تعیین تاثیر ذهن آگاهی بر تاب آوری و جرات ورزی در بیماران دچار اختلال افسردگی اساسی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای دو گروه کنترل و گروه آزمایش، یک سویه کور ، تصادفی شده بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی شده استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این کارآزمایی بالینی در بیمارستان روان پزشکی ابن سینای مشهد انجام شده.60 نفر از بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی به صورت در دسترس به عنوان نمونه تصادفی ساده انتخاب و به دو گروهه آزمایشی و کنترل تقسیم خواهند شد.گروه آزمایش (5 تا 8 نفره) تحت 8 جلسه 90 دقیقه ای(3 جلسه در هفته ) آموزش ذهن آگاهی قرار خواهد گرفت. گروه کنترل آموزش های معمول در زمان بستری را دریافت خواهند کرد. خلاصه جلسات آموزی شامل: 30 دقيقه تمرين وارسي بدن ،10دقيقه انجام حركات كششي، 20 دقيقه پيرامون مبحث جدید ، 10 دقيقه حضور ذهن بر روي تنفس و 20 دقیقه بررسی تکلیف واگذاری شده خواهد بود. نحوه کورسازی از نوع یک سویه بوده و شرکت کنندگان کور شده اند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: افراد شرکت کننده دارای تشخیص پزشکی افسردگی اساسی باشند، شرایط عدم ورود: بی سواد بودن
گروههای مداخله
گروه آزمایش (5 تا 8 نفره) تحت 8 جلسه 90 دقیقه ای(3 جلسه در هفته ) آموزش ذهن آگاهی قرار خواهد گرفت. گروه کنترل آموزش های معمول در زمان بستری را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
ذهن آگاهی تاب آوری و جرات ورزی را در بیماران دچار اختلال افسردگی اساسی افزایش می دهد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230518058224N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-06-20, ۱۴۰۲/۰۳/۳۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-06-20, ۱۴۰۲/۰۳/۳۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-06-20, ۱۴۰۲/۰۳/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
غزاله درخشنده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 4220 8643
آدرس ایمیل
derakhshandeqazale@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-01, ۱۴۰۲/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-21, ۱۴۰۲/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر ذهن آگاهی بر تاب آوری و جرات ورزی در بیماران دچار اختلال افسردگی اساسی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر ذهن آگاهی بر تاب آوری و جرات ورزی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن تشخیص اختلال افسردگی اساسی بر اساس تشخیص روانپزشک
سن 18 تا 60 سال
بیمار مرحله حاد بیماری را سپری کرده باشد و در مرحله تثبیت خلق قرار داشته باشد
دارا بودن حداقل سواد خواندن و نوشتن
تمایل به شرکت در مطالعه
در برنامه آموزشی یکسان شرکت نکند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرکت نکردن در دو یا بیشتر جلسات
تغییر ناگهانی خلق بیمار
بیمار ترخیص شود
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری تصادفی ساده فردی که از طریق قرعه کشی انتخاب می شوند
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
افراد شرکت کننده در مطالعه کور نگه داشته شده اند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
ایران، مشهد، خیابان وکیل آباد، بلوار باهنر، پردیس علوم پزشکی، خوابگاه بهارستان 4
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948959
تاریخ تایید
2023-05-30, ۱۴۰۲/۰۳/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1402.034
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال افسردگی اساسی
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Major depressive disorder, single episode
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره تاب آوری پرسشنامه کانر و دیویدسون- نمره جرات ورزی در پرسشنامه گمبریل ریچ
مقاطع زمانی اندازهگیری
تکمیل پرسشنامه جرات ورزی و تاب آوری قبل شروع مداخله و چهار هفته بعد اتمام مداخله
گروه مداخله: گروه (5 تا 8 نفره) تحت 8 جلسه 90 دقیقه ای (3 جلسه در هفته ) آموزش ذهن آگاهی قرار خواهد گرفت. جلسات آموزشی شامل: 30 دقيقه تمرين وارسي بدن ،10دقيقه انجام حركات كششي، 20 دقيقه پيرامون مبحث جدید ، 10 دقيقه حضور ذهن بر روي تنفس و 20 دقیقه بررسی تکلیف واگذاری شده خواهد بود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل آموزش های معمول در زمان بستری را دریافت خواهند کرد
بخشی از داده ها نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده های مطالعه در دسترس محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
افرادی که در صنعت نیز مشغول هستند می توانند برای دریافت آنها اقدام کنند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
derakhshandeqazale@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
تقاضاکننده این مستندات یا فایل های داده با مراجعه به ادرس پست الکترونیک ثبت شده و با معرفی کامل مشخصاتی از قبیل رشته تحصیلی و حرفه و دلیل دسترسی به داده ها می توتند به مستندات یا فایل های داده دسترسی داشته باشد.