اثر توام ویتامینD و روی بر علایم افسردگی،اضطراب، سندروم پیش از قاعدگی(PMS) و ظرفیت تام انتی اکسیدانی (TAC) در افراد مبتلا به سندروم پیش از قاعدگی(PMS)

تعیین اثر مصرف مکمل ویتامین D و روی بر افسردگی و اضطراب، علائم مرتبط با سندروم پیش از قاعدگی (PMS) و ظرفیت تام انتی اکسیدانی(TAC) در افراد مبتلا به PMS

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروهای موازی، سه سویه کور، بر روی96 فرد مبتلا به سندروم پیش از قاعدگی، برای تصادفی سازی از ابزار های انلاین موجود دراینترنت استفاده شده است.

یک مطالعه تصادفی سازی شده سه سوکور، دارای گروه کنترل و پلاسبو در سطح دانشگاه علوم پزشکی ایران می باشد.96 زن مبتلا به سندروم پیش از قاعدگی که بر اساس پرسشنامه مرتبط با سندروم تشخیص داده شده اند، به صورت تصادفی به دوگروه، دریافت ککنده 30 میلی گرم زینک گلوکونات و ویتامین D و گروه دیگر پلاسیو به مدت 8 هفته تقسیم خواهند شد.علائم سندروم، ظرفیت تام انتی اکسیدانی، افسردگی، اضطرب در ابتدای مطالعه و انتهای 8 هفته ارزیابی خواهد شد.در این مطالعه محقق، بیمارام و فرد انالیزکننده کورهستند.

زنان مجرد با چرخه منظم قاعدگی بین ۲۴-۳۵ روز BMI زنان مورد مطالعه بین ۱۸.۵ تا ۲۴.۹ عدم ورزش به صورت حرفه ای عدم مصرف هر گونه قرص ضد بارداری عدم مصرف سایر داروها عدم دریافت مکمل ویتامین D و روی 3 ماه قبل از مداخله عدم داشتن هرگونه سابقه بیماری حاد و مزمن و اختلالات زنانه و روانشناختی

گروه مداخله دریافت کننده روزانه یک عدد مکمل ویتامین D( ۲۰۰۰ IU ) و مکمل روی(قرص گلوکونات روی حاوی ۳۰ میلی گرم روی عنصری به مدت 8 هفته خواهند بود. گروه کنترل دارونما (کپسول های کاملا مشابه که برای ویتامینD شامل پارافین خوراکی از نظر ظاهر، رنگ، بو، اندازه و بسته بندی کاملاً با ویتامین D۳ مشابه است و برای مکمل روی از قرص های دارونما حاوی نشاسته) استفاده خواهند کرد.

افسردگی،اضطراب، علام سندروم سندروم پیش از قاعدگی، ظرفیت تام انتی اکسیدانی

جهت تصادفی سازی نمونه‌‌ها، ابتدا یک فهرست ۹۶ تایی که توسط نرم افزار موجود در اینترنت به دوگروه ۴۸ تایی که با حروف A و B تفکیک شده‌اند، تولید و این فهرست در اختیار محقق قرار گرفته و به ترتیب مراجعه نمونه‌های دارای حایز شرایط در گروه‌های A و B اختصاص می‌یابند. از سازنده دارونما خواسته شده که با پرتاب یک سکه، یکی از برچسب‌های A یا B را بر دارو و دیگری را بر دارونما بچسباند و تا پایان تجزیه و تحلیل داده‌ها به صورت محرمانه این مطلب را نزد خود نگه دارد و بنابراین داروها با یکی از حروف A یا B و دارونماها با حرف دیگر مشخص شده است. محقق به ترتیب مراجعه نمونه‌ها از بسته‌های A یا B با توجه به جدول تصادفی سازی شده زیر، دارو وو دارونما را توزیع می‌نماید پس این مطالعه یک مطالعه سه سو کور خواهد بود یعنی؛ بیمار، محقق و تحلیلگر تا پایان تجزیه و تحلیل داده‌ها از نوع بسته‌های دریافتی نمونه‌ها مطلع نخواهند بود

از سازنده دارونما خواسته شده که با پرتاب یک سکه، یکی از برچسب‌های A یا B را بر دارو و دیگری را بر دارونما بچسباند و تا پایان تجزیه و تحلیل داده‌ها به صورت محرمانه این مطلب را نزد خود نگه دارد و بنابراین داروها با یکی از حروف A یا B و دارونماها با حرف دیگر مشخص شده است. محقق به ترتیب مراجعه نمونه‌ها از بسته‌های A یا B با توجه به جدول تصادفی سازی شده زیر، دارو وو دارونما را توزیع می‌نماید پس این مطالعه یک مطالعه سه سو کور خواهد بود یعنی؛ بیمار، محقق و تحلیلگر تا پایان تجزیه و تحلیل داده‌ها از نوع بسته‌های دریافتی نمونه‌ها مطلع نخواهند بود