مقایسه اثر TAP – Block دو طرفه تحت هدایت سونوگرافی، پیش از آغاز جراحی و پس از پایان جراحی بر کاهش درد بیماران پس از جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک

مقایسه اثر TAP – Block دو طرفه تحت هدایت سونوگرافی، پیش از آغاز جراحی و پس از پایان جراحی بر کاهش درد بیماران پس از جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک

کارآزمایی بالینی دارای با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

بیماران مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی ساری،کورسازی به روش تصادفی دوسوکور است. .. در این روش ابتدا توالی تصادفی با استفاده از نرم افزار ذکر شده ایجاد می شود، سپس بر اساس حجم نمونه مطالعه تعدادی پاکت نامه با لفاف آلومینیومی تهیه و هر یک از توالی های تصادفی ایجاد شده بر روی یک کارت ثبت می شود و کارت ها داخل پاکت های نامه به ترتیب جایگذاری می شوند. بر اساس ترتیب ورود شرکت کنندگان واجد شرایط به مطالعه، یکی از پاکت های نامه باز شده و گروه تخصیص یافته آن شرکت کننده آشکار می گردد.

سن 20 تا 60 سال ،وضعیت جسمانی بر اساس ASA، I تا II،رضایت جهت شرکت در مطالعه،کوله سیستکتومی الکتیو،عدم سابقه مصرف اوپیوئید یا تولرانس به اپیوئید یا الکل،عدم وجود کواگولوپاتی،عدم سابقه حساسیت به بوپیواکائین،BMI کمتر مساوی 35،عدم ابتلا به بیماری عصبی – عضلانی مانند میلوپاتی و میاستنی گراویس،عدم وجود آپنه خواب یا هر گونه اختلال خواب دیگر،عدم وجود هر گونه بیماری سیستماتیک جبران نشده مانند بیماری های قلبی عروقی، تنفسی، متابولیک، عصبی و اندوکرینولوژیک،عدم وجود سابقه ی مشکلات روانپزشکی،عدم مصرف داروهای روانپزشکی،معیارهای خروج از مطالعه،تبدیل کوله سیستکتومی لاپاروسکوپیک به کوله سیستکتومی باز،خونریزی حین جراحی کنترل نشده

گروه دریافت کننده TAP – Block پیش از آغاز جراحی (Pre-Surgery) گروه دریافت کننده TAP – Block پس از جراحی (Post – Surgery)

شدت درد-تهوع و استفراغ

تخصیص تصادفی به روش بلوک های متغیر. در این مطالعه از روش تصادفی سازی برای تولید توالی تصادفی به روش بلوک سازی و از نرم افزار Random allocation استفاده خواهد گردید. ابتدا فرم رضایت آگاهانه توسط بیمار به صورت کتبی ثبت شده و سپس شرکت کنندگان به هر یک از گروه ها تخصیص تصادفی خواهند یافت.

در این طرح کورسازی به روش تصادفی دوسوکور است. به این صورت که فرد ارزیابی کننده ی بیمار و خود بیمار از گروههایی که بیمار به آنها تخصیص یافته است اطلاعی ندارد. جهت پنهان سازی (کورسازی) تخصیص تصادفی از روش SNOSE استفاده خواهد گردید. این روش یکی از روش های متداول در پنهان سازی تخصیص تصادفی می باشد. در این روش ابتدا توالی تصادفی با استفاده از نرم افزار ذکر شده ایجاد می شود، سپس بر اساس حجم نمونه مطالعه تعدادی پاکت نامه با لفاف آلومینیومی (به منظور عدم وضوح محتوای پاکت ها)، تهیه و هر یک از توالی های تصادفی ایجاد شده بر روی یک کارت ثبت می شود و کارت ها داخل پاکت های نامه به ترتیب جایگذاری می شوند. به منظور حفظ توالی تصادفی نیز، بر روی سطح خارجی پاکت ها شماره گذاری به همان ترتیب انجام می گیرد. در نهایت درب پاکت های نامه چسبانده شده و به ترتیب در داخل جعبه ای قرار می گیرد. در زمان شروع ثبت نام شرکت کنندگان، بر اساس ترتیب ورود شرکت کنندگان واجد شرایط به مطالعه، یکی از پاکت های نامه باز شده و گروه تخصیص یافته آن شرکت کننده آشکار می گردد.