بررسی اثربخشی مداخله مبتنی بر حمایت روانی اجتماعی در مقایسه با مراقبت های معمول بر پیامد بارداری در نوجوانان باردار

بررسی تأثیر مداخله طراحی شده مبتنی بر حمایت روانی اجتماعی نوجوانان باردار بر پیامد بارداری

کارآزمایی بالینی یک سو کور با گروه کنترل و حجم نمونه ۸۴ می باشد. جمعیت مورد مطالعه زنان باردار نوجوانی هستند که معیارهای ورود به مطالعه را دارا خواهند بود. روش تخصیص تصادفی در این مطالعه روش تخصیص تصادفی بلاکی خواهد بود. به منظور پنهان سازی تخصیص تصادفی از روش پاکت نامه های غیر شفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی استفاده می شود.

پژوهشگر به یک مرکز از مراکز بهداشتی شرق و غرب اهواز مراجعه و مادران واجد شرایط و دارای تمایل به شرکت در مطالعه را مشخص نموده و در صورت عدم تامین حجم نمونه مورد نظر به مراکز دیگر تا زمان رسیدن به حجم نمونه مورد نظر ادامه خواهد داد. به دلیل ماهیت این مطالعه کورسازی پژوهشگر و شرکت کننده مقدور نخواهد بود، اما نتایج پرسشنامه ها توسط فرد دیگری که از اهداف مطالعه آگاهی ندارد، جمع اوری خواهد شد.

معیارهای ورود: بارداری کم خطر و تک قلو؛ سن 13-19 سال؛ سن بارداری 12-28 هفته. معیارهای عدم ورود: داشتن بیماری شناخته شده جسمی و روانی؛ مصرف الکل و دخانیات توسط مادر

گروه مداخله: مداخله ۴-۶ جلسه آموزش مبتنی بر حمایت روانی اجتماعی است. که براساس محتوا امکان تغییر تعداد جلسات وجود دارد. جلسات گروهی ۴ تا ۱۰ نفره در دوران بارداری ارائه خواهد شد. در گروه کنترل فقط مراقبت های حمایتی روتین توسط پژوهشگر صورت خواهد گرفت.

حمایت اجتماعی؛ پیامد بارداری

با توجه به محدود بودن شمار مادران باردار نوجوان و ماهیت کارآزمایی بالینی آن، پژوهشگر به یک مرکز از مراکز بهداشتی شرق و غرب اهواز مراجعه و مادران واجد شرایط و دارای تمایل به شرکت در مطالعه را مشخص نموده و در صورت عدم تامین حجم نمونه مورد نظر به مراکز دیگر تا زمان رسیدن به حجم نمونه مورد نظر ادامه خواهد داد. سپس نمونه ها به روش بلوک سازی تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم میشوند. بدین صورت که همه حالت های ممکن جهت قرارگیری حروف A (مداخله) و B (کنترل) در بلوک های 6 تایی با نسبت تخصیص 1:1 در نظر گرفته میشود و تعداد بلوک مورد نیاز بر اساس تعداد نمونه مورد مطالعه مشخص میشود. سپس با توجه به تعداد بلوک مورد نیاز و بر اساس جدول اعداد تصادفی، بلوک های مربوط به هر شماره جدول به ترتیب، لیست میگردد. در نهایت در هنگام ورود نمونه ها به مطالعه، هر فرد حرف خاصی را طبق ترتیب به دست آمده تصاحب میکند. به عنوان مثال طبق ترتیب (AAABBB/ABABAB) فرد هفتم در گروه مداخله (A) قرار میگیرد. به منظور پنهان سازی تخصیص از پاکتهای دربسته مات که به ترتیب شماره گذاری شده و داخل آنها نوع مداخله نوشته شده، استفاده میشود. به منظور پنهان سازی تخصیص تصادفی از روش پاکت نامه های غیر شفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی استفاده میشود. در این روش ابتدا توالی تصادفی به وسیله جدول اعداد تصادفی ایجاد و بر اساس حجم نمونه پژوهش (84 نفر)، 84 عدد پاکت نامه مات (به منظور عدم وضوح محتوای پاکت) تهیه میگردد. هر یک از توالی های تصادفی ایجاد شده توسط فردی که نسبت به اهداف و موضوع مطالعه ناآگاه است، بر روی یک کارت ثبت و به ترتیب کارت ها در پاکت نامه ها جای گذاری میشوند. در نهایت درب پاکت ها چسبانده شده و به ترتیب داخل جعبه ای قرار میگیرند. جعبه پاکت ها نزد مامای مرکز نگهداری میشوند. پژوهشگر در زمان شروع نمونه گیری، بر اساس ترتیب ورود شرکت کنندگان واجد شرایط به مطالعه، یکی از پاکت های نامه به ترتیب باز و گروه تخصص یافته آن شرکت کننده آشکار می شود.به دلیل ماهیت این مطالعه کورسازی پژوهشگر و شرکت کننده مقدور نخواهد بود، اما نتایج پرسشنامه ها توسط فرد دیگری که از اهداف مطالعه آگاهی ندارد، جمع اوری خواهد شد.

به دلیل ماهیت این مطالعه کورسازی پژوهشگر و شرکت کننده مقدور نخواهد بود، اما نتایج پرسشنامه ها توسط فرد دیگری که از اهداف مطالعه آگاهی ندارد، جمع اوری خواهد شد.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی 9 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

با توافق قبلی با نویسنده مسوول

ایمیل : yousefi.setareh@gmail.com

ایمیل: yousefi.setareh@gmail.com