مقایسه اثربخشی درمان ترکیبی کربوکسی تراپی و پلاسمای غنی از پلاکت (PRP) در مقایسه با پلاسمای غنی از پلاکت به تنهایی، در درمان زنان با ریزش موی آندروژنیک تحت درمان با داروهای انتی آندروژن
مقایسه اثربخشی درمان ترکیبی کربوکسی تراپی و پلاسمای غنی از پلاکت (PRP) در مقایسه با پلاسمای غنی از پلاکت به تنهایی، در درمان زنان با ریزش موی آندروژنیک تحت درمان با داروهای انتی آندروژن
طراحی
کارآزمایی بالینی، فاز 2، بر روی 20 بیمار دارای ریزش موی آندروژنیک در دو گروه دریافت کننده PRP و تحت درمان با PRP توامان با کربوکسی تراپی بر اساس جدول اعداد تصادفی انجام شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
PRP به صورت ماهانه یکبار برای سه ماه متوالی و کربوکسی تراپی هر دوهفته یکبار برای شش هفته
بیمارستان افضلی پور
کرمان
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: زنان بدون بیماری زمینه ای قبلی، دچار ریزش موی آندروژنیک
معيارهاي خروج: بيماران اختلالات پلاکتي، ترومبوسيتوپني، كم خوني، بیماری های قلبی-ریوی، بیماری کلیوی، سنکوپ وازوواگال، فشارخون کنترل نشده، مصرف داروهای آنتی کواگولان، اختلال عملكرد تيروئيد، ديابت، سپسيس و سرطان
گروههای مداخله
1- گروه دریافت کننده پلاسمای غنی از پلاکت (PRP)
2- تحت درمان با PRP توامان با کربوکسی تراپی
متغیرهای پیامد اصلی
ریزش مو
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220919055994N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-05-30, ۱۴۰۲/۰۳/۰۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-05-30, ۱۴۰۲/۰۳/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-05-30, ۱۴۰۲/۰۳/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه رستاقی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3872 0811
آدرس ایمیل
fatemeh_rastaghi@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-21, ۱۴۰۲/۰۳/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-20, ۱۴۰۲/۰۵/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان ترکیبی کربوکسی تراپی و پلاسمای غنی از پلاکت (PRP) در مقایسه با پلاسمای غنی از پلاکت به تنهایی، در درمان زنان با ریزش موی آندروژنیک تحت درمان با داروهای انتی آندروژن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی درمان ترکیبی کربوکسی تراپی و پلاسمای غنی از پلاکت ( PRP) در مقایسه با پلاسمای غنی از پلاکت به تنهایی، در درمان زنان با ریزش موی آندروژنیک تحت درمان با داروهای انتی آندروژن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص آندروژنتیک آلوپسی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلالات پلاکتي، ترومبوسيتوپني، كم خوني، بیماری های قلبی-ریوی، بیماری کلیوی، سنکوپ وازوواگال، فشارخون کنترل نشده، مصرف داروهای آنتی کواگولان، اختلال عملكرد تيروئيد، ديابت، سپسيس و سرطان
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان، بزرگراه امام خمینی (ره)، جنب دانشگاه شهید باهنر، بیمارستان افضلی پور
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913355
تاریخ تایید
2023-05-22, ۱۴۰۲/۰۳/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.AH.REC.1402.033
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زنان بدون بیماری زمینه ای قبلی، دچار ریزش موی آندروژنیک
کد ICD-10
L66
توصیف کد ICD-10
Cicatricial alopecia [scarring hair loss]
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ریزش موی آندروژنیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماهی یک بار
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه فیزیکی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تمامی بیماران، به طور تصادفی (بر اساس جدول اعداد تصادفی) در دو گروه دریافت کننده PRP و تحت درمان با PRP توامان با کربوکسی تراپی تقسیم می شوند. برای همه بیماران استفاده از قرص سیپروترون کامپند و اسپیرونولاکتون (100 میلیگرم) روزی یکبار توصیه می شود.PRP به صورت ماهانه یکبار برای سه ماه متوالی و کربوکسی تراپی هر دوهفته یکبار برای شش هفته انجام می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان افضلی پور
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رستاقی
آدرس خیابان
کرمان، بزرگراه امام خمینی (ره)، جنب دانشگاه شهید باهنر، بیمارستان افضلی پور
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913355
تلفن
+98 34 3132 8000
ایمیل
fatemeh_rastaghi@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رستاقی
آدرس خیابان
کرمان، بزرگراه امام خمینی (ره)، جنب دانشگاه شهید باهنر، بیمارستان افضلی پور
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913355
تلفن
+98 76 1691 3355
ایمیل
fatemeh_rastaghi@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رستاقی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
کرمان، بزرگراه امام خمینی (ره)، جنب دانشگاه شهید باهنر، بیمارستان افضلی پور
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913355
تلفن
+98 34 3132 8000
ایمیل
fatemeh_rastaghi@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رستاقی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
کرمان، بزرگراه امام خمینی (ره)، جنب دانشگاه شهید باهنر، بیمارستان افضلی پور
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913355
تلفن
+98 34 3132 8328
ایمیل
fatemeh_rastaghi@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رستاقی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
متخصص پوست
آدرس خیابان
کرمان، بزرگراه امام خمینی (ره)، جنب دانشگاه شهید باهنر، بیمارستان افضلی پور
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913355
تلفن
+98 34 3132 8000
ایمیل
fatemeh_rastaghi@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمامی نتایج به صورت گروهی منتشر خواهد شد و در هیچ مرحله نامی از بیماران ذکر نخواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
متخصصین پوست
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
متخصصین پوست،
دادههای خام منتشر نمیشوند، نتایج نهایی گزارش میشود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
از طریق ایمیل نویسنده مسئول fatemeh_rastaghi@yahoo.com، تلفن : 03431328000
موبایل: 00989391364922
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
بعد از یک هفته و تایید نویسنده به دریافت کننده اطلاعات ایمیل می شود.