هدف از این مطالعه بررسی تاثیر پوسته انار به شکل قرص مکیدنی در کنترل تهوع می باشد. این كارآزمايي باليني تصادفي دوسوكورو نمونه گيري به شيوه غيراحتمالي آسان است. معیار ورود: همکاری بالای هر فرد؛ پرکردن فرم رضایت نامه ی استاندارد(رضایت نامه ی کتبی براساس معیارهای بیانیه ی هلسینکی ) تعیین شده بود، معیار خروج: بیمارانی که دارای هرگونه ضایعات عصبی مرکزی یا محیطی و ضایعات دهانی بودند کنار گذاشته شدند. نمونه ها از بين بيماران مراجعه كننده در سال 1386 به دانشكده دندانپزشكي اصفهان جهت گرفتن رادیوگرافی انتخاب شدند. 84 بیمار به تعداد مساوی در دو گروه شاهد و مورد قرار گرفتند. پس از این مرحله نمونه ها به طور تصادفی وارد یکی از گروههای مداخله یا شاهد شدند. رفلکس تهوع در بیماران قبل و بعد از مصرف دارو و دارو نما پس از تحریک با آبسلانگ اندازه گیری شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201108126578N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-09-22, ۱۳۹۰/۰۶/۳۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-09-22, ۱۳۹۰/۰۶/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام شادمهر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1625 0955
آدرس ایمیل
elham.shadmehr@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان.
معیار ورود: همکاری بالای هر فرد؛ پرکردن فرم رضایت نامه ی کتبی استاندارد براساس معیارهای بیانیه ی هلسینکی، معیار خروج: بیماران دارای هرگونه ضایعات عصبی مرکزی؛ بیماران دارای هرگونه ضایعات عصبی محیطی؛ بیماران دارای هرگونه ضایعات دهانی.
سن
از سن 10 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
84
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2008-08-21, ۱۳۸۷/۰۵/۳۱
کد کمیته اخلاق
387082
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رفلکس تهوع
کد ICD-10
R11
توصیف کد ICD-10
Nausea and vomiting
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت رفلکس تهوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از 5 دقیقه پس از مصرف دارو یا پلاسبو
نحوه اندازهگیری متغیر
قبل و بعد از مداخله،رفلکس گگ با تحریک لوزه و کام نرم با آبسلانگ ارزیابی می شود.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
احساس بی حسی در دهان
مقاطع زمانی اندازهگیری
5 دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
تحریک نواحی کام نرم ولوزه ها
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بعد از تعیین رفلکس گگ، به هر فرد یک قرص های مکیدنی(قرص مکیدنی انار) که کد گذاری شده بودند داده شد. این کار توسط شخص ثالثی انجام گرفت. بعد از 5 دقیقه مکیدن قرص، مجدداً بیماران از نظر شدت تهوع در نواحی کام نرم و لوزه های حلقی توسط همان آزمایشگر واحد بررسی شدند و نتایج نهایی ثبت گردید. درپایان گروه مورد به کمک کد گذاری انجام شده از گروه شاهد افتراق داده شد.
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
بعد از تعیین رفلکس گگ، به هر فرد یک قرص مکیدنی(قرص مکیدنی دارو نما) که کد گذاری شده بودند داده شد. این کار توسط شخص ثالثی انجام گرفت. بعد از 5 دقیقه مکیدن قرص مجدداً بیماران از نظر شدت تهوع در نواحی کام نرم و لوزه های حلقی توسط همان آزمایشگر واحد بررسی شدند و نتایج نهایی ثبت گردید. درپایان گروه شاهد به کمک کد گذاری انجام شده از گروه مورد افتراق داده شد.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش رادیولوژی,دانشکده دندانپزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر احسان حکمتیان
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
آقای توانگر
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر احسان حکمتیان
موقعیت شغلی
استاديار گروه آموزشی راديولوژي ماگزيلوفاشيال دانشکده دندانپزشکی, دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
87986546
تلفن
+98 913 327 2159
فکس
+98 913 327 2159
ایمیل
hekmatian@dnt.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر احسان حکمتیان
موقعیت شغلی
استاديار گروه آموزشی راديولوژي ماگزيلوفاشيال دانشکده دندانپزشکی, دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 913 327 2159
فکس
+98 913 327 2159
ایمیل
hekmatian@dnt.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده داروسازی, دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دكتر غلامرضا اصغري
موقعیت شغلی
استاد گروه آموزشی فارماکوگنوزی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشکده داروسازی, دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان