بررسی تاثیر مکمل گیاهی Nutrition Bio-Shield (NBS) بر درمان عفونت های بیمارستانی جریان خون مقاوم به چند آنتی بیوتیک در بیماران بستری شده در بخش مراقبتهای ویژه اورژانس

تعیین تاثیر مصرف مکمل گیاهی NBS بر درمان عفونت های بیمارستانی جریان خون مقاوم به چند آنتی بیوتیک در بیماران مراجعه کننده به بخش مراقبتهای ویژه اورژانس

کارآزمایی بالینی دارای گروه های موازی ، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 94 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن RAND نرم افزار اکسل استفاده شد.

در این مطالعه بیماران، محققین، پرستاران و متخصصین آمار از گروهبندی بیمارانی که پودر NBS را دریافت میکنند اطلاعی ندارند. این کلینیکال ترایال در بیمارستان امام خمینی (ره) تهران انجام خواهد پذیرفت. بیماران گروه مداخله (47نفر)، علاوه بر دریافت درمان روتین اتخاذ شده توسط پزشک معالج بر اساس گایدلاین، پودر NBS را نیز به مدت 14 روز دریافت خواهند کرد. گروه کنترل (47نفر) نیز همان پنل درمانی را به همراه پلاسبو به مدت 14 روز دریافت می کنند. پیش و پس از مداخله، پارامترهای دموگرافیکی و آزمایشگاهی مدنظر این مطالعه از بیماران دریافت و در پرونده ثبت میگردد. در انتها به کمک روش های آماری معناداری نتایج آنالیز خواهد شد.

در این مطالعه، بیماران بالای 18 سال که ابتلای آنها به عفونت جریان خون توسط متخصص با علائم بالینی، پارامترهای آزمایشگاهی تایید شده است، وارد مطالعه می شوند. از طرفی ابتلا به بیماری‌های زمینه‌ای و خودایمنی و همچنین استفاده از داروهای سرکوب‌کننده سیستم ایمنی توسط بیماران از معیارهای اصلی عدم ورود به مطالعه می‌باشد.

به گروه مداخله، پودر NBS روزانه 4/5 گرم در سه دوز 1/5 گرمی به مدت 14 روز در کنار درمان اصلی، تجویز خواهد شد. گروه کنترل نیز علاوه بر پنل درمانی اصلی، پلاسبو نیز دریافت خواهند کرد.

میزان مرگ و میر بیماران ؛ تعداد گلبول های سفید خون ؛ دوره بستری شدن در بیمارستان

بیماران با روش بلوک بندی تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. تخصیص نمونه ها به دو گروه با طرح بلوک های جایگشتی تصادفی دو درمان با بلوک های چهار تایی خواهد بود. به این ترتیب که حرف A برای گروه مداخله و حرف B برای گروه کنترل در نظر گرفته می شود. سپس کلیه ترکیبات جایگشتی حروف B ,A ,A و B را که 6 ترکیب مختلف می باشد روی 6 کارت می نویسیم به این ترتیب: AABB ،ABBA ،ABAB ،BAAB ،BABA ،BBAA، سپس از بین ارقام 1 تا 6 یک رقم به تصادف انتخاب می کنیم و این عمل را ادامه می دهیم تا حجم نمونه به حد نصاب برسد.

ارزیابی کننده و متخصص آمار و پرستاران و بیماران کور می باشند. در این مطالعه به دلیل بررسی روند تغییرات بالینی بیمار پس از مصرف مکمل گیاهی NBS و جلوگیری از بروز هرگونه مشکل بالینی احتمالی در بیماران، پزشک نسبت به حضور هر بیمار در هر گروه از این مطالعه آگاه می باشد.