این مطالعه با هدف تعیین تاثیر کینزیوتیپ و داینامیک تیپ بر درد و فعالیت الکترومایوگرافی عضلات منتخب ران در زنان 20 تا 30 سال دارای سندروم پاتلوفموال انجام خواهد شد.
طراحی
یک مطالعه تصادفی، یک سویه کور، متقاطع، فاز ۲ بر روی ۴۰ زن مبتلا به سندروم درد کشککی رانی. برای تصادفی سازی قرعه کشی انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در آزمایشگاه توانبخشی ورزشی دانشگاه بوعلی سینا انجام خواهد شد. هر آزمودنی در سه جلسه متفاوت با کینزیوتیپ، داینامیک تیپ و کنترل مورد ارزیابی قرار می گیرد. آنالیز کننده داده ها نسبت به گروهبندی کور خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: ابتلا به سندروم درد کشککی رانی؛ درد بالاتر از ۳ طبق مقیاس بصری درد؛ سن بین ۲۰ تا ۳۰ سال؛
شرایط عمده عدم ورود: نشان دادن حساسیت پوستی به نوار تیپ؛ داشتن سابقه عمل جراحی در اندام تحتانی.
گروههای مداخله
مداخله ۱: کینزیوتیپ. در این وضعیت کینزیوتیپ بر روی زانو زده می شود. سپس ارزیابی ها انجام می گردد.
مداخله ۲: داینامیک تیپ: در این وضعیت داینامیک تیپ بر روی زانو زده می شود. سپس ارزیابی ها انجام می گردد.
گروه کنترل: در شرایط کنترل بدون تیپ ارزیابی ها انجام می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
درد؛ فعالیت الکترومیوگرافی عضلات؛ حس عمقی مفصل؛ تعادل؛ کنترل پاسچر
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200204046368N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-06-03, ۱۴۰۲/۰۳/۱۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-06-03, ۱۴۰۲/۰۳/۱۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-06-03, ۱۴۰۲/۰۳/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا رئيسي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اراك
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3417 3492
آدرس ایمیل
z_raisi13@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-15, ۱۴۰۲/۰۳/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-06, ۱۴۰۲/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر داینامیک تیپ و کینزیوتیپ بر درد و فعالیت الکترومایوگرافی عضلات منتخب ران در زنان دارای سندروم درد پاتلوفموال
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر داینامیک تیپ و کینزیوتیپ بر افراد دارای سندروم درد پاتلوفموال
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه درد پشت یا اطراف پاتلا یک طرفه ناشی ازحداقل دو مورد از فعالیت های زیر: نشستن طولانی مدت، بالا رفتن از پله، چمباتمه زدن، دویدن، زانو زدن و پریدن
مثبت بودن تست گرایند کشکک
سطح درد حداقل 30 میلی متر در مقیاس 100 میلی متری آنالوگ بصری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه جراحی زانو
حساسیت پوستی به تیپ
سن
از سن 20 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه، 3 مداخله کینزیوتیپ، داینامیک تیپ و کنترل در یک گروه از زنان مبتلا به سندروم درد کشککی رانی مورد بررسی و مقایسه قرار می گیرد. هر یک از مداخلات در یک جلسه جداگانه انجام می شود. ترتیب مداخلات برای هر شرکت کننده به صورت تصادفی و از طریق قرعه کشی در ابتدای هر جلسه انتخاب خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
آنالیز کننده داده ها از تقسیم بندی گروهها اطلاع نخواهد داشت (اطلاعات گروهها در قالب گروه 1 و 2 و 3 برای هر شرکت کننده با کد در اختیار آنالیز کننده داده ها قرار خواهد گرفت).
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه بوعلی سینا
آدرس خیابان
خیابان شهید مصطفی احمدی روشن
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2023-04-11, ۱۴۰۲/۰۱/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.BASU.REC.1402.013
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندروم درد پاتلوفمورال
کد ICD-10
M22.2
توصیف کد ICD-10
Patellofemoral disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از تیپینگ
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس بصری درد
2
شرح متغیر پیامد
فعالیت الکترومایوگرافی عضلات
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از تیپینگ
نحوه اندازهگیری متغیر
الکترومایوگرافیکی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حس عمقی مفصل
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از تیپ
نحوه اندازهگیری متغیر
فتوگرامتری
2
شرح متغیر پیامد
تعادل پویا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از تیپ
نحوه اندازهگیری متغیر
تست تعادل وای
3
شرح متغیر پیامد
کنترل پاسچر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از تیپ
نحوه اندازهگیری متغیر
اسکن کف پایی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله ۱: کینزیوتیپ. در این وضعیت کینزیوتیپ بر روی زانو زده می شود. سپس ارزیابی ها انجام می گردد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله ۲: داینامیک تیپ: در این وضعیت داینامیک تیپ بر روی زانو زده می شود. سپس ارزیابی ها انجام می گردد.
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل: در شرایط کنترل (بدون تیپ) ارزیابی ها انجام می شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه بوعلي سينا
نام کامل فرد مسوول
علي يلفاني
آدرس خیابان
خيابان شهید مصطفي احمدی روشن ، دانشگاه بوعلی سینا
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517833131
تلفن
+98 81 3838 1422
ایمیل
Ali_yalfani@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلي سينا
نام کامل فرد مسوول
آرش قربانی
آدرس خیابان
چهارباغ شهید مصطفی احمدی روشن، دانشگاه بوعلی سینا
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517833131
تلفن
+98 81 3838 1601
ایمیل
sakhai@basu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه بوعلي سينا
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلي سينا
نام کامل فرد مسوول
علي يلفاني
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مدیریت توانبخشی
آدرس خیابان
چهارباغ شهید مصطفی احمدی روشن،دانشگاه بوعلی سینا
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 1422
ایمیل
ali_yalfani@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلي سينا
نام کامل فرد مسوول
علي يلفاني
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مدیریت توانبخشی
آدرس خیابان
چهارباغ شهید مصطفی احمدی روشن،دانشگاه بوعلی سینا
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 1422
ایمیل
ali_yalfani@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلي سينا
نام کامل فرد مسوول
علي يلفاني
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مدیریت توانبخشی
آدرس خیابان
چهارباغ شهید مصطفی احمدی روشن،دانشگاه بوعلی سینا
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 1422
ایمیل
ali_yalfani@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست