تعیین تاثیر مراقبت پرستاری مبتنی بر نظریه اورلاندو بر سطح اضطراب موقعیتی بیماران تحت جراحی بای پس سرخرگ کرونری
طراحی
کارآزمایی بالینی، دارای یک گروه مداخله و یک گروه کنترل، تصادفی شده و یک سویه کور
نحوه و محل انجام مطالعه
ابتدا بیماران کاندید جراحی بای پس سرخرگ کرونری در بخش جراحی قلب بیمارستان فاطمه الزهرا با در نظرگرفتن معیارهای ورود، به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب می شوند. سپس به روش تخصیص تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. مداخلات براساس فرم بررسی بیماران تحت جراحی بای پس سرخرگ کرونری براساس مدل اورلاندو به صورت فرد به فرد انجام می شود.
نمونه ها کور خواهند شد و هر فرد در اتاق خصوصی بررسی خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارورود:
۱-کاندید جراحی بای پس سرخرگ کرونری برای اولین بار
۲-تمایل به شرکت در مطالعه
۳-بستری شدن حداقل یک روز قبل از جراحی
۴-داشتن توانایی شنیدن، درک و پاسخ دادن به سوالات
معیار عدم ورود:
۱-داشتن سابقه مشکلات روانی مانند اختلالات اضطرابی(درج شده در پرونده بیمار)
گروههای مداخله
افراد گروه مداخله، مراقبت پرستاری مبتنی بر نظریه اورلاندو را به صورت فرد به فرد همراه با مراقبت پرستاری روتین دریافت خواهند کرد اما افراد گروه کنترل فقط مراقبت پرستاری روتین را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب موقعیتی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
Effect of Orlando's theory on the level of postural anxiety in patients undergoing Coronary Artery Bypass Graft
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230528058319N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-06-29, ۱۴۰۲/۰۴/۰۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-06-29, ۱۴۰۲/۰۴/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-06-29, ۱۴۰۲/۰۴/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مبارکه عباسی فیروزجاه
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 992 319 4667
آدرس ایمیل
abbasimobarakeh@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-23, ۱۴۰۲/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-21, ۱۴۰۲/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مراقبت پرستاری مبتنی بر نظریه اورلاندو بر سطح اضطراب موقعیتی بیماران تحت جراحی بای پس سرخرگ کرونری
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مدل پرستاری اورلاندو بر سطح اضطراب موقعیتی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کاندید جراحی بای پس سرخرگ کرونری برای اولین بار
تمایل به شرکت در مطالعه
بستری شدن حداقل یک روز قبل از جراحی
داشتن توانایی شنیدن، درک و پاسخ دادن به سوالات
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه مشکلات روانی مانند ابتلا به اختلالات اضطرابی(درج شده در پرونده بیمار)
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا نمونه ها با درنظر گرفتن معیارهای ورود، به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب خواهند شد. سپس بیماران به روش تخصیص تصادفی با استفاده از وب سایت https://www.graphpad.com/quickcalcs/index.fm به دو گروه Aو B تقسیم می شوند. افراد A در گروه مداخله و افراد B در گروه کنترل قرار می گیرند .
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه، افراد شرکت کننده در مطالعه اطلاع ندارند که در کدام گروه هستند چون مطالعه به صورت فرد به فرد است و هر فرد شرکت کننده در اتاق جدا بررسی خواهد شود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی بابل
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
47176-47745
تاریخ تایید
2022-12-12, ۱۴۰۱/۰۹/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUBABOL.REC.1401.134
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب موقعیتی
کد ICD-10
F41
توصیف کد ICD-10
Other anxiety disorders
2
شرح
جراحی بای پس سرخرگ کرونری
کد ICD-10
T82.2
توصیف کد ICD-10
Mechanical complication of coronary artery bypass graft and biological heart valve graft
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب موقعیتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله در عصر روز قبل از جراحی و بعد از مداخله در صبح روز جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب موقعیتی(آشکار) اشپیل برگر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ابتدا، فرم بررسی بیماران تحت جراحی بای پس سرخرگ کرونری بر اساس مدل اورلاندو به گروه مداخله داده خواهد شد. بدین ترتیب که با مشاهده رفتار غیرکلامی و کلامی بیمار عوامل ایجاد کننده اضطراب موقعیتی شناسایی(بررسی رفتار بیمار) و پس از بیان مجدد این عوامل توسط پرستار و تایید آن توسط بیمار(واکنش پرستار)، مداخلات پرستاری برای هر بیمار به صورت جداگانه و چهره به چهره براساس نتایج فرم بررسی و مشاهده رفتارکلامی و غیرکلامی اجرا خواهد شد(عملکرد پرستار). برای گروه مداخله، برنامه آموزش فردی در اتاق خصوصی در بیمارستان انجام خواهد شد. همچنین گروه مداخله، مراقبت های پرستاری روتین را دریافت می کنند. مداخله به صورت آموزش و مشاوره می باشد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: افراد گروه کنترل فقط مراقبت های روتین پرستاری را دریافت می کنند. مراقبت های روتین شامل کنترل علائم حیاتی, هماهنگی با پزشکان و اجرای دستورات پزشک می باشد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فاطمه زهرا
نام کامل فرد مسوول
مبارکه عباسی فیروزجاه
آدرس خیابان
بلوار ارتش، بیمارستان فاطمه زهرا
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4818813371
تلفن
+98 11 3332 3023
ایمیل
info@scanteb.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
مهدی رجب نیا
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی ابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4717647754
تلفن
+98 11 3219 0558
ایمیل
research@mubabol.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
مبارکه عباسی فیروزجاه
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4754131045
تلفن
+98 992 319 4667
ایمیل
abbasimobarakeh@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
عباس شمسعلی نیا
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان مطهری،دانشکده پرستاری رامسر
شهر
رامسر
استان
مازندران
کد پستی
4691714141
تلفن
+98 11 5522 5151
ایمیل
abbasshamsalinia@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
مبارکه عباسی فیروزجاه
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4754131045
تلفن
+98 992 319 4667
ایمیل
abbasimobarakeh@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست