تعیین تأثیر آموزش خود مراقبتی به روش آموزش برگشتی بر رفتارهای ارتقاء دهنده سلامت بیماران مبتلا به آسم
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل با گروه های موازی، تصادفی شده با استفاده از جدول اعداد تصادفی بر روی 88 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
اجرای روش آموزش برگشتیبرای گروه مداخله (هر فرد سه جلسه آموزشی هر هفته یک جلسه به مدت 35 الی 45 دقیقه به صورت انفرادی و به روش بازخورد محور در کلنیک شهید مفتح شهر یاسوج)، بعد از انجام مداخله برای اطمینان از ادامه انجام خود مراقبتی و پاسخ به سوالات، پیگیری های تلفنی در طی یک ماه توسط پژوهشگر
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1) سن بالای 15سال
2) نداشتن تحصیلات در گروه علوم پزشکی
3) تشخیص آسم توسط پزشک متخصص
4) نداشتن اختلالات گفتاری، شنوایی و نقایص شناختی و حافظه
5) نداشتن اختلال روانی
6) عدم شرکت در طرح های تحقیقاتی همزمان
7) حداقل 6 ماه از زمان ابتلا به آسم گذشته باشد
معیارهای خروج
1. عدم تمایل به ادامه همکاری در مطالعه
2. عدم حضور بیمار در همه جلسات آموزشی
3. فوت یا مهاجرت بیمار
گروههای مداخله
در گروه مداخله سه جلسه آموزشی هر هفته یک جلسه به مدت 35 الی 45 دقیقه به صورت انفرادی و به روش بازخورد محور،در پایان جلسات آموزشی پمفلت و بروشور آموزشی در اختیار گروه مداخله قرار خواهد گرفت، بعد از انجام مداخله برای اطمینان از ادامه انجام خود مراقبتی، راهنمایی، رفع ابهامات و پاسخ به سوالات، پیگیری¬های تلفنی در طی یک ماه توسط پژوهشگر صورت خواهد گرفت،در پایان مطالعه مطالب آموزشی در اختیار گروه کنترل قرار گرفت
متغیرهای پیامد اصلی
آموزش خود مراقبتی، روش برگشتی، رفتارهای ارتقاء دهنده سلامت، آسم
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230529058325N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-05-31, ۱۴۰۲/۰۳/۱۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-05-31, ۱۴۰۲/۰۳/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-05-31, ۱۴۰۲/۰۳/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فروغ انصاری نیک
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 917 342 9562
آدرس ایمیل
foroughansari1400@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-17, ۱۴۰۲/۰۳/۲۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-21, ۱۴۰۲/۰۴/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر آموزش خود مراقبتی به روش برگشتی بر رفتارهای ارتقاء دهنده سلامت بیماران مبتلا به آسم
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر آموزش خود مراقبتی به روش برگشتی بر رفتارهای ارتقاء دهنده سلامت بیماران مبتلا به آسم
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1) سن بالای 15سال2) نداشتن تحصیلات در گروه علوم پزشکی3) تشخیص آسم توسط پزشک متخصص4) نداشتن اختلالات گفتاری، شنوایی و نقایص شناختی و حافظه 5) نداشتن اختلال روانی6) عدم شرکت در طرح های تحقیقاتی همزمان7) حداقل 6 ماه از زمان ابتلا به آسم گذشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه همکاری در مطالعه ،عدم حضور بیمار در همه جلسات آموزشی فوت یا مهاجرت بیمار
سن
از سن 15 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
88
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای تخصیص تصادفی افراد نمونه به یکی از گروههای مداخله و کنترل نیاز به یک توالی تصادفی میباشد که برای ایجاد این توالید تصادفی از نرم افزار Randomization Main با در نظر گرفتن 10 بلوک 10 تایی مطابق با جدول زیر حاصل گردید.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي هرمزگان
آدرس خیابان
یاسوج- معصوم آباد- خیابان ابوذر- ابوذر10- پلاک 43
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591948515
تاریخ تایید
2023-05-10, ۱۴۰۲/۰۲/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.HUMS.REC.1402.034
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
Patients with asthma
کد ICD-10
J30-J39
توصیف کد ICD-10
X Diseases of the respiratory system (J30-J39 Other diseases of upper respiratory tract)
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره رفتارهای سلامتی در پرسشنامه سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت والکر (HPLP)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت والکر (HPLP)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت والکر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت والکر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله سه جلسه آموزش خود مراقبتی به روش آموزش برگشتی و هر جلسه به مدت 30 تا 45 دقیقه
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل هیچگونه آموزش خود مراقبتی دریافت نمیکنند
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک شهید مفتح
نام کامل فرد مسوول
فروغ انصاری نیک
آدرس خیابان
محله تل زالی، خیابان منتظری، کلینیک شهید مفتح
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591948515
تلفن
+98 917 342 9562
ایمیل
frwghansary28@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
نام کامل فرد مسوول
معاون تحقیقات و فناوری
آدرس خیابان
خیابان معصوم آباد بلوار ابوذر ابوذر۱۰ پلاک۴۳
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591948515
تلفن
+98 917 342 9562
ایمیل
foroughansari1400@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
معاون تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
نام کامل فرد مسوول
فروغ انصاری نیک
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان معصوم آباد، بلوار ابوذر، ابوذر۱۰، پلاک۴۳
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591948515
تلفن
+98 917 342 9562
ایمیل
frwghansary28@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
نام کامل فرد مسوول
فروغ انصاری نیک
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان معصوم آباد، بلوار ابوذر، ابوذر۱۰، پلاک۴۳
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591948515
تلفن
+98 917 342 9562
ایمیل
foroughansari1400@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
نام کامل فرد مسوول
فروغ انصاری نیک
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان معصوم آباد، بلوار ابوذر، ابوذر۱۰، پلاک۴۳
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591948515
تلفن
+98 917 342 9562
ایمیل
frwghansary28@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها و اطلاعات مربوط به پیامد اصلی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی از سال 1403
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داشتن مجوز از دانشگاه یا مرکز معتبر علمی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
09173429562
frwghansary28@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند