چکیده پروتکل

چکیده
تهوع و استفراغ از عوارض بعد از عمل جراحي بوده و بدلیل آشکار شدن عوارض داروئی، استفاده از طب جايگزين جهت کنترل این عارضه مورد توجه قرار گرفته است. مطالعه فعلی به منظور مقایسه تأثير طب فشاري با متوکلوپرامید بر تهوع و استفراغ بعد از عمل جراحي انجام شد. روش بررسی: در کارآزمایی بالینی 102 نفر از زنان با سزارین انتخابی بستری در بيمارستان شهید مصطفی خمینی ایلام بررسی شدند. نمونه‌ها به صورت تصادفی در سه گروه 34 نفري شاهد، متوکلوپرامید و طب فشاری قرار گرفتند. در گروه اول بر اساس روتین بخش کار خاصی صورت نگرفت. گروه دوم بلافاصله بعد از پایان عمل 10 میلی گرم متوکلوپرامید وریدی دریافت کردند. در گروه سوم حداقل 15 دقیقه قبل از القاء بيهوشي مچ بند ها در محل نیگان هر دو دست بسته شده و بيماران اجازه داشتند هر 2 ساعت به مدت نيم ساعت مچ بند ها را باز و مجدداً در محل مربوطه ببندند. القاء بيهوشي در سه گروه مشابه و داروهاي رايج ضد تهوع و استفراغ بصورت پيشگيرانه قبل از عمل مصرف نشد. همه گروهها حین عمل 5 لیتر در دقیقه اکسیژن دریافت نمودند. تهوع و استفراغ و نیاز به استفاده از دارو 30 ،60 ، 90 ، 120 دقیقه، 4 و6 ساعت بعد از عمل ثبت شد. پس از هوشياري كامل بیماران به یک طریق به بخش منتقل شدند. اطلاعات به دست آمده با استفاده از آزمون هاي آماري مجذور كاي دو و t-test مورد تجزيه و تحليل آماري قرار گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201111146575N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-12-21, ۱۳۹۰/۰۹/۳۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-12-21, ۱۳۹۰/۰۹/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اشرف دیرکوندمقدم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 84 3222 7134
آدرس ایمیل
direkvand-a@medilam.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی ایلام
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-23, ۱۳۹۰/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر طب فشاری و متوکلوپرامید بر تهوع و استفراغ در زنان سزارینی با بی حسی نخاعی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر طب فشاری و متوکلوپرامید بر تهوع و استفراغ در زنان سزارینی با بی حسی نخاعی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه عبارتند از : زنان 35-18 سال; حاملگی اول تا چهارم; بدون سابقه جراحی شکمی قبلی شرایط خروج از مطالعه عبارتند از :سابقه بيماري هاي همراه با تهوع و استفراغ حاد و مزمن; سندرم کارپانل تونل; زنان چاق; اختلالات گوارشي و گوش
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 102
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایلام
آدرس خیابان
ایلام- دانشگاه علوم پزشکی
شهر
ایلام
کد پستی
تاریخ تایید
2011-12-13, ۱۳۹۰/۰۹/۲۲
کد کمیته اخلاق
539/52/22

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تهوع و استفراغ بعد از سزارین
کد ICD-10
R11
توصیف کد ICD-10
Symptoms and signs involving the digestive system and abdomen

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تهوع
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
30 ، 60 ، 90 ، 120 دقیقه ، 4 و6 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس دیداری(VAS)

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
استفراغ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
30 ، 60 ، 90 ، 120 دقیقه ، 4 و6 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تعداد دفعات آروغ زدن یا استفراغ

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه شاهد بر اساس روتین بخش کار خاصی صورت نگرفت
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
بلافاصله بعد از پایان عمل 10 میلی گرم متوکلوپرامید وریدی دریافت
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
گروه طب فشاری حداقل 15 دقیقه قبل از القاء بيهوشي مچ بند ها در محل نیگان هر دو دست بسته خواهند شد .به بيماران اجازه داده می شود كه در صورت احساس ناراحتي هر 2 ساعت يك بار به مدت نيم ساعت مچ بند ها را باز و مجدداً در محل مربوطه ببندند
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید مصطفی خمینی شهر ایلام
نام کامل فرد مسوول
کارشناس مامایی
آدرس خیابان
ایران- ایلام- بیمارستان شهید مصطفی خمینی
شهر
ایلام

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی ایلام
نام کامل فرد مسوول
دکتر افرا خسروی مدیر پژوهش دانشگاه علوم پزشکی ایلام
آدرس خیابان
ایلام، بانگنجاب، بلوار پژوهش، معاونت آموزشی تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی
شهر
ایلام
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی ایلام
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
نام کامل فرد مسوول
اشرف دیرکوندمقدم
موقعیت شغلی
فوق لیسانس مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایلام، بانگنجاب، بلوار پژوهش، معاونت آموزشی تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی ایلام
شهر
ایلام
کد پستی
تلفن
+98 84 1222 7123
فکس
ایمیل
direkvand-a@medilam.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام، دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
اشرف دیرکوندمقدم
موقعیت شغلی
فوق لیسانس مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایلام، بانگنجاب، بلوار پژوهش، معاونت آموزشی تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی ایلام
شهر
ایلام
کد پستی
تلفن
+98 84 1222 7123
فکس
ایمیل
direkvand-a@medilam.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
نام کامل فرد مسوول
اشرف دیرکوندمقدم
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مامایی- مجری طرح
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایلام، بانگنجاب، بلوار پژوهش، معاونت آموزشی تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی
شهر
ایلام
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...