مطالعه هم ارزی زیستی قرص آریپیپرازول 5 میلی گرم شرکت داروسازی کیمیدارو در مقایسه با نمونه آریپیپرازول 5 میلی گرم شرکت Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V کشور United Kingdom بر روی داوطلب سالم

مطالعه هم ارزی زیستی قرص آریپیپرازول ۵ میلی گرم شرکت داروسازی کیمیدارو در مقایسه با نمونه مشابه ساخت شرکت Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V کشور انگلستان بر روی داوطلبین سالم

کارازمایی بالینی حاضر شامل مطالعه هم ارزی زیستی فراورده قرص آریپیپرازول ۵ میلی گرم شرکت داروسازی کیمیدارو در مقایسه با نمونه آریپیپرازول ۵ میلی گرم شرکت Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V کشور United Kingdom، پس از تجویز به ۲۴ داوطلب سالم انسانی، بصورت دو گروه مداخله، بطور متقاطع، کور نشده و غیر تصادفی می باشد.

مطالعه در محل شرکت نیک آزما پارس البرز واقع در ماهدشت کرج، بلوار امام خمینی، میدان آزادگان، پلاک 419 انجام می گردد.مطالعه بصورت کورنشده متقاطع، شامل دو مرحله (مصرف خوراکی یک قرص آریپیپرازول ۵ میلی گرم در هر بار مطالعه و در مجموع 2 بار) با هفت هفته دوره شستشو بر روی 24 داوطلب سالم ناشتا می باشد. نمونه خونی در فواصل معین مصرف دارو، از داوطلبین گرفته شده و سپس مقدار آریپیپرازول در پلاسما بروش کروماتوگرافی مایع- جرم سنجی تعیین می گردد.

معیار ورود: داوطلب سالم با سن بین 18 تا 65 سال غیر سیگاری باشد.معیارهای عدم ورود: داوطلبان دارای فشارخون کمتر از 90 روی 60 میلی متر جیوه یا بالاتر از 140 روی 90 میلی متر جیوه

مطالعه شامل دو مرحله بصورت مداخله 1: شامل مصرف خوراکی قرص آریپیپرازول ۵ میلی گرم ساخت شرکت داروسازی کیمیدارو کشور ایران و مداخله 2: مصرف خوراکی قرص آریپیپرازول ۵ میلی گرم ساخت شرکت Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V کشور United Kingdom می باشد. این مطالعه بر روی داوطلبین ناشتا بصورت متقاطع بفاصله هفت هفته تکرار خواهد شد.

حداکثر غلظت پلاسمایی