مقایسه اثر تکارتراپی بر محدوده حرکت در بیماران مبتلا به شانه منجمد

تعیین اثر درمان تکارتراپی در درمان شانه منجمد

در این مطالعه کارآزمایی بالینی یک سویه کور تصادفی سازی شده، تعداد 30 بیمار با تشخیص کپسولیت چسبنده مراجعه کننده به پلی کیلینیک بقایی پور به روش تصادفی وارد مطالعه خواهند شد. از روش تخصیص تصادفی با متد بلوک سازی (Block Randomization) استفاده خواهد شد.

در ابتدا بیماران مبتلا به کپسولیت چسبنده در هر دو گروه قبل از شروع مداخله از نظر متغیرهای مورد مطالعه ارزیابی شدند و 6 هفته تحت مداخله قرار گرفتند. بیماران در هفته های سوم و ششم نیز تحت ارزیابی قرار گرفتند. آنالیز گر امار از گروه بندی بیماران اطلاع نخواهد داشت.

بیماران با دردشانه برای حداقل یک ماه قبل از مراجعه و محدودیت حرکت پسیو مفصل شانه در مقایسه با شانه سمت مقابل که با نظر مختصص برای آن ها تشخیص کپسولیت چسبنده گذاشته شود و رضایت برای شرکت در مطالعه را دارند وارد مطالعه می شوند و در صورت سابقه ی دیابت-فشارخون –بدخیمی- وجود شکستگی,کیست یا ضایعه ای در ناحیه شانه-کنترااندیکاسیون جهت انجام مدالیته ها(فتوالرژی) بیماران مبتلا به درگیری دو طرفه شانه، آرتریت شانه، تاندونیت کلسیفیک، سابقه ترومای قابل توجه، جراحی قبلی شانه، عفونت، آرتریت روماتوئید، رادیکولوپاتی و/یا دیستروفی رفلکس سمپاتیک و عدم تمایل به ادامه ی درمان از مطالعه خارج می شوند.

گروه اول به مدت 6 هفته هر هفته سه جلسه تحت درمان با تکارتراپی همراه با درمان خوراکی NSAID و پماد موضعی قرار گرفتند، در گروه دوم (کنترل) تنها تحت درمان خوراکی NSAID و پماد موضعی زیر نظر متخصص طب فیزیکی قرار گرفت

شدت درد و ایندکس درد و ناتوانی شانه (SPADI)، محاسبه ی دامنه ی حرکتی، سن و جنسیت و مدت زمان ابتلا توسط چک لیستی که بدین منظور طراحی شده است ثبت خواهد شد.

در این مطالعه کارآزمایی بالینی، تعداد 30 بیمار با تشخیص کپسولیت چسبنده مراجعه کننده به پلی کیلینیک بقایی پور به روش تصادفی وارد مطالعه خواهند شد. جهت تخصیص تصادفی افراد در گروه های مورد مطالعه (گروه مداخله یا Intervention و گروه مقایسه یا Comparison) از روش تخصیص تصادفی با متد بلوک سازی (Block Randomization) استفاده خواهد شد. در این روش از بلوک های 6 تایی (شامل سه نفر در گروه مداخله و سه نفر در گروه مقایسه) با نسبت 1:1 استفاده خواهد شد. جهت تولید توالی های تصادفی از نرم افزار Random Allocation استفاده خواهد شد. جهت پنهان سازی از روش پنهان سازی تخصیص تصادفی استفاده خواهد شد به این ترتیب که توالی های تصادفی ایجاده شده در این روش بر روی کارت هایی ثبت می شود و این کارتها داخل پاکت های مهر و موم شده به ترتیب قرار خواهند گرفت. جهت حفظ توالی ایجاد شده نیز روی سطح خارجی پاکت ها شماره گذاری انجام خواهد شد. در نهایت پاکت های شماره گذاری شده درون یک فولدر قرار خواهند گرفت. سپس بر اساس ترتیب ورود شرکت کنندگان واجد شرایط پاکت های نامه باز خواهند شد و گروه تخصیص یافته آن شرکت کننده معلوم خواهد شد.

در این مطالعه با توجه به نحوه انجام روند درمانی که با نظارت محقق انجام می شود و با استفاده از دستگاه تکار تراپی برای بیماران انجام می شود، بیماران و محقق از گروه بندی اطلاع داشتند. البته در انتهای طرح قبل از انالیز دیتا توسط انالیزور، اسامی گروه ها به گروه الف و ب تغییر می یابد تا آنالیزور از گروه بندی بیماران اطلاع نداشته باشد

فقط بخشی ازداده ها نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

عاطفه رضایان ابرقوئی، dr.arezoorezayan@gmail.com

تنها دیتای مرتبط با پیامد های اصلی مطالعه بعد از ذکر دلیل موجه قابل ارائه به افراد ذکر شده می باشد.