این مطالعه با هدف تعیین تاثیر مصرف عسل بر متغیرهای خونی و بیوشیمیایی افراد HIVمثبت انجام می شود. دراین طرح مداخله ای 30بیمارHIVمثبت تحت پوشش مرکز بهداشت قم به صورت تصادفی به دوگروه شاهد و مداخله تقسیم میشوندگروه تحت مداخله به مدت 30روز روزانه 2/1گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن عسل دریافت میکنند. بیمارانی وارد مطالعه می شوند که هنوز وارد مرحله بیماری ایدز نشده باشند و داروی ضدویروس نیز دریافت ننمایند. قبل وبعد ازدریافت عسل متغیر های خونی وبیوشیمیایی دوگروه اندازه گیری میشود تا اختلاف آن که نشاندهنده وضعیت سیستم ایمنی است مشخص شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201105246580N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-09-01, ۱۳۹۰/۰۶/۱۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-09-01, ۱۳۹۰/۰۶/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سپیده میرزایی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی قم
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 25 1772 2243
آدرس ایمیل
heidari@muq.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قم
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-10-23, ۱۳۹۰/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-21, ۱۳۹۰/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیرعسل طبیعی برمتغیر های خونی وبیوشیمیایی بیماران HIVمثبت
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیرعسل طبیعی بربهبود سیستم ایمنی بیماران HIVمثبت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود:1)بیمار وارد مرحله ایدز نشده باشد
2)داروی آنتی ویرال استفاده نکند
شرایط خروج:اگردرطول مطالعه دچاربیماری عفونی شود ازمطالعه خارج میشود
سن
از سن 20 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
داشگاه علوم پزشکی قم
آدرس خیابان
قم خیابان شهید لواسانی - دانشگاه علوم پزشکی قم
شهر
قم
کد پستی
37185
تاریخ تایید
2011-03-19, ۱۳۸۹/۱۲/۲۸
کد کمیته اخلاق
28095/34/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
HIV
کد ICD-10
R75
توصیف کد ICD-10
laberatory evidences of HIV
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
wbc
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول و روز 31 ام
نحوه اندازهگیری متغیر
ازمایش CBC
2
شرح متغیر پیامد
CD4
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول و روز 31 ام
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
3
شرح متغیر پیامد
CD8
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول و روز 31 ام
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
4
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول و روز 31 ام
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایشCBC
5
شرح متغیر پیامد
پلاکت
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول و روز 31 ام
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایشCBC
6
شرح متغیر پیامد
serum protein
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول و روز 31 ام
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون
7
شرح متغیر پیامد
serum albumin
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول و روز 31 ام
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون
8
شرح متغیر پیامد
copper level
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول و روز 31 ام
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طول مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شرح حال و معاینه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:بمدت 30 روزروزانه 2/1 گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن مصرف خوراکی عسل
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه عسل ودارو نما دریافت نمیکنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت استان قم
نام کامل فرد مسوول
سپیده میرزایی
آدرس خیابان
قم بیست متری شهید بهشتی-مجتمع رفاهی دانشگاه علوم پزشکی قم-خوابگاه شهیدبهشتی
شهر
قم
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قم
نام کامل فرد مسوول
علیرضا کوهپایی
آدرس خیابان
قم-خیابان شهید لواسانی - دانشگاه علوم پزشکی قم
شهر
قم
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قم
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قم
نام کامل فرد مسوول
سپیده میرزایی
موقعیت شغلی
دانشجو
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
قم-مجتمع رفاهی دانشگاه علوم پزشکی قم-خوابگاه شهید بهشتی
شهر
قم
کد پستی
3719965755
تلفن
+98 25 1661 0690
فکس
+98 25 1661 0690
ایمیل
Mirzaie_se@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قم
نام کامل فرد مسوول
سپیده میرزایی
موقعیت شغلی
دکتری حرفه ای
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
قم-20متری شهید بهشتی مجتمع رفاهی دانشگاه علوم پزشکی قم-خوابگاه شهید بهشتی
شهر
قم
کد پستی
3719965755
تلفن
+98 25 1661 0690
فکس
+98 25 1661 0690
ایمیل
Mirzaie-se@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قم
نام کامل فرد مسوول
سپیده میرزایی
موقعیت شغلی
دانشجو
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
قم 20متری شهید بهشتی-مجتمع رفاهی دانشگاه علوم پزشکی قم-خوابگاه شهید بهشتی