چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه ی شدت جریان های مختلف تحریک فراجمجمه ای جریان مستقیم بر تعادل در افراد جوان سالم
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی، آینده نگر، دوسویه کور با گروه های موازی
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه مرکز تحقیقات دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان است. شرکت کنندگان به چهار گروه تقسیم شده و هر گروه شدت جریان های ۱، ۲ یا ۳ میلی آمپر یا تحریک پلاسبو تحریک فراجمجمه ای جریان مستقیم را دریافت میکنند. قبل و بعد از انجام مداخله تعادل به کمک صفحه نیرو ارزیابی می شود. شرکت کنندگان و فرد ارزیابی کننده نسبت به نوع تحریک کور هستند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط عدم ورود: اختلالات نورولوژیکال و ماسکلواسکلتال مصرف داروها یی که سیستم عصبی مرکزی و تعادل را تحت تاثیر قرار می دهد (28) انجام فعالیت های ورزشی به شکل حرفه ای شاخص توده بدنی بالای 30 موارد ممنوعیت استفاده از tDCS مانند داشتن ایمپلنت های فلز ی در سر، ضربان ساز قلب ی، باردار ی، سابقه آس ی ب مغز ی، سابقه صرع و تشنج و سردرد های متناوب شرایط ورود: سن ۱۸تا ۳۵
گروه‌های مداخله
گروه های اول تا چهارم شدت جریان های ۱، ۲و ۳ میلی آمپر تحریک فراجمجمه ای جریان مستقیم و تحریک پلاسبو را دریافت میکنند
متغیرهای پیامد اصلی
جابجایی، کل مسیر طی شده و سرعت مرکز فشار

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20230523058270N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-07-12, ۱۴۰۲/۰۴/۲۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2023-07-12, ۱۴۰۲/۰۴/۲۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-07-12, ۱۴۰۲/۰۴/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام رحیمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5759 3784
آدرس ایمیل
e.rahimi999999@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-10, ۱۴۰۲/۰۳/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-20, ۱۴۰۲/۰۶/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی تاثیر شدت های مختلف تحریک فرا جمجمه ای جریان مستقیم بر روی تعادل در افراد جوان سالم
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر شدت جریان های مختلف تحریک فراجمجمه ای جریان مستقیم بر تعادل
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن ۱۸ _۳۵
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلالات نورولوژ ی کال و ماسکلواسکلتال مصرف داروهایی که سیستم عصبی مرکزی و تعادل را تحت تاثیر قرار می دهد انجام فعالیت های ورزشی به شکل حرفه ای BMI بالای 30 موارد ممنوعیت استفاده از tDCS مانند داشتن ایمپلنت های فلز ی درسر، ضربان ساز قلبی، بارداری، سابقه آسیب مغز ی یا تومور مغزی، سابقه صرع و تشنج و سردرد ها ی متناوب
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
این مطالعه سه گروه مداخله و یک گروه کنترل دارد. شرکت کنندگان به طور تصاذفی در یکی از چهار گروه (تحریک tDCS با شدت 1، 2 یا 3 میلی آمپر و یا گروه پلاسبو ) قرار می گیرند. شرکت کنندگان با استفاده از یک سیستم تصادفی سازی مبتنی بر وب (http://www.randomization.com) و براساس روش تصادفی بلوکی که در آن اندازه بلوک 8 و تعداد بلوک ها 20 است تخصیص دادهد می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
افراد شرکت کننده و فردی که تعادل را ارزیابی میکند نسبت به پلاسبو یا واقعی بودن تحریک و شدت جریان آن کور هستند
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
آینده نگر

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
هزار جریب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان دانشکده علوم توانبخشی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2023-05-21, ۱۴۰۲/۰۲/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.1402.006

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افراد جوان سالم
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان جابه جایی مرکز فشار (از شاخص های ارزیابی تعادل)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه صفحه نیرو

2

شرح متغیر پیامد
میزان مسافت طی شده توسط مرکز فشار (از شاخص های ارزیابی تعادل)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه صفحه نیرو

3

شرح متغیر پیامد
سرعت جابه جایی مرکز فشار(از شاخص های ارزیابی تعادل)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه صفحه نیرو

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله اول : تحریک فراجمجمه ای جریان مستقیم با شدت 1 میلی آمپر
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه مداخله دوم: تحریک فراجمجمه ای جریان مستقیم با شدت 2 میلی آمپر
طبقه بندی
توانبخشی

3

شرح مداخله
گروه مداخله سوم : تحریک فراجمجمه ای جریان مستقیم با شدت 3 میلی آمپر
طبقه بندی
توانبخشی

4

شرح مداخله
گروه کنترل: تحریک پلاسبو
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده علوم توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر جاوید مستمند
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان دانشکده علوم توانبخشی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3792 5229
ایمیل
e.rahimi999999@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر جاوید مستمند
آدرس خیابان
هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3792 5229
ایمیل
e.rahimi999999@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر جاوید مستمند
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
هزارجریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3792 5229
ایمیل
e.rahimi999999@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر جاوید مستمند
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
هزارجریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3792 5229
ایمیل
e.rahimi999999@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر جاوید مستمند
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
هزارجریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3792 5229
ایمیل
e.rahimi999999@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده ها نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای انجام کارهای پژوهشی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ایمیل: e.rahimi999999@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ارسال ایمیل به فرد مسئول
سایر توضیحات
در حال خواندن...