پتیدین سبب افزایش انقباض ها ی رحمی و احتمالاً موجب تسریع زایمان می شود. این مطالعه به منظور تعیین اثر پتیدین بر مدت مراحل لیبر و نوع زایمان در زنان نخستزا انجام گردید. مواد و روش ها: در كارآزمايي باليني تصادفی دو سوكور 90 زن باردار نخست زا در مطالعه شرکت نمودند. پس از محاسبه دقیق سن بارداری، شرکت کنندگان در دو گروه پتیدین و پلاسبو نرمال سالین تقسيم شدند. به گروه اول (گروه پتیدین= 45 نفر)50 میلی گرم پتیدین به صورت داخل عضلانی تزریق شد. درگروه پلاسبو (نرمال سالین) نیز به همان حجم نرمال سالین به صورت داخل وریدی تزریق شد. طول مدت مرحله اول و دوم زایمان، نوع زایمان و نمره آپگار ثبت شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201407016575N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-02-15, ۱۳۹۳/۱۱/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-02-15, ۱۳۹۳/۱۱/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اشرف دیرکوندمقدم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 84 3222 7134
آدرس ایمیل
direkvand-a@medilam.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-14, ۱۳۹۲/۰۱/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر پتیدین بر مدت و نوع زايمان در زنان نخستزا
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر پتیدین بر مدت و نوع زايمان در زنان نخستزا
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
سن 35-18 سال؛ نخست زا؛ حاملگی تک قلو ؛ سن بارداری40-38 هفته؛ عدم وجود تنگی لگن؛ وجود مراقبت مطلوب در طی دوره بارداری؛ فشار خون کمتر از 140.90 میلی متر جیوه؛ نبض110-60؛ شاخص توده بدنی قبل از بارداری نرمال 26 - 19.8 (کیلوگرم بر مترمربع) ؛ کیسه آب سالم؛ وزن تخمینی جنین کمتر از 4000 گرم. موارد خروج از مطالعه شامل: پی هیدرامنیوس؛ پرزانتاسیون غیرطبیعی؛ پره اکلامپسی؛ سابقه مشکلات طبی در حین و قبل از بارداری نظیر: آسم؛ بیماری قلبی-عروقی و متابوليك در زمان پذیرش
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
شهر
ایلام
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
(EC/91/H/102)
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ارتباط پتیدین با مدت لیبر و نوع زایمان زنان نخست زا
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مدت لیبر در زنان نخستزا
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان پذیرش تا زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
طول مدت لیبر بر اساس دقیقه
2
شرح متغیر پیامد
نوع زایمان در زنان نخست زا
مقاطع زمانی اندازهگیری
از پذیرش تا زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
تقسیم در دو گروه زایمان طبیعی و سزارین
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه پتیدین 50 میلی گرم پتیدین به صورت عضلانی دریافت کردند
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه پلاسبو به همان حجم نرمال سالین به صورت وریدی دریافت کردند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی ایلام، بیمارستان شهید مصطفی خمینی
نام کامل فرد مسوول
اشرف دیرکوندمقدم
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
شهر
ایلام
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
نام کامل فرد مسوول
دکتر ایرج پاکزاد
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
شهر
ایلام
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟