بررسی مقایسه ای دو روش استئوتومی مدیال راموس در ساجیتال اسپلیت استئوتومی) روش استاندارد و روش پارالل استئوتومی)از نظر سهولت عمل و مشكلات پس از عمل
طراحی
کارازمایی بالینی شامل گروه کنترل به روش استئوتومی ساجیتال و گروه مورد با روش استئوتومی مدیال راموس شامل 18 نفر در هر گروه میباشد
نحوه و محل انجام مطالعه
جراحی توسط رزیدنت جراحی فک و صورت تحت بیهوشی عمومی در اتاق عمل انجام میشود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران دارای مشکل اسکلتال کلاس 2 و 3
گروههای مداخله
روش جراحی استئوتومی مدیال راموس که به هدف دستکاری کمتر ناحیه محل ورود عصب در گروه مورد انجام میشود. در گروه کنترل از روش ساجیتال اسپلیت استفاده میشود که محل ورود عصب کاملا باید مشخص شود.
متغیرهای پیامد اصلی
بی حسی بافت نرم و شکستگی استخوان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230313057709N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-06-18, ۱۴۰۲/۰۳/۲۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2023-06-18, ۱۴۰۲/۰۳/۲۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-06-18, ۱۴۰۲/۰۳/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیررضا شیرازی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3766 5017
آدرس ایمیل
samandari@dnt.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-15, ۱۴۰۲/۰۳/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-16, ۱۴۰۲/۰۳/۲۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای دو روش استئوتومی مدیال راموس در ساجیتال اسپلیت استئوتومی) روش استاندارد و روش پارالل استئوتومی)از نظر سهولت عمل و مشكلات پس از عمل
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو روش جراحی استئوتومی فک پایین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران دارای مشکل اسکلتال کلاس 2و 3
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران نیازمند جراحی چانه
بیماران دارای مشکل عصب مندیبولار
سن
از سن 16 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
18
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان صفه دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8185798646
تاریخ تایید
2023-06-06, ۱۴۰۲/۰۳/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.RESEARCH.REC.1401.375
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران دارای مشکل اسکلتال فک
کد ICD-10
K07.1
توصیف کد ICD-10
Anomalies of jaw-cranial base relationship
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بی حسی بافت نرم ناحیه لب پایین و چانه پس از جراحی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از عمل و پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
تست تمایز دو نقطه ای
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:روش استئوتومی موازی مدیال راموس
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: روش استئوتومی ساجیتال اسپلیت
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
محمد حسن سمندری
آدرس خیابان
خیابان صفه بیمارستان الزهرا
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8185798646
تلفن
+98 31 3620 2020
ایمیل
samandari@dnt.mui.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
عباس امیری
آدرس خیابان
خیابان صفه دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8185798646
تلفن
+98 31 3620 2020
ایمیل
Reserach@dnt.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محمد حسن سمندری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان صفه بیمارستان الزهرا
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8185798646
تلفن
+98 31 3620 2020
ایمیل
samandari@dnt.mui.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محمد حسن سمندری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان صفه بیمارستان الزهرا
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8185898646
تلفن
+98 31 3620 2020
ایمیل
samandari@dnt.mui.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محمد حسن سمندری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان صفه بیمارستان الزهرا
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8185798646
تلفن
+98 31 3620 2020
ایمیل
samandari@dnt.mui.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
جراحی استئوتومی مدیال موازی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه افراد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
انجام جراحی ارتوگناتیک
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند