تعيين تاثير آموزش خودمراقبتي به روش بازخوردمحور بر اضطراب سلامت در بيماران با اختلالات عروق کرونر قلبي
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با بررسی متغییر وابسته اضطراب سلامت و دو سو کور و تصادفی شده بلوک زمانی روی 50 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه: بخش قلب بیمارستان حضرت رسول شهرستان فردوس.
جمعیت مورد مطالعه:بيماران با اختلالات عروق کرونر قلبي بستري.
کورسازی نشده
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيارهاي ورود به مطالعه:
تشخيص بيماري عروق کرونر؛ سن 18 - 65 سال؛ داشتن سواد حداقل خواندن و نوشتن؛ مستقل در انجام فعاليتهاي خود مراقبتي؛ تمايل به همکاري در مطالعه.
معيارهاي عدم ورود به مطالعه:
داشتن بيماري ناتوان کننده ؛داشتن سابقه اختلالات رواني؛ شرکت در برنامه هاي آموزشي ديگر در اين زمينه
گروههای مداخله
گروه مداخله: این بیماران علاوه بر آموزش روتین بخش، آموزش خودمراقبتی به روش بازخورد محور هم دریافت می کنند.
گروه کنترل: بیماران فقط آموزش های روتین بخش مثل پمفلت و ... دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب سلامت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230523058264N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-07-11, ۱۴۰۲/۰۴/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2023-07-11, ۱۴۰۲/۰۴/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-07-11, ۱۴۰۲/۰۴/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منصوره براتی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3273 1261
آدرس ایمیل
baratim.136563@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-07-27, ۱۴۰۱/۰۵/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-27, ۱۴۰۱/۰۷/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2022-08-16, ۱۴۰۱/۰۵/۲۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2022-11-11, ۱۴۰۱/۰۸/۲۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش خودمراقبتي به روش بازخوردمحور بر اضطراب سلامت در بیماران با اختلالات عروق کرونر قلبي
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آموزش خودمراقبتي بر اضطراب سلامت بیماران عروق کرونر قلبي
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخيص بيماري عروق کرونر
سن 18 - 65 سال
داشتن سواد حداقل خواندن و نوشتن
مستقل در انجام فعاليتهاي خود مراقبتي
جزء تيم بهداشتي نبودن خود بيمار و خانواده وي
عدم شرکت در برنامه هاي آموزشي ديگر در اين زمينه
تمايل به همکاري در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سابقه اختلالات رواني
داشتن بيماري ناتوان کننده
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
حجم نمونه تحقق یافته:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفي بلوکهاي زماني يک هفته اي، به اینصورت که در هر هفته طبق اين توالي، بيماران در گروه مداخله يا کنترل برای جلوگیری از انتشار اطلاعات قرار خواهند گرفت. نمونه گيري در هر هفته تا روز دوشنبه انجام خواهد شد.مثلا: اگر این هفته بر اساس تصادف با نرم افزار آماری گروه مداخله شد، از شنبه تا دوشنبه تمام بیماران گروه مداخله بحساب می آیند و تا شنبه هفته دیگر نمونه گیری جدیدی انجام نمی شود و به این گروه روز در میان آموزش داده می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
آدرس خیابان
بلوار بهشتی 7
شهر
فردوس
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9771885784
تاریخ تایید
2022-07-05, ۱۴۰۱/۰۴/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.BUMS.REC.1401.146
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری عروق کرونر قلبی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب سلامت در پرسشنامه سالکوفکيس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، دو هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب سلامتي سالکوفکيس 1 و همکاران (2002)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش خودمراقبتی به روش بازخورد محور در مورد بیماری عروق کرونر طی یک هفته و سه جلسه که به صورت روز درمیان بود داده شد و پرسشنامه اضطراب سلامت در قبل و دو هفته بعد مداخله پر شد. این آموزش تا درک کامل بیمار ادامه داشت (چک لیست جهت اطمینان از درک کامل توسط کمک پژوهشگر تکمیل شد).
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه کنترل: به گروه کنترل فقط آموزش های روتین بخش داده میشود و پرسشنامه طی دو مرحله(ابتدا و دو هفته بعد)تکمیل میشود. تعیین گروه مداخله و کنترل کاملا تصادفی بر اساس نرم افزار spss است.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رسول
نام کامل فرد مسوول
منصوره براتی
آدرس خیابان
بلوار امام رضا
شهر
فردوس
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9771885784
تلفن
+98 56 3162 7800
ایمیل
Baratim.136563@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد نصیری
آدرس خیابان
خیابان غفاری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9771885784
تلفن
+98 56 3238 1426
ایمیل
baratim.136563@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
منصوره براتی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار بهشتی 7
شهر
فردوس
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9771885784
تلفن
+98 56 3273 1261
ایمیل
Baratim.136563@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
منصوره براتی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار بهشتی
شهر
فردوس
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9771885784
تلفن
+98 56 3273 1261
ایمیل
Baratim.136563@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
منصوره براتی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان غفاری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9771885784
تلفن
+98 56 3238 1426
ایمیل
Baratim.136563@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها پس از غیرشناسایی کردن بیمار امکان اشتراک گذاری دارد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در دانشگاه
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در مواقع نیاز به استفاده از مطالب و داده ها
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
آدرس پستی و آدرس پست الکترونیک و شماره تماس
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
با هر روشی از روش های بالا در عرض کمتر از یک روز میتوانند از مستندات استفاده کنند