مقایسه اثربخشی درمان ترکیبی کربوکسی تراپی ، پلاسمای غنی از پلاکت ( PRP )و فیناستراید موضعی با پلاسمای غنی از پلاکت به همراه فیناستراید موضعی ، در درمان ریزش موی آندروژنیک با الگوی مردانه
مقایسه اثربخشی درمان ترکیبی کربوکسی تراپی ، پلاسمای غنی از پلاکت (PRP) و فیناستراید موضعی با پلاسمای غنی از پلاکت به همراه فیناستراید موضعی، در درمان ریزش موی آندروژنیک با الگوی مردانه
طراحی
در هرجلسه درمانی ، و سپس سه ماه بعد از پایان درمان، توسط دستگاه فتوفایندر نسبت موی ترمینال به ولوس، تراکم مو در هر سانتی متر مربع و قطر مو اندازه گیری شده و عکس های ماکروسکوپی توسط دوربین نیز از بیمار گرفته شده و با هم مقایسه می شوند. تجزیه و تحلیل آماری نسخه 22 SPSS انجام می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارستان افضلی پور
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شامل مردانی است که بدون بیماری زمینه ای قبلی، دچار ریزش موی آندروژنیک (شدت 4-2 بر اساس معیار هامیلتون-نوروود) شده اند.
گروههای مداخله
شامل مردانی است که بدون بیماری زمینه ای قبلی، دچار ریزش موی آندروژنیک( شدت 4-2 بر اساس معیار هامیلتون-نوروود) شده اند.
متغیرهای پیامد اصلی
درمان ریزش مو
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220919055994N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-05-26, ۱۴۰۲/۰۳/۰۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-05-26, ۱۴۰۲/۰۳/۰۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-05-26, ۱۴۰۲/۰۳/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه رستاقی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3872 0811
آدرس ایمیل
fatemeh_rastaghi@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-21, ۱۴۰۲/۰۴/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-20, ۱۴۰۲/۰۵/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان ترکیبی کربوکسی تراپی ، پلاسمای غنی از پلاکت ( PRP )و فیناستراید موضعی با پلاسمای غنی از پلاکت به همراه فیناستراید موضعی ، در درمان ریزش موی آندروژنیک با الگوی مردانه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بخشی درمان ترکیبی کربوکسی تراپی ، پلاسمای غنی از پلاکت ( PRP ) و فیناستراید موضعی با پلاسمای غنی از پلاکت در درمان ریزش موی آندروژنیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مردانی است که بدون بیماری زمینه ای قبلی، دچار ریزش موی آندروژنیک( شدت 4-2 بر اساس معیار هامیلتون-نوروود) شده اند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بيماران شامل اختلالات پلاکتي، ترومبوسيتوپني ،كم خوني، بیماری های قلبی-ریوی،بیماری کلیوی، سنکوپ وازوواگال، فشارخون کنترل نشده، ، مصرف داروهای آنتی کواگولان، اختلال عملكرد تيروئيد، ديابت، سپسيس
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تمامی بیماران، به طور تصادفی (بر اساس جدول اعداد تصادفی) در دو گروه دریافت کننده PRP یا PRP همراه با کربوکسی تراپی تقسیم می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان، بزرگراه امام خمینی ( ره )، جنب دانشگاه شهید باهنر، بیمارستان افضلی پور
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913355
تاریخ تایید
2023-04-09, ۱۴۰۲/۰۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.AH.REC.1402.006
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ریزش موی آندروژنیک
کد ICD-10
L66
توصیف کد ICD-10
Cicatricial alopecia [scarring hair loss]
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ریزش موی مردان
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه فتوفایندر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول دریافت کننده PRP
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه دوم دریافت کننده PRP همراه با کربوکسی تراپی
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان افضلی پور
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رستاقی
آدرس خیابان
کرمان، بزرگراه امام خمینی ( ره )، جنب دانشگاه شهید باهنر، بیمارستان افضلی پور
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913355
تلفن
+98 939 136 4922
فکس
ایمیل
fatemeh_rastaghi@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رستاقی
آدرس خیابان
کرمان، بزرگراه امام خمینی ( ره )، جنب دانشگاه شهید باهنر، بیمارستان افضلی پور
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913355
تلفن
+98 34 3132 8000
ایمیل
fatemeh_rastaghi@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رستاقی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
بزرگراه امام خمینی، بیمارستان افضلی پور
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913355
تلفن
+98 34 3132 8000
ایمیل
fatemeh_rastaghi@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رستاقی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
کرمان، بزرگراه امام خمینی ( ره )، جنب دانشگاه شهید باهنر، بیمارستان افضلی پور
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913355
تلفن
+98 34 3132 8000
ایمیل
fatemeh_rastaghi@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رستاقی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
کرمان، بزرگراه امام خمینی ( ره )، جنب دانشگاه شهید باهنر، بیمارستان افضلی پور
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913355
تلفن
+98 34 3132 8000
ایمیل
fatemeh_rastaghi@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات به اشتراک گذاشته می شود ولی زمان انتشار مشخص نیست
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
اطلاعات به اشتراک گذاشته می شود ولی نحوه انتشار مشخص نیست
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
متخصصین پوست
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
اطلاعات به اشتراک گذاشته می شود ولی نحوه انتشار مشخص نیست
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
نویسنده مسئول
آدرس ایمیل و تلفن
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
اطلاعات به اشتراک گذاشته می شود ولی نحوه انتشار مشخص نیست