر روی انتقال معکوس کلسترول بیماران CABG
طراحی
در این مطالعه بیمارانی که با معرفی نامه پزشک جراح و پزشک متخصص دوماه پس از عمل CABG به مرکز بازتوانی بیمارستان فوق تخصصی قلب فرشچیان همدان جهت انجام فاز دوم توانبخشی معرفی می گردند انتخاب می شوند. تعداد 30 نفر انتخاب و به صورت تصادفی به سه گروه تداومی، تناوبی 20 ثانیه ای و تناوبی 60 ثانیه ای تقسیم می شوند. از بین افرادی که در تمرینات شرکت نمی کنند به صورت تصادفی 10 نفر انتخاب می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بخش بازتوانی بیمارستان فوق تخصصی قلب فرشچیان همدان زیر نظر پزشک توانبخشی،فیزیولوژیست ورزشی، فیزیوتراپ، پرستار و روانشناس انجام می گیرید. غیر از محقق کسی از اثر احتمالی روش های تمرینی اطلاعی ندارد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران عمل بای پس عروق کرونر با کسر تزریقی بالاتر از 30 درصد و همچنین مت اولیه بالاتر از 5 شرط ورود به این مطالعه را داشتند.
گروههای مداخله
1. گروه کنترل
2. گروه تمرین تدامی
3. گروه تمرینات تناوبی 20 ثانیه ای
4. گروه تناوبی 60 ثانیه ای
متغیرهای پیامد اصلی
متغییر های اصلی این مطالعه شامل: ABCA1, ABCG1, apoA, apoB, HDL که در انتقال معکوس کاسترول نقش دارند می باشد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230529058327N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-08-03, ۱۴۰۲/۰۵/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2023-08-03, ۱۴۰۲/۰۵/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-08-03, ۱۴۰۲/۰۵/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا احمدوند
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3825 4825
آدرس ایمیل
alireza.led@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-04-21, ۱۴۰۱/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-06-22, ۱۴۰۱/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2022-04-21, ۱۴۰۱/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2022-06-22, ۱۴۰۱/۰۴/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2022-08-23, ۱۴۰۱/۰۶/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
اثردو روش تمرینی اینتروال شدید و یک روش تداومی متوسط بر نسبت apoA-I/apoB و بیان ABCA1،ABCG1 بیماران CABG.
عنوان عمومی کارآزمایی
اثردو روش تمرینی اینتروال شدید و یک روش تداومی متوسط بر نسبت apoA-I/apoB و بیان ABCA1،ABCG1 بیماران CABG.
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران قلبی که عمل بای پس کرونر را انجام داده اند.
مرد باشند
حداقل دوماه از زمان جراحی آن ها گذشته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مت کمتر از 5
کسر تزریقی کمتر از 30
پرفشاری خون
آرتروز
سن
از سن 45 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
کمیته ایمنی و نظارت بر دادهها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
حجم نمونه تحقق یافته:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده
اسامی 40 نفر از بیماران CABG که بعد از عمل برای مرحله دوم بازتوانی به بیمارستان قلب مراجعه کردند روی کاغذ نوشته شد و هرفرد به صورت تصادفی و رندوم در یکی از چهار گروه کنترل، MIT، HIIT20 و HIIT60 قرار گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
به بیمار برنامه تمرینی، مدت زمان تمرین، نحوه فعالیت توضیح داده می شد و اینکه یک کارتحقیقاتی است که چند گروه تمرینی از بیماران CABG را در برمی گیرد. همچنین پزشک بازتوانی، فیزوتراپیست، پرستار و روانشناس از نوع، روش تمرینی آگاهی داشتند از اینکه چه روش تمرینی می تواند اثر خاصی داشته باشد اطلاعی نداشتند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه بوعلی سینا
آدرس خیابان
مهدیه
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
۳۸۶۹۵-۶۵۱۷۸
تاریخ تایید
2021-02-28, ۱۳۹۹/۱۲/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.BASU.REC.1400.004
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بای پس عروق کرونر
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease of native coronary artery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پروتئین ناقل غشایی کلسترول A1
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع جلسه اول تمرینی و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرینی (هفته 8)
نحوه اندازهگیری متغیر
خون گیری از بیماران
2
شرح متغیر پیامد
،پروتئین ناقل غشایی کلسترول B1
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع جلسه اول تمرینی و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرینی (هفته 8)
نحوه اندازهگیری متغیر
خون گیری از بیماران
3
شرح متغیر پیامد
آپولیپوپروتئین A
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع جلسه اول تمرینی و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرینی (هفته 8)
نحوه اندازهگیری متغیر
خون گیری از بیماران
4
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با چگالی بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع جلسه اول تمرینی و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرینی (هفته 8)
نحوه اندازهگیری متغیر
خون گیری از بیماران
5
شرح متغیر پیامد
آپولیپوپروتئین B
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع جلسه اول تمرینی و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرینی (هفته 8)
نحوه اندازهگیری متغیر
خون گیری از بیماران
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ گونه تمرین خاصی دریافت نمی کردند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله1: تمرینات تداومی. تمرینات تداومی هوازی باشدت 60%-80% حداکثر توان هوازی به مدت سه جلسه در هفته با سه دستگاه: 1. تردمیل 2. ارگومتر دستی 3. ارگومتر پایی دریافت می کردند.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه مداخله2: تمرین تناوبی بیشینه 20 ثانیه ای. تمرینات تkh,fd هوازی باشدت 60%-80% حداکثر توان هوازی به مدت سه جلسه در هفته با سه دستگاه: 1. تردمیل 2. ارگومتر دستی 3. ارگومتر پایی دریافت می کردند