مقایسه اثر دهانشویه پروتاكت با کلرهگزیدین بر روی استرپتوکوکوس موتانس متصل شده به رينگ های الاستيك ارتودنسی

این مطالعه با هدف مقايسه اثرات ضدباكتريايي دهانشويه گیاهی پروتاكت و كلرهگزيدين بر استرپتوكوكوس موتانس در بيماران ارتودنسي انجام خواهد گرفت.

کارآزمایی بالینی تصادفی به صورت بلوک تصادفی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور بر روی 22 بیمار. انتخاب نوع گروه برای هر فرد از طریق نرم افزار random allocation software 2

جمعیت مورد مطالعه بيماران کاندید درمان ارتودنسی ثابت مراجعه كننده به مطب شخصي در شهرستان ساری و محل انجام مطالعه دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مازندران خواهد بود. نمونه گیری از بیماران هر گروه در 3 زمان؛ پیش از مداخله، بلافاصله پس از مداخله و پس از 20 روز مصرف مداوم دهانشویه انجام خواهد شد.

جمعیت مورد مطالعه از بيماران کاندید درمان ارتودنسی ثابت مراجعه كننده به مطب شخصي در شهرستان ساری كه داراي معيارهاي ورود و فاقد معیارهای خروج مطالعه باشند، طی سال های 1401-1400 انتخاب خواهند شد. معیارهای ورود شامل بیماران فاقد پریودنتیت و با همکاری مناسب (15 سال به بالا) خوهد بود. از معیارهای خروج نیز می توان به همکاری ضعیف بیمار، مصرف کورتیکواستروئیدها، حساسیت به دهانشویه و یا مصرف هرگونه آنتی بیوتیک و دهانشویه ای طی سه ماه گذشته به مدت 10 روز متوالی، اشاره کرد.

بیماران در دو گروه مداخله (دهانشويه پروتاكت) و کنترل (دهانشويه كلرهگزيدين 0.2%) قرار خواهد گرفت. بیماران هردو گروه موظف خواهند شد دوبار در روز (صبح و شب) و به مدت 20 روز، مقدار 5 میلی لیتر از دهانشویه خود را به مدت 30 ثانیه تا یک دقیقه استفاده کرده و تا یک ساعت پس از آن از خوردن و آشامیدن پرهیز کنند.

تعداد باکتری های استرپتوکوکوس موتانس موجود بر روی رینگ های الاستیک بیماران در هر مرحله از نمونه گیری ثبت شده و داده ها مورد مقایسه قرار خواهند گرفت.

جهت تخصیص نمونه‌ها به گروه‌ها (نوع دهانشویه) از روش بلوک تصادفی استفاده خواهد شد. ابتدا نمونه ها از نظر سن، جنس، وضعیت پریودنشیوم و بهداشت دهانی همسان سازی خواهند شد و افراد با وضعیت مشابه در یک بلوک قرار می گیرند. باتوجه به تعداد کل نمونه مورد نیاز (22 نمونه) و تعداد دهانشویه ها، در نهایت 11 بلوک با نمونه های همسان سازی شده، به صورت 2 نمونه در هر بلوک (تعداد دهانشویه ها) در نظر گرفته خواهند شد. انتخاب بلوک ها و نوع دهانشویه برای هر نمونه از طریق نرم افزار random allocation software 2 انجام خواهد شد و نمونه ها توسط این نرم افزار در یکی از گروه ها قرار میگیرند.

مطالعه به صورت دو سوكور می‌باشد. برای کورسازی بیماران، درمانگر و محققین، دهانشویه‌ها در بطری‌هایی تیره رنگ با ظاهر کاملا یکسان با برچسب‌های متفاوت قرارداده شده و بروشور دستورالعمل مصرف دهانشویه‌ها طبق توصیه سازندگان نیز در پاکت‌هایی یکسان و با برچسب‌های متفاوت مطابق با برچسب دهانشویه‌ها به بیماران داده می شود و از بیماران در خواست می‌شود که طبق برشور از دهانشویه مربوطه استفاده کنند.

پس از اتمام طرح، نتایج در قالب گزارش نهایی و به صورت الکترونیکی (بر روی سی دی) به معاونت پژوهشی و دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مازندران تحویل داده خواهد شد.

تصمیم در رابطه با دسترسی به داده ها بر عهده معاونت پژوهشی و دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مازندران و همچنین استاد راهنما خواهد بود.

ا معاونت پژوهشی، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مازندران و همچنین استاد راهنما

درخواست به فرد مسئول ارسال شود پس از مشورت با تیم تحقیق داده ها در اختیار فرد درخواست کننده قرار می گیرد و لازم است که به صاحبان داده ها در مقالات یا هرجایی که قرار است از داده ها استفاده گردد رفرنس داده شود و استفاده از نتایج تنها با ذکر منبع آن مجاز است.

معاونت پژوهشی، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مازندران و همچنین استاد راهنما

درخواست کتبی به معاونت پژوهشی یا دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مازندران و همچنین جلب رضایت استاد راهنما