بررسی مقایسه تاثیر آزادسازی فاشیای ناحیه کمری-لگنی به تنهایی با آزادسازی توامان فاشیای نواحی کمری-لگنی و گردنی بر روی درد، عملکرد، کیفیت زندگی و شاخص های سونواالستوگرافی فاشیای هر دو ناحیه در بیماران مبتال به کمردرد مزمن غیر اختصاصی همراه با گردن درد

به دلیل ارتباط فاشیاهای بخش های مختلف ستون فقرات، در این مطالعه می توان اثر آزادسازی فاشیا در یک ناحیه را بر نواحی دورتر از اعمال تکنیک بررسی کرد.

مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده، با دو گروه موازی می باشد. حجم نمونه براساس مطالعات مشابه، با استفاده از نرم افزار G-power و با در نظر گرفتن شاخص میانگین درد و با اطمینان 95 درصد و توان 80 درصد، در نظر گرفته شد. اختصاص بیماران به دو گروه براساس روش بلوک بندی تصادفی (اندازه بلوک 4 تایی و نسبت تخصیص 1:1 ) با استفاده از وب سایت www.randomization.com صورت خواهد گرفت.

در کلینیک خصوصی فیزیوتراپی تهران، بعد از تکمیل فرم رضایت آگاهانه و اطلاعات زمینه ای و اندازه گیری پیامد های اولیه و ثانویه، بیماران دو هفته متوالی درمان را دریافت و برای دو هفته follow خواهند شد. ارزیابی کننده پیامد و فردی که آنالیز را انجام می دهد blind خواهند بود.

افراد با عارضه همزمان کمر درد مزمن غیراختصاصی و گردن درد که شدت درد کمر در مقایسه با گردن بیشتر باشد. سن بین 20 تا 55 سال نداشتن کمر درد و گردن درد با منشا پاتولوژی های اختصاصی نداشتن بارداری عدم دریافت داروهای مسکن و ضدالتهابی در طی 3 تا 7 روز گذشته عدم دریافت فیزیوتراپی یا درمان دیگری در حال حاضر شرکت کردن مرتب در جلسات درمانی تمایل برای ادامه شرکت در مطالعه عدم ابتلا یا عارض شدن مواردی (پس از شروع مطالعه) که به هر دلیل ناقض معیارهای ورود به مطالعه باشد

گروه A: آزاد سازی فاشیای ناحیه کمری-لگنی را دریافت می کنند. گروه B: آزاد سازی فاشیای ناحیه کمری-لگنی و گردنی را دریافت می کنند.

پیامدهای اولیه درد و ناتوانی هستند و پیامدهای ثانویه آستانه درد فشاری، کیفیت زندگی و الاستیسیتی فاشیا می باشند.

اختصاص بیماران واجد شرایط به دو گروه براساس روش بلوک بندی تصادفی (اندازه بلوک 4 تایی و نسبت تخصیص 1:1 ) با استفاده از وب سایت www.randomization.com صورت خواهد گرفت. برای پنهان سازی توالی تخصیص تصادفی از پاکت های مهر و موم شده شماره گذاری شده که محتوی گروه A یا گروه B خواهند یود، استفاده خواهد شد.

درمطالعه حاضر، ارزیابی کننده پیامد و فردی که آنالیز نتایج را انجام می دهد نسبت به شرایط مطالعه blind خواهند بود. به این صورت که پرسشنامه ها توسط فرد دیگری گرفته میشود و سونوالاستوگرافی را متخصص رادیولوژی انجام میدهد و آنالیز نتایج را هم متخصص آمار انجام میدهد. در این مطالعه بیماران از لحاظ قرارگیری در گروه ها blind هستند ولی از لحاظ نوع و محل درمانی که میگیرندblind نیستند چون روند درمان برای بیمار توضیح داده میشود. همچنین درمانگر blind نمی باشد و فیزیوتراپیستی (خودم) که دوره دیده و مهارت دارد، آزادسازی فاشیا را انجام میدهد.

با توجه به اینکه در قسمت ملاحظات اخلاقی،گفتیم اطلاعات را منتشر نمیکنیم، داده های افراد شرکت کننده منتشر نمیشود و در رابطه با غیرقابل شناسایی بودن داده های فردی اطلاعات بیشتری وجود ندارد.