بررسی اثر 10 هفته تمرینات حس عمقی بر دقت حس عمقی و تعادل در بیماران پارکینسون
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای یک گروه مداخله 12 نفری از بیماران پارکینسون با H&Y 2-3 به صورت ارزیابی قبل و بعد بدون کورسازی
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان پس از ورود به مطالعه فرم رضایت نامه آگاهانه مربوط به تحقیق مصوب دانشگاه تربیت مدرس را امضا میکنند. آنها سپس فرم اطلاعات فردی و تاریخچه بیماری را پر خواهند کرد. در مراجعه نوبت قبل از مداخله ابتدا پرسشنامه کیفیت زندگی توسط شرکت کنندگان تکمیل خواهد شد. سپس، ارزیابیهای قبل از مداخله انجام خواهد شد. بیماران 20 جلسه تمرینهای حس عمقی را در آزمایشگاه تحقیقاتی اختلالات حرکتی طی مدت 10 هفته و هر هفته دو بار و هر بار 30 دقیقه انجام خواهند داد. ارزیابیهای بعد از مداخله نیز دقیقا مانند ارزیابیهای قبل و تا یک هفته بعد از آخرین جلسه مداخله انجام خواهد شد.محل انجام مطالعه آزمایشگاه تحقیقاتی اختلالات حرکتی در دانشگاه تربیت مدرس میباشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران پارکینسون؛ معیار H & Y 2-3؛ شرایط سنی 35 تا 65 سال؛ توانایی حرکت بدون کمک
گروههای مداخله
یک گروه شامل گروه تمرین درمانی (تمرینات حس عمقی)
متغیرهای پیامد اصلی
دقت در حس حرکت و موقعیت مفصل مچ پا در جهت قدامی-خلفی در تکالیف عملکردی و غیرعملکردی؛ متغیرهای تعادلی؛ نمره پرسشنامه کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230516058210N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-05-23, ۱۴۰۲/۰۳/۰۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-05-23, ۱۴۰۲/۰۳/۰۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-05-23, ۱۴۰۲/۰۳/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ماهرخ طاهری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3670 6773
آدرس ایمیل
mahrokh.taheri@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-10, ۱۴۰۲/۰۳/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-09, ۱۴۰۲/۰۹/۱۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر 10 هفته تمرینات حس عمقی بر دقت حس عمقی، تعادل و کیفیت زندگی بیماران پارکینسون
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرینات حس عمقی بر تعادل بیماران پارکینسون
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران پارکینسون ایدیوپاتیکی که توسط متخصص مغز و اعصاب طبق معیارهای UK Brain Bank Criteria تشخیص داده شده باشند
معیار H & Y بیماران بین 2-3 باشد
کسب حداقل نمره 24 از پرسشنامه MMSE
توانایی راه رفتن بدون کمک داشته باشند
قادر به انجام دستورات کلامی ساده باشند
سن افراد شرکت کننده 35 تا 65 باشد
داشتن شاخص توده بدنی بین 18.5-30
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود اختلال مشخص اسکلتی عضلانی، قلبی تنفسی، بینایی و یا شناختی که بر انجام آزمون و تمرینات و روی راه رفتن بیمار تاثیر بگذارد
ابتلا به دیابت
وجود مشکل نورولوژیک دیگری غیر از پارکینسون
تحت عمل جراحی مثل DBS قرار گرفته باشند
شرکت در برنامه های منظم تمرین درمانی در طی 6 ماه گذشته
استفاده از وسایل کمکی برای راه رفتن
سن
از سن 35 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
12
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه تربیت مدرس
آدرس خیابان
خیابان جلال آل احمد، پل نصر، پلاک 7، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تاریخ تایید
2023-04-30, ۱۴۰۲/۰۲/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.MODARES.REC.1402.008
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری پارکینسون
کد ICD-10
G20
توصیف کد ICD-10
Parkinson's disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
دقت حس عمقی مفصل مچ پا (حس موقعیت و حس حرکت)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و تا یک هفته پس از پایان مداخله ی 10 هفته ای
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از دستگاه طراحی و ساخته شده (خطای زاویه و زمان اظهار شده از طرف فرد با مقدار واقعی آن)
2
شرح متغیر پیامد
متغیرهای تعادلی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و تا یک هفته پس از پایان مداخله ی 10 هفته ای
نحوه اندازهگیری متغیر
با فورس پلیت و زمان سنج
3
شرح متغیر پیامد
پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران پارکینسون (PDQ-39)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و تا یک هفته پس از پایان مداخله ی 10 هفته ای
نحوه اندازهگیری متغیر
نمره پرسشنامه PDQ-39
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:10 هفته تمرینات حس عمقی که به صورت ایستگاهی در 11 ایستگاه مختلف طراحی شده و هر ایستگاه تمرینی 2 دقیقه به طول می انجامد که کل مدت زمات تمرینات با محاسبه ی تمرینات مربوط به گرم کردن 30 دقیقه خواهد بود. بیماران پارکینسون 20 جلسه تمرینهای حس عمقی رادر آزمایشگاه تحقیقاتی اختلالات حرکتی طی مدت 10 هفته و هر هفته دو بار و هر بار 30 دقیقه انجام خواهند داد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
محمد نجفی آشتیانی
آدرس خیابان
خیابان جلال آل احمد، پل نصر، پلاک 7،دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 21 8288 5054
ایمیل
mahrokh.taheri@modares.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
امیر عبدالله زاده
آدرس خیابان
تهران ،خیابان جلال آل احمد، پلاک 7 ،دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115111
تلفن
+98 21 8288 2009
ایمیل
zadeh@modares.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه تربیت مدرس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
ماهرخ طاهری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد فیزیوتراپی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
خیابان جلال آل احمد، پل نصر، پلاک 7، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 21 8288 5054
ایمیل
mahrokh.taheri@modares.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
محمد نجفی آشتیانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیومکانیک
آدرس خیابان
جلال آل احمد، پل نصر، پلاک 7، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 21 8288 5054
ایمیل
mnajafi1987@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
ماهرخ طاهری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد فیزیوتراپی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
خیابان جلال آل احمد، پل نصر، پلاک 7، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 21 8288 5054
ایمیل
mahrokh.taheri@modares.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده های تحلیل شده به اشتراک گذاشته خواهند شد. این داده ها شامل ارزیابی های قبل و بعد از مداخله و نیز داده های پردازش شده نهایی متغیرهای دقت حس عمقی و تعادل و پرسشنامه کیفیت زندگی هستند.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
به مدت 6 ماه پس از چاپ رسمی نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه ی محققین در آکادمی و بالین
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
فقط برای کاربرد بالینی در درمان، شبیه سازی های عصبی اسکلتی عضلانی، و طراحی تجهیزات توانبخشی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
تماس با نویسنده مسئول در مقالات به وسیله ایمیل، تلفن یا آدرس پستی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
فرآیند: 1.مشخص کردن دقیق داده مورد نظر 2. تماس با نویسنده مسئول و ارائه درخواست 3.بررسی درخواست توسط تیم تحقیق 4. پاسخ به درخواست حداکثر تا 10 روز کاری