هدف کلی از انجام این تحقیق، بررسی اثر ۸ هفته تمرین یوگا با وزنه همراه مکمل اسپیرولینا بر آنزیم های کبدی در زنان سالمند است.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 40بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد. لذا کارآزمایی به مدت 8 هفته انجام خواهد شد که قبل از شروع و بار دیگر پس از اتمام دوره مطالعه، متغییرها اندازه گیری باید شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه که با همکاری دانشگاه علوم پزشکی شهر بوشهر در سالن ورزشی این دانشگاه انجام می شود. لذا این مطالعه به مدت 8 هفته البته ماه اول هفته ای دوجلسه و سپس ماه دوم هفته ای سه جلسه که هرجلسه تقریبا یکساعت است طراحی شده است. همچنین پروتکل تمرین که یوگا با وزنه هست از وزنه های 450 گرمی شروع می شود تا به تدریج افزایش پیدا می کند لذا در مورد حرکات هم به همین ترتیب از ساده شروع میشوند تا حجم و بار تمرینات به تدریج افزایش یابد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
عدم بیماریهای خودایمنی و دیابت
مبتلا به بیماریهای عفونی، بیماریهای مزمن کبدي و بیماریهای التهابی بودند
گروههای مداخله
به طور خلاصه داوطلبین در 4 گروه (تمرین+مکمل، تمرین+دارونما، مکمل و کنترل) به طور تصادفی تقسیم می شوند که گروه اول در جلسات یوگا با وزنه شرکت میکنند و هم مکمل باید مصرف کنند، گروه دوم نیز در پروتکل تمرینی شرکت می کنند ولی از دارونما یا پلاسیو همزمان استفاده میکنند، گروه سوم فقط مکمل اسپیرولینا مصرف میکنند و در جلسات یوگا حاضر نمی شوند و گروه آخر که گروه کنترل هست داوطلبین عزیز هیچ گونه حضوری سر جلسه تمرین ندارند و مکملی هم استفاده نخواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
در این مطالعه آنزیم های کبدی که فاکتورهای وابسته بودند که تأثیر ورزش یوگا با وزنه و مصرف مکمل اسپیرولینا بر این متغیرها بررسی شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230527058308N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-07-01, ۱۴۰۲/۰۴/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-07-01, ۱۴۰۲/۰۴/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-07-01, ۱۴۰۲/۰۴/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محدثه بندرریگی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهیدچمران اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 77 3344 7040
آدرس ایمیل
m-bandarrigi@stu.scu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-15, ۱۴۰۲/۰۳/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-11, ۱۴۰۲/۰۴/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر تمرین یوگا با دمبل همراه مکمل اسپیرولینا بر آنزیمهای کبدی زنان سالمند بوشهر
عنوان عمومی کارآزمایی
"بررسی اثر اسپیرولینا بر روی آنزیم های کبدی"؛ "تاثیر یوگا با وزنه بر آنزیم های کبدی"
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم مبتلا به بیماری های خود ایمنی
عدم مبتلا به مشکلات تیروئیدی و دیابت
زنان سالمند بالای 60 سال
عدم داشتن آلرژی یا حساسیت به موادغذایی دریایی
ساکن شهر بوشهر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 60 ساله تا سن 68 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پس از پرکردن فرم های رضایت نامه و سوابق پزشکی، براساس شاخص توده بدنی و سن به طور تصادفی به 4گروه تقسیم شدند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
افزایش تدریجی زمان جلسات تمرین به منظور افزایش بار تمرین و عدم انجام همزمان فعالیت ورزشی دیگر در دوران مطالعه.
برای شناسایی و پیشگیری از مشکلات یا بیماری های کبدی موثر بر آنزیم های کبدی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
آنزیمهای آسپارتات آمینوترانسفراز (AST)
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری کلسترول خون در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و پس ازاتمام مطالعه (60 روز)
نحوه اندازهگیری متغیر
خونگیری
2
شرح متغیر پیامد
آلانین آمینوترانسفراز (ALT)
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و پس ازاتمام مطالعه (60 روز)
نحوه اندازهگیری متغیر
خونگیری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: شرکت در جلسات یوگا با وزنه و دریافت مکمل اسپیرولینا (کپسول های 500 گرمی اسپیرولینا سه بار در روز قبل از هر وعده غذایی به مدت 8 هفته)
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم : فقط شرکت در جلسات یوگا با وزنه بدون دریافت مکمل (در واقع مکمل نما یا همان پلاسیبو به شکل کپسول های 500 گرمی با نشاسته برای مصرف3 بار در روز دریافت کردند)
طبقه بندی
مصداق ندارد
3
شرح مداخله
گروه مداخله سوم: این گروه فقط مکمل دریافت کردند.(کپسول های 500 گرمی اسپیرولینا سه بار در روز قبل از هر وعده غذایی به مدت 8 هفته)
طبقه بندی
مصداق ندارد
4
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه نیز در هیچ گونه جلسات تمرین و مصرف مکمل شرکت نکردند.
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه شهید چمران اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهیدچمران اهواز
نام کامل فرد مسوول
محدثه بندرریگی
موقعیت شغلی
مربی و مدرس
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی کاربردی
آدرس خیابان
بوشهر- خیابان سبزآباد- کوچه استخر- فرعی سادات7
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7516794754
تلفن
+98 77 3344 7040
فکس
ایمیل
m-bandarrigi@stu.scu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهیدچمران اهواز
نام کامل فرد مسوول
محدثه بندرریگی
موقعیت شغلی
مربی و مدرس
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی کاربردی
آدرس خیابان
بوشهر- خیابان سبزآباد- کوچه استخر- فرعی سادات7
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7516794754
تلفن
+98 77 3344 7040
فکس
ایمیل
m-bandarrigi@stu.scu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهیدچمران اهواز
نام کامل فرد مسوول
محدثه بندرریگی
موقعیت شغلی
مربی و مدرس
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی کاربردی
آدرس خیابان
بوشهر- خیابان سبزآباد- کوچه استخر- فرعی سادات7
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7516794754
تلفن
+98 77 3344 7040
فکس
ایمیل
m-bandarrigi@stu.scu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده های حاصل نیز فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داوطلبین حاضر در مطالعه و افرادی به منظور تحقیقات بیشتر بر روی داده ها امکان دسترسی دارند و همچنین برای شرکت در کنگره ها و یا مقاله های دیگر از داده ها میتوان استفاده کرد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به نویسنده اول و یا نویسنده مسئول
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
هر کدام از بخش هایی از مستندات که جهت دسترسی اجازه داده شده باشد، با اعلام درخواست، پس از شفاف سازی و دریافت مدارک لازم، درخواست مذکور بررسی می شود.